Contenu
En 2000, la FDA a approuvé Protopic (tacrolimus) pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma). Protopic est une pommade et fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs topiques de la calcineurine. On ne sait pas vraiment comment Protopic améliore les symptômes des personnes atteintes d’eczéma. Cependant, nous savons qu'il a des effets sur le système immunitaire comme la diminution des molécules de signalisation qui favorisent l'inflammation.Les usages
Aux États-Unis, Protopic topique est approuvé par la FDA pour le traitement à court terme des personnes atteintes de dermatite atopique modérée à sévère (communément appelée «eczéma»). Tacrolimus est le nom générique du médicament. Il peut être utilisé pendant six semaines ou moins pour aider à maîtriser les exacerbations de la maladie appelées poussées de maladie. L'eczéma est la seule condition médicale pour laquelle Protopic est approuvé.
Plus précisément, il est recommandé de l'utiliser si une personne n'a pas eu assez de réponse aux traitements initiaux avec des crèmes stéroïdiennes. Cela peut également être utile si vous utilisez une crème stéroïdienne depuis un certain temps et que votre peau est irritée ou présente les effets des stéroïdes. C'est également une option approuvée pour les personnes qui ne peuvent pas utiliser de crèmes stéroïdes pour une raison quelconque. C'est souvent une bonne option pour une utilisation dans les zones sensibles du corps qu'une crème stéroïdienne peut irriter.
Protopic peut également vous aider à utiliser des crèmes stéroïdes moins fréquemment. Les médecins peuvent également prescrire son utilisation continue, sur de plus longues périodes de temps. Il s'agit d'une autre utilisation approuvée du médicament chez les personnes qui ont de fréquentes exacerbations de la maladie. Dans certaines circonstances, cela peut aider prévenir des poussées de maladie.
Utilisations hors AMM pour d'autres conditions
Les cliniciens prescrivent également parfois Protopic pour d'autres affections cutanées. Les données de certaines études cliniques suggèrent que le médicament peut être utile, même si Protopic n'est pas approuvé par la FDA pour ces conditions. Certains d'entre eux incluent:
- Dermatite allergique de contact
- Lichen plan
- Psoriasis
- Vitiligo
- Dermatite séborrhéique
Il est important de ne pas confondre les crèmes topiques comme Protopic avec des médicaments pris par voie orale. Lorsqu'il est administré sous forme de médicament oral, le tacrolimus est parfois administré pour d'autres conditions médicales, comme chez les personnes qui ont reçu une transplantation d'organe. Cependant, bien qu'il contienne le même ingrédient actif, ces formulations (comme Prograf) n'ont pas le même caractéristiques en termes d'effets secondaires potentiels, de risques et d'avantages.
Avant de prendre
Avant de vous prescrire Protopic, votre professionnel de la santé effectuera un examen médical et vous parlera de vos antécédents médicaux. Si vous souffrez d’eczéma modéré à sévère et que vous n’avez pas d’état de santé pouvant rendre dangereux la prise de Protopic, cela peut être une bonne option. Protopic est généralement prescrit après que des crèmes stéroïdes topiques vous ont déjà été prescrites, mais que vous n’avez pas suffisamment contrôlé vos symptômes.
Précautions et contre-indications
Les personnes allergiques à Protopic ne doivent pas l'utiliser.
Les personnes immunodéprimées ne doivent pas non plus utiliser Protopic, ce qui peut s'appliquer aux personnes prenant certains médicaments ou aux personnes atteintes de certaines maladies génétiques ou acquises.
Protopic est un médicament de catégorie C. Cela signifie que certaines données d'études animales suggèrent qu'il pourrait ne pas être sûr à prendre pendant la grossesse. Vous devriez également discuter des risques et des avantages avec votre fournisseur de soins de santé si vous envisagez de prendre Protopic pendant l'allaitement.
Certaines personnes souffrant de problèmes rénaux pourraient ne pas être en mesure de prendre Protopic en toute sécurité. Discutez des avantages et des inconvénients avec votre médecin.
Vous ne pourrez peut-être pas non plus utiliser Protopic si vous avez actuellement une infection cutanée active.
Autres traitements topiques pour l'eczéma
Avant de décider de commencer à prendre Protopic, vous voudrez envisager d’autres options avec votre fournisseur de soins de santé. Selon vos préférences et votre situation médicale, vous pourriez trouver un meilleur choix.
Autres inhibiteurs de la calcineurine
Elidel (pimecrolimus) est un autre médicament approuvé par la FDA dans la même classe que Protopic, un autre inhibiteur de la calcineurine. Il est similaire à Protopic en termes d'efficacité et d'effets secondaires potentiels.
Crèmes stéroïdes
Les crèmes stéroïdes, telles que la bétaméthasone, sont souvent utilisées à la place des inhibiteurs de la calcineurine. Ils peuvent également être utilisés en même temps.
Inhibiteur de la phosphodiestérase 4
En 2016, la FDA a approuvé un autre traitement topique pour l'eczéma. Eucrisa (crisaborole) est un médicament qui fonctionne d'une manière différente de ces autres options. Il semble être un traitement efficace et à faible risque approuvé pour les personnes atteintes d'eczéma léger à modéré.
Dosages
La pommade Protopic est disponible en deux concentrations: 0,03% et la version plus concentrée 0,1%. La dose la plus faible est approuvée par la FDA pour les personnes de 2 ans et plus, et la version plus concentrée n'est approuvée que pour les personnes de 16 ans et plus.
(Veuillez noter que toutes les doses indiquées sont fournies selon le fabricant du médicament.Vérifiez votre prescription pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.)
Dosage hors étiquette
Bien que techniquement ces dosages ne soient approuvés que pour ces groupes d'âge, l'American Academy of Dermatology déclare que la concentration de 0,03% peut être utilisée en toute sécurité chez les jeunes enfants lorsqu'elle est administrée de manière appropriée, et certains cliniciens prescrivent l'étiquette médicamenteuse pour ce groupe. De nombreux cliniciens prescrivent également la concentration la plus forte aux personnes de moins de 16 ans, la jugeant plus efficace.
Comment emporter et stocker
Souvent, les cliniciens prescrivent Protopic à appliquer deux fois par jour pendant quelques semaines, mais demandez-leur si c'est le cas pour vous. Votre schéma de dosage peut différer.
Voici quelques points à retenir lors de l'utilisation de Protopic:
- Conservez Protopic à température ambiante.
- Lavez-vous les mains avant et après l'application.
- Appliquez une fine couche sur la zone touchée.
- Ne vous douchez pas et ne nagez pas après l'application.
- Si vous utilisez un hydratant, mettez-le après avoir mis Protopic.
- Évitez le bronzage, les lampes solaires ou la thérapie par la lumière ultraviolette pendant son utilisation.
- Limitez l'exposition au soleil lors de l'utilisation.
- Suivez les instructions de votre médecin pour savoir quand arrêter d'utiliser Protopic. Vous devrez peut-être arrêter lorsque vos symptômes disparaissent.
Empêchez Protopic de pénétrer dans vos yeux ou votre bouche. NE PAS prendre par voie orale. Appelez immédiatement votre médecin si le produit est avalé.
Effets secondaires
Commun
Les effets secondaires les plus courants de Protopic surviennent là où la pommade est appliquée. Vous pourriez ressentir des picotements, des brûlures, des rougeurs ou des démangeaisons dans cette zone. Ces problèmes légers à modérés surviennent le plus souvent au cours des premiers jours de traitement. Ils disparaissent généralement à mesure que votre peau guérit.
Moins fréquemment, Protopic peut provoquer d'autres effets secondaires non graves, comme l'acné, des maux de tête ou un nez bouché. Vous pouvez également remarquer que votre visage devient rouge lorsque vous buvez de l'alcool. Vous pouvez trouver la liste complète des effets secondaires potentiels sur votre notice.
Sévère
Certains effets secondaires sont plus graves.
Réaction allergique
Si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, difficulté à respirer, gonflement des lèvres), vous devrez immédiatement consulter un médecin d’urgence.
Pour les autres symptômes graves, vous devez consulter rapidement un clinicien. Certains d'entre eux peuvent inclure:
- Signes d'infection cutanée (rougeur, gonflement, suintement)
- Glandes enflées
- Signes d'un follicule pileux infecté (rougeur, croûtes)
- Picotement ou brûlure sévère à l'endroit où vous appliquez le médicament
Avertissements et interactions
Avertissement de la boîte noire
En 2006, la Food and Drug Administration a mis à jour l'étiquetage du produit pour la pommade Protopic (et pour l'autre médicament de sa classe, Elidel). Dans ce document, un nouvel avertissement est apparu, indiquant que la sécurité à long terme de Protopic (et d'autres inhibiteurs de la calcineurine) n'avait pas été clairement démontrée. L'étiquette expliquait aux patients que, rarement, les personnes prenant ces médicaments avaient développé un cancer de la peau ou un lymphome. L'avertissement ajoutait que les gens ne devraient pas utiliser Protopic pendant une période prolongée.
Cet avertissement apparaît aujourd'hui sur les étiquettes d'emballage de Protopic. Cependant, il s'agit d'un domaine quelque peu controversé, certaines de ces données suggérant que ces risques ont été recueillies à partir d'études sur les animaux. Les données recueillies depuis suggèrent que les risques de Protopic ont été surestimés. Certains cliniciens et chercheurs affirment que l'avertissement est inutilement fort et a diminué la prescription d'un médicament très utile. Protopic ne comporte pas certains des mêmes risques que les crèmes stéroïdes, et il a été proposé que, correctement utilisé, il aide les gens utilisez moins souvent des crèmes stéroïdes.
Dans les années qui ont suivi l'apparition de cet avertissement, les analyses n'ont pas démontré de risque accru de cancer de la peau ou de lymphome. Les thérapies de faible à moyenne puissance de médicaments tels que Protopic et Elidel semblent être sans danger lorsqu'elles sont administrées en réponse à des poussées d'eczéma. Moins d'informations sont disponibles sur la sécurité potentielle de Protopic et d'autres médicaments de cette classe lorsqu'ils sont administrés en continu à des doses moyennes à élevées.
Interactions potentielles
En raison de la façon dont il est absorbé, Protopic est peu susceptible de provoquer des interactions avec les médicaments que vous prenez par voie orale. Cependant, il est théoriquement possible que Protopic diminue leur efficacité. Certains médicaments qui pourraient être affectés par cela comprennent:
- Antifongiques, comme le kétoconazole
- Bloqueurs des canaux calciques (comme Norvasc)
- Bloqueurs de l'histamine, comme la cimétidine
Comme toujours, assurez-vous de discuter de votre liste complète de médicaments et de produits en vente libre (y compris les suppléments à base de plantes) avec votre clinicien.