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Ampligen (rintatolimod) est un médicament expérimental antiviral modulant le système immunitaire qui est en cours d'élaboration depuis plus de 30 ans. Il a été étudié comme traitement possible pour plusieurs conditions, y compris le syndrome de fatigue chronique (CFS ou ME / CFS), le VIH / sida, certains types de cancer, la grippe aviaire et la grippe porcine (H1N1), et le virus Ebola.En 2009 et à nouveau en 2013, la FDA a rejeté Ampligen comme traitement ME / CFS. Cela aurait été le premier traitement approuvé pour cette maladie et aurait permis l'entrée d'Ampligen sur le marché. Malgré ces échecs, le fabricant continue d'aller de l'avant pour faire approuver ce médicament.
Comment ça fonctionne
On pense qu'Ampligen agit en relançant la voie antivirale naturelle de votre corps et en régulant les niveaux de RNase L (une substance dans vos cellules qui attaque les virus), qui peuvent être élevés chez les personnes atteintes d'EM / SFC. Il a également été démontré qu'il inhibe la croissance des cellules tumorales.
Ampligen ne semble pas supprimer le système immunitaire. On pense plutôt que cela change le fonctionnement de votre système immunitaire.
Ampligen pour CFS
Dans les essais cliniques, Ampligen s'est avéré améliorer la cognition, la tolérance à l'exercice, la santé neuropsychologique et la fonction globale chez les personnes atteintes d'EM / SFC; diminuer l'activité du HHV-6 (un virus supposé être lié au ME / CFS) et diminuer l'activité de la RNase L.
Selon le fabricant d'Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., plus de 40000 doses d'Ampligen ont été administrées à environ 500 patients lors d'essais cliniques dans plus de 20 cliniques américaines. L'une de ces cliniques, le Hunter-Hopkins Center, affirme que 80% de ses patients se sont améliorés sous Ampligen et que 50% se sont considérablement améliorés.
Étant donné qu'Ampligen n'est actuellement pas approuvé pour une utilisation aux États-Unis, seules les cliniques dotées d'une autorisation spéciale peuvent prescrire Ampligen. C'est aussi incroyablement cher - comme plus de 40 000 $ par an! Et non, votre assurance ne le couvrira pas, car c'est expérimental.
Ampligen n'est pas non plus approuvé dans l'Union européenne, mais certains patients peuvent y parvenir grâce à ce qu'on appelle un «programme d'accès précoce».
Dosage
Ampligen est administré par voie intraveineuse (I.V.). Dans les essais et en vertu des autorisations conditionnelles de la FDA, les patients ont généralement reçu 400 mg du médicament deux fois par semaine. Hunter-Hopkins recommande au moins 12 mois de traitement et 18 mois pour les personnes gravement malades.
Effets secondaires
Comme tout médicament, Ampligen peut provoquer des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires possibles comprennent:
- Rinçage léger
- Étanchéité de la poitrine
- Rythme cardiaque rapide
- Anxiété
- Essoufflement
- Avoir chaud
- Transpiration
- La nausée
- Changements du niveau d'enzymes hépatiques
- La diarrhée
- Démangeaison
- Pression artérielle faible
- Téméraire
- Les arythmies
- Faible nombre de globules blancs
- Vertiges
- Confusion
Certains patients présentent des symptômes pseudo-grippaux pendant quelques heures après avoir reçu une dose du médicament. Le fabricant affirme que ces effets ont généralement disparu après plusieurs mois de traitement.