Contenu
- Formulation
- Dosage
- Effets secondaires
- Contre-indications
- autres considérations
- Mise à jour du traitement
- rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
- l'emtricitabine, un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (NtRTI)
- fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), un autre NtRTI
Complera a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 10 août 2011 pour une utilisation chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans qui n'ont jamais été sous traitement anti-VIH, qui ont une charge virale de 100000 cellules / m ou moins. et peser 77 livres (35 kg) ou plus.
Complera peut également être utilisé pour remplacer un traitement actuel si le patient a une charge virale indétectable.
Formulation
Complera est un comprimé pelliculé rose en forme de capsule, composé de 25 mg de rilpivirine, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de TDF. Il est embossé avec "GSI" d'un côté et est uni de l'autre.
Dosage
Un comprimé par jour pris avec de la nourriture. Complera ne doit être pris avec aucun autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.
Effets secondaires
Un certain nombre d'effets secondaires du médicament ont été observés chez les patients des essais cliniques prenant Complera, dont les plus courants étaient:
- La nausée
- Mal de crâne
- Insomnie
- Dépression
Les effets secondaires étaient généralement transitoires, peu de patients ayant arrêté en raison d'une intolérance au traitement.
Contre-indications
Complera devrait ne pas être pris avec les médicaments ou suppléments suivants:
- Médicaments anti-convulsifs: Tegretol, Trilepta, phénobarbital, phénytoïne
- Médicaments antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou tout autre IPP
- Médicament stéroïdien: dexaméthasone (bien qu'il puisse être administré en une seule dose si cela est médicalement indiqué)
- Millepertuis
Informez toujours votre médecin de tout médicament ou supplément, prescrit ou non, que vous pourriez prendre avant de commencer un traitement antirétroviral.
autres considérations
Complera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale (définie comme ayant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 ml par minute). Veuillez informer votre médecin si vous avez été ou êtes traité pour un trouble rénal par un autre médecin.
Complera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez ceux atteints d'une hépatite B chronique (VHB) car il peut aggraver gravement les problèmes hépatiques. Il est conseillé aux personnes séropositives de subir un dépistage du VHB avant de prescrire Complera. Veuillez informer votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques et / ou des antécédents d'hépatite.
Le composant rilpivirine de Complera peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez un petit nombre de patients, souvent sous la forme d'une éruption cutanée, d'une inflammation oculaire («œil rose»), d'un gonflement du visage, de fièvre ou d'autres réactions allergiques. En règle générale, les réactions d'hypersensibilité surviennent 1 à 6 semaines après le début du traitement. Informez immédiatement votre médecin de l'apparition de tels symptômes. Dans les cas graves, le traitement devra probablement être interrompu.
Mise à jour du traitement
Une nouvelle formulation de Complera a été approuvée par la FDA le 1er mars 2016, commercialisée sous le nom d'Odefsey. Cette nouvelle formulation remplace le composant TDF par un médicament appelé ténofovir alafénamide (TAF), ce dernier étant classé comme promédicament.
Contrairement au TDF, le TAF n'a pas de médicament actif mais utilise plutôt le métabolisme du corps pour le convertir en sa forme active. En tant que tel, le médicament est administré plus efficacement aux cellules à des doses beaucoup plus faibles, ainsi qu'avec une toxicité médicamenteuse beaucoup plus faible (en particulier en ce qui concerne l'insuffisance rénale associée à l'utilisation du TDF).