Contenu
- Confusion et controverse
- Décision de la Cour fédérale
- Une histoire politiquement chargée
- Débat en cours
- Statut actuel
En juillet 2012, la FDA a approuvé Next Choice One Dose. En février 2013, la FDA a approuvé My Way et, en février 2014, la FDA a approuvé Take Action. Tous les trois sont des alternatives génériques en une seule pilule au Plan B One-Step. (Il existe également une autre alternative générique appelée AfterPill, mais elle ne peut être achetée qu'en ligne.)
Depuis 2006, les femmes et les hommes âgés de 18 ans et plus sont autorisés à acheter le Plan B en vente libre dans les pharmacies locales. Les moins de 18 ans avaient besoin d'une prescription de leur médecin. Ces restrictions ont depuis été levées.
Depuis le 20 juin 2013, toute personne de tout âge peut acheter le Plan B One-Step ou l'une de ses trois versions génériques sans ordonnance.
Comment utiliser la pilule du lendemainConfusion et controverse
La décision de lever la limite d'âge sur le plan B One-Step a été imprégnée de controverse et de confusion, laissant de nombreuses personnes se demander si vous devez consulter un médecin avant d'obtenir une controverse d'urgence.
La confusion découle d'une annonce de la FDA publiée en avril 2009 indiquant que la FDA permettra au fabricant de Plan B de rendre le produit disponible aux femmes de 17 ans et plus sans ordonnance.
Cette déclaration a conduit beaucoup à croire, naturellement, que les jeunes de 17 ans pouvaient désormais acheter le Plan B au comptoir. La plupart des gens ne s'en sont pas rendu compte jusqu'à ce que la FDA ait annoncé, le 24 juin 2009, qu'elle avait approuvé Next Choice, une version générique sur ordonnance uniquement du plan contraceptif d'urgence B, pour les femmes de 17 ans et moins.
La confusion est née de l'extrait suivant de la publication de juin 2009:
"En 2006, le Plan B a été approuvé pour une utilisation sans ordonnance pour les femmes âgées de 18 ans et plus. Le Plan B est resté disponible en tant que produit sur ordonnance uniquement pour les femmes de 17 ans et moins. L'approbation d'aujourd'hui permet la commercialisation d'un produit générique sur ordonnance uniquement pour les femmes de 17 ans et sous."
Siobhan DeLancey, qui a rédigé le communiqué de presse de la FDA, a déclaré que "peu importe ce que la FDA a déclaré en avril dernier, un jeune de 17 ans n'a pas d'accès en vente libre au Plan B."
Décision de la Cour fédérale
Une grande partie de la confusion au sujet de l'accès B de Plan provenait de ce que la FDA avait l'intention de faire et de ce que le tribunal de district des États-Unis pour le district est de New York lui avait ordonné de faire. Selon la plupart des témoignages, la FDA savait qu'ils étaient tenus d'ouvrir l'accès, mais se sont traînés les pieds sur la mise en œuvre de l'ordre.
En fin de compte, la décision d'élargir l'accès au Plan B n'a pas été mandatée par la FDA mais par le juge de la Cour fédérale Edward Korman, qui a statué que la décision de restreindre l'accès était fondée sur la politique et non sur la science.
Dans l'annonce de l'agence, la déclaration de la FDA expliquait:
<< Conformément à l'ordonnance du tribunal et conformément aux conclusions scientifiques du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments depuis 2005, la FDA a envoyé une lettre au fabricant du plan B afin que l'entreprise puisse, après soumission et approbation d'une demande appropriée, commercialiser le Plan B sans ordonnance aux femmes de 17 ans et plus. "
Croyant que cette nouvelle signifiait que les jeunes de 17 ans peuvent maintenant acheter Plan B en vente libre, les défenseurs de la santé reproductive ont applaudi. Cecile Richards, présidente de la Planned Parenthood Federation of America, a même déclaré que l'approbation de la FDA est "une déclaration forte aux femmes américaines que leur santé passe avant la politique".
Pourtant, à l'époque, le plan B n'était encore disponible que pour les personnes de plus de 17 ans. La prise? Tout ce que la FDA voulait dire par son annonce était que l'agence autoriserait enfin le fabricant de Plan B à soumettre une demande de statut de vente en vente libre de Plan B à ce groupe d'âge.
Interrogé sur le statut de cette demande, DeLancey ne dira pas si cette demande a été soumise ou non, mais commentera seulement qu'aucune demande de vente OTC aux jeunes de 17 ans n'a été approuvée.
Où se procurer la pilule du lendemainUne histoire politiquement chargée
Toute cette confusion quant à savoir qui peut acheter le Plan B One-Step n'est qu'un autre exemple de la longue bataille politiquement chargée sur les ventes OTC du Plan B.
Les défenseurs de la santé génésique ont retrouvé espoir après que le tribunal de district américain du district oriental de New York a décidé le 23 mars 2009 que la FDA devait reconsidérer sa décision sous l'administration Bush de limiter l'accès à la contraception d'urgence. Le juge de district américain Edward Korman a en outre déclaré que la FDA permettait à la politique d'interférer avec sa prise de décision habituelle.
En 2006, les responsables de la FDA ont permis des ventes plus faciles, derrière le comptoir du Plan B, permettant aux personnes de 18 ans et plus d'acheter le Plan B après avoir présenté une preuve d'âge tout en exigeant toujours une prescription pour les femmes de 17 ans et moins.
En fait, la décision de 2006 avait été tirée sur trois ans alors que l'administration Bush s'opposait à l'approbation du plan B par la FDA, invoquant des «problèmes de sécurité», même si les comités consultatifs de la FDA recommandaient qu'il n'y ait pas de limite d'âge pour qui pourrait acheter le plan B.
Cependant, dans une décision de 52 pages, le juge Korman a ordonné à la FDA d'autoriser les jeunes de 17 ans à acheter le Plan B sans ordonnance dans les mêmes conditions que le Plan B était disponible pour les femmes de plus de 18 ans, déclarant: "La FDA retardé à plusieurs reprises et de manière déraisonnable pour rendre une décision sur le plan B pour des raisons suspectes. »
Le tribunal a en outre jugé que la FDA avait restreint l'accès au plan B en raison des menaces que le Sénat retiendrait la confirmation du Dr Andrew von Eschenbach en tant que nouveau commissaire de la FDA.
En rendant sa décision, Korman a déclaré que l'ordre doit être respecté dans les 30 jours, ce qui a conduit à la tristement célèbre annonce de presse d'avril 2009 et à la confusion qui s'ensuit.
L'histoire de la contraception d'urgenceDébat en cours
Bien que le concept de contraception d'urgence ne soit pas une idée nouvelle pour la société, il suscite encore de nombreux débats, tout comme il l'a fait lors de son introduction aux États-Unis. La controverse découle des croyances des gens quant à savoir si le plan B One-Step met fin à une vie ou non.
La contraception d'urgence continue d'être un problème très émouvant, à la fois pour les défenseurs qui pensent que Plan B One-Step réduira le nombre de grossesses non désirées et d'avortements et pour les opposants qui pensent que l'utilisation de Plan B One-Step équivaut à un «avortement médicamenteux».
La croyance erronée selon laquelle la contraception d'urgence provoque l'avortement découle d'une confusion persistante au sujet de la pilule du lendemain et de la pilule abortive (RU486), que certaines personnes croient être la même chose.
Alors que la pilule abortive entraîne Résiliation d'une grossesse et n'est utilisé qu'une fois la grossesse établie, Plan B One-Step est utilisé pour prévenir la grossesse lorsqu'il est pris dans les trois à cinq jours suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne peut pas nuire ou affecter une grossesse existante.
La plupart des experts médicaux considèrent qu'une grossesse est établie après l'implantation d'un ovule fécondé. Les partisans de la contraception d'urgence restent résolus à informer les gens que Plan B One-Step n'est pas un agent de l'avortement. Les autorités médicales définissent l'avortement comme la perturbation d'un ovule fécondé implanté.
Statut actuel
Plan B One-Step est un moyen sûr et efficace de prévenir une grossesse après avoir eu des relations sexuelles non protégées ou avoir subi un échec de la contraception. Il s'est avéré qu'il réduisait considérablement le taux de grossesses non désirées ainsi que le nombre d'avortements qui auraient eu lieu si ces grossesses n'avaient pas empêché.
Depuis le 20 juin 2013, la FDA a approuvé le statut en vente libre de Plan B One-Step. Cela signifie que les femmes de tous âges peuvent acheter le Plan B One-Step sans ordonnance.
Le 25 février 2014, la FDA a annoncé que les alternatives génériques du Plan B seraient également disponibles sans ordonnance ni restriction d'âge (même si l'agence oblige toujours les fabricants à déclarer qu'elles sont «destinées aux femmes âgées de 17 ans et plus»).
Si vous devez acheter une contraception d'urgence, Plan B One-Step, My Way, Take Action et Next Choice One Dose peuvent tous être achetés sans ordonnance pour les femmes de tout âge.
Next Choice (l'option contraceptive d'urgence à deux pilules) est disponible derrière le comptoir sans ordonnance pour les femmes de 17 ans et plus. Les femmes de moins de 17 ans ont encore besoin d'une ordonnance.
Utilisation d'Ella pour la contraception d'urgence