Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L'utilisation d'injection d'adalimumab peut réduire votre capacité à combattre les infections et augmenter le risque de contracter une infection grave, notamment une infection fongique, bactérienne et virale grave pouvant se propager à travers le corps. Ces infections peuvent nécessiter un traitement à l'hôpital et entraîner la mort. Dites à votre médecin si vous présentez souvent un type d'infection ou si vous avez ou pensez que vous pouvez avoir un type d'infection maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (comme les boutons de fièvre) ou les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une affection affectant votre système immunitaire ou si vous habitez ou avez habité dans des régions telles que les vallées des rivières Ohio et Mississippi, où les infections fongiques graves sont plus courantes. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si ces infections sont plus courantes dans votre région. Si vous prenez des médicaments qui diminuent l'activité du système immunitaire, tels que les suivants: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), étanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , le méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), le rituximab (Rituxan) ou des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisone (Rayos) ou la prednisolone (Prelone).
Votre médecin surveillera vos signes d'infection pendant et après votre traitement. Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant de commencer votre traitement ou si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: faiblesse; transpiration; gorge irritée; la toux; cracher du mucus sanglant; fièvre; perte de poids; Fatigue extrême; la diarrhée; Douleur d'estomac; peau chaude, rouge ou douloureuse; miction douloureuse, difficile ou fréquente; ou d'autres signes d'infection.
Vous êtes peut-être déjà infecté par la tuberculose (tuberculose; infection pulmonaire grave) ou l'hépatite B (un virus qui affecte le foie), mais vous ne présentez aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l’injection d’adalimumab peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour déterminer si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut vous prescrire un test sanguin pour déterminer si vous avez une infection inactive par l'hépatite B. Si nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter cette infection avant de commencer votre traitement par l'adalimumab. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez habité ou visité un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte ou ayant déjà eu la tuberculose. Si vous présentez l’un des symptômes suivants de la tuberculose ou si vous développez l’un de ces symptômes au cours de votre traitement, appelez immédiatement votre médecin: toux, perte de poids, perte du tonus musculaire, fièvre ou sueurs nocturnes. Appelez également votre médecin immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes de l’hépatite B ou si vous présentez l’un de ces symptômes pendant ou après votre traitement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausée ou vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles argileuses, fièvre, frissons, douleurs abdominales ou éruptions cutanées.
Certains enfants, adolescents et jeunes adultes ayant reçu une injection d'adalimumab ou un médicament similaire ont développé un cancer grave ou pouvant menacer le pronostic vital, notamment un lymphome (cancer prenant naissance dans les cellules qui combattent l'infection). Certains adolescents et jeunes adultes adultes ayant pris de l'adalimumab ou un médicament similaire ont développé un lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), une forme de cancer très grave qui provoque souvent la mort dans un court laps de temps. La plupart des personnes ayant développé une HSTCL étaient traitées pour la maladie de Crohn (affection dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre) ou une colite ulcéreuse (une affection qui provoque un gonflement et des plaies dans la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) avec de l'adalimumab ou un médicament similaire, associé à un autre médicament appelé azathioprine (Imuran) ou 6-mercaptopurine (Purinethol). Dites au médecin de votre enfant si votre enfant a déjà eu un type de cancer. Si votre enfant présente l'un de ces symptômes au cours de son traitement, appelez son médecin immédiatement: douleur à l'estomac; fièvre; perte de poids inexpliquée; glandes enflées dans le cou, les aisselles ou l'aine; ou des ecchymoses ou des saignements faciles. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l’injection d’adalimumab à votre enfant.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par injection d'adalimumab et chaque fois que vous recevrez le médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de l’injection d’adalimumab.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L'injection d'adalimumab est utilisée seule ou avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains troubles auto-immuns (affections dans lesquelles le système immunitaire attaque des parties saines du corps et provoque des douleurs, un gonflement et des lésions), notamment:
- la polyarthrite rhumatoïde (affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant douleur, gonflement et perte de fonction) chez l'adulte,
- arthrite idiopathique juvénile (AJI; affection affectant les enfants, dans laquelle l'organisme attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement, une perte de fonction ainsi que des retards de croissance et de développement) chez les enfants âgés de 2 ans et plus,
- Maladie de Crohn (affection dans laquelle l'organisme s'attaque à la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre) qui ne s'est pas améliorée sous traitement avec d'autres médicaments chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus,
- colite ulcéreuse (affection qui provoque un gonflement et des lésions de la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) lorsque d'autres médicaments et traitements n'ont pas aidé ou n'ont pas pu être tolérés chez l'adulte,
- spondylarthrite ankylosante (affection dans laquelle le corps attaque les articulations de la colonne vertébrale et d'autres zones provoquant des douleurs et des lésions articulaires) chez l'adulte,
- le rhumatisme psoriasique (affection qui provoque des douleurs articulaires, un gonflement et des écailles sur la peau) chez l'adulte,
- hidradénite suppurée (maladie de la peau provoquant des bosses de type «bouton» aux aisselles, à l'aine et dans la région anale) chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus,
- uvéite (gonflement et inflammation de différentes zones de l’œil) chez l’adulte et l’enfant de 2 ans et plus,
- psoriasis en plaques chronique (maladie de la peau caractérisée par la formation de plaques rouges et squameuses sur certaines parties du corps) chez l'adulte.
L'injection d'adalimumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il agit en bloquant l'action du TNF, une substance du corps responsable de l'inflammation.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L'injection d'adalimumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau). Votre médecin vous dira à quelle fréquence utiliser l'adalimumab en fonction de votre état et de votre âge. Pour vous aider à vous rappeler d’injecter de l’adalimumab, indiquez les jours où vous devez l’injecter sur votre calendrier. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection d'adalimumab exactement comme indiqué. N'utilisez pas plus ou moins de celui-ci ou utilisez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Vous recevrez votre première dose d’adalimumab dans le bureau de votre médecin. Après cela, vous pouvez injecter vous-même l'injection d'adalimumab ou demander à un ami ou à un membre de votre famille de procéder aux injections. Avant d'utiliser vous-même l'injection d'adalimumab, lisez les instructions écrites qui l'accompagnent. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer, à vous-même ou à la personne qui va injecter le médicament, comment l'injecter.
L'injection d'adalimumab est fournie dans des seringues préremplies et des stylos doseurs. N'utilisez chaque seringue ou stylo qu'une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue ou le stylo. Même s'il reste encore une solution dans la seringue ou le stylo après l'injection, ne vous réinjectez pas. Jetez les seringues et les stylos usagés dans un récipient résistant aux perforations. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser du contenant résistant aux perforations.
Si vous utilisez une seringue préremplie ou un stylo de dosage réfrigéré, placez la seringue ou le stylo sur une surface plane sans retirer le capuchon de l'aiguille et laissez-le se réchauffer à la température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant de pouvoir injecter le médicament. . N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par tout autre moyen.
Veillez à ne pas laisser tomber ou écraser les seringues préremplies ou les stylos de dosage. Ces dispositifs sont en verre ou contiennent du verre et peuvent se briser s’ils tombent.
Vous pouvez injecter de l'adalimumab n'importe où sur le devant de vos cuisses ou de votre estomac, à l'exception de votre nombril et de la zone située autour de 5 centimètres (5 cm).Pour réduire les risques de douleur ou de rougeur, utilisez un site différent pour chaque injection. Donnez à chaque injection à au moins 2,5 cm d’un point que vous avez déjà utilisé. Conservez une liste des endroits où vous avez administré des injections afin de ne plus vous y injecter. N'injectez pas dans une zone où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure, ni où vous avez des cicatrices ou des vergetures.
Regardez toujours la solution d’injection d’adalimumab avant de l’injecter. Vérifiez que la date de péremption n’est pas dépassée, que la seringue ou le stylo doseur contient la bonne quantité de liquide et que le liquide est transparent et incolore. N'utilisez pas de seringue ni de stylo de dosage si elle est périmée, si elle ne contient pas la quantité de liquide correcte, ou si le liquide est trouble ou contient des flocons.
L'injection d'adalimumab peut aider à contrôler votre état mais ne le guérira pas. Continuez à utiliser l'injection d'adalimumab même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser l'injection d'adalimumab sans en parler à votre médecin.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant d'utiliser l'injection d'adalimumab,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'injection d'adalimumab, à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans l'injection d'adalimumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients. Si vous utilisez la seringue préremplie, informez également votre médecin si vous-même ou la personne qui vous aidera à injecter l’adalimumab vous êtes allergique au latex ou au caoutchouc.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), théophylline (Elixophylline, Theo 24, Theochron) ou warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- en plus des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un engourdissement ou des picotements dans une partie de votre corps, une maladie affectant votre système nerveux, telle que la sclérose en plaques (une maladie dans laquelle le les nerfs ne fonctionnent pas correctement, entraînant faiblesse, engourdissement, perte de coordination musculaire et problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie), syndrome de Guillain-Barré (faiblesse, fourmillements et paralysie possible en raison de lésions nerveuses soudaines), ou névrite optique (inflammation du nerf qui envoie des messages de l’œil au cerveau); tout type de cancer, diabète, insuffisance cardiaque ou maladie cardiaque. Si vous souffrez de psoriasis, informez votre médecin si vous avez été traité par luminothérapie.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de l'être ou si vous allaitez Si vous tombez enceinte en utilisant l'injection d'adalimumab, appelez votre médecin.
- si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'injection d'adalimumab.
- ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin. Si votre enfant recevra une injection d'adalimumab, assurez-vous qu'il a reçu tous les vaccins requis pour les enfants de son âge avant de commencer le traitement par injection d'adalimumab.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ensuite, injectez la prochaine dose le jour prévu. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'injection d'adalimumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- rougeur, démangeaisons, ecchymose, douleur ou gonflement à l'endroit où vous avez injecté l'injection d'adalimumab
- la nausée
- mal de tête
- mal au dos
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez des soins d'urgence:
- engourdissement ou fourmillement
- problèmes de vision
- faiblesse dans les jambes
- douleur de poitrine
- essoufflement
- éruption cutanée, en particulier éruption sur les joues ou les bras, sensible au soleil
- nouvelle douleur articulaire
- urticaire
- démangeaisons
- gonflement du visage, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
- difficulté à respirer ou à avaler
- fièvre, maux de gorge, frissons et autres signes d'infection
- ecchymoses ou saignements inhabituels
- peau pâle
- vertiges
- plaques rouges, squameuses ou bosses remplies de pus sur la peau
Les adultes qui reçoivent une injection d'adalimumab sont plus susceptibles de développer un cancer de la peau, un lymphome et d'autres types de cancer que les personnes qui ne reçoivent pas d'injection d'adalimumab. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.
L'injection d'adalimumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur et protégez-le de la lumière. L'injection d'adalimumab peut également être conservée à la température ambiante (jusqu'à 25 ° C [77 ° F]) pendant 14 jours maximum et à l'abri de la lumière. Si l'injection d'adalimumab est conservée à la température ambiante pendant plus de 14 jours et qu'elle n'est pas utilisée, il doit être éliminé. Ne le congelez pas. Jeter tout médicament qui a été congelé.
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'adalimumab.
Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Humira® Injection