Contenu
- Types de diclofénac
- Administration / Dosage
- Effets indésirables courants
- Contre-indications
- Avertissements et precautions
Zorvolex, produit par Iroko Pharmaceuticals, LLC, était auparavant approuvé pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée chez les adultes. L'homologation des douleurs arthrosiques est une indication supplémentaire. Étant donné que tous les médicaments et traitements ne sont pas également efficaces pour un individu donné, il a été accueilli comme une nouvelle option pour les patients souffrant d'arthrose.
Types de diclofénac
En quoi Zorvolex est-il différent du diclofénac générique et de la forme de marque, Voltaren, qui est une forme de diclofénac, et du diclofénac générique? Zorvolex est formulé avec des particules submicroniques de diclofénac. Les particules submicroniques sont environ 20 fois plus petites que la taille des autres médicaments à base de diclofénac. Les particules submicroniques, développées à l'aide de la technologie SoluMatrix Fine Particle, permettent au médicament de se dissoudre plus rapidement. Zorvolex est le premier AINS à faible dose (anti-inflammatoire non stéroïdien) développé à l'aide de la technologie SoluMatrix Fine Particle qui a été approuvé par la FDA.
Besoin d'AINS à faible dose
Un AINS à faible dose permet de répondre aux avertissements et recommandations de la FDA. Il y a plusieurs années, la FDA a mis à jour et augmenté les avertissements pour tous les médicaments AINS. Il a été clairement établi que les AINS sont associés à un risque accru de problèmes cardiovasculaires (par exemple, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral) et de saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels. À cette époque, deux AINS sélectifs pour la COX-2 - le Vioxx (rofécoxib) et le Bextra (valdécoxib) - ont été retirés du marché, mais la plupart sont restés. La FDA a également conseillé aux médecins de prescrire (et aux patients d'utiliser) la dose efficace la plus faible d'un AINS pour la durée la plus courte possible, tout en tenant compte de l'objectif thérapeutique.
Administration / Dosage
La posologie recommandée de Zorvolex (un médicament oral) pour la douleur arthrosique est de 35 mg. trois fois par jour. (Remarque: les gélules de Zorvolex ne sont pas interchangeables avec Voltaren ou les pilules génériques de diclofénac. La posologie et la concentration ne sont pas équivalentes.) Zorvolex 35 mg. est une capsule bleue et verte avec IP-204 imprimé sur le corps et 35 mg sur la coiffe à l'encre blanche.
La prise de Zorvolex avec de la nourriture peut diminuer l'efficacité - cela n'a pas été étudié. En outre, les patients atteints d'une maladie hépatique (hépatique) connue peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Effets indésirables courants
Sur la base des essais cliniques, les effets indésirables les plus courants associés à Zorvolex sont l'œdème, les nausées, les maux de tête, les étourdissements, les vomissements, la constipation, le prurit, la diarrhée, les flatulences, les douleurs dans les extrémités, les douleurs abdominales, la sinusite, l'augmentation de l'ALAT (alanine aminotransférase), l'augmentation du sang créatinine, hypertension et indigestion.
Contre-indications
Les patients qui ne doivent pas prendre Zorvolex incluent ceux qui présentent une hypersensibilité connue au diclofénac; les patients qui ont eu de l'asthme, de l'urticaire ou une réaction allergique après avoir pris de l'aspirine ou un AINS; et ceux ayant une douleur associée à une chirurgie de pontage coronarien.
Avertissements et precautions
Les mises en garde habituelles associées à tous les autres AINS, concernant le risque accru d'événements cardiovasculaires et d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux, s'appliquent également à Zorvolex. Des précautions doivent être prises si des patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-intestinaux ou d'hémorragies se voient prescrire Zorvolex. Des tests sanguins pour la fonction hépatique doivent être effectués périodiquement pour rechercher des anomalies. Les patients prenant Zorvolex doivent également être surveillés pour l'hypertension, la rétention d'eau, l'œdème et la fonction rénale. Des réactions anaphylactoïdes et cutanées sévères sont également possibles.
Zorvolex ne doit pas être pris avec de l'aspirine car cela augmenterait le risque de saignement gastro-intestinal. De même, Zorvolex ne doit pas être pris avec des anticoagulants car cela augmenterait également le risque. Si vous prenez déjà un inhibiteur de l'ECA, un diurétique, du lithium, de la cyclosporine ou du méthotrexate, la prudence est de rigueur car une interaction médicamenteuse peut survenir.
Pour les femmes enceintes, les études animales ont révélé que Zorvolex peut nuire au fœtus. Après 30 semaines de gestation, le médicament ne doit pas être pris. Des études ont également révélé que le médicament peut être trouvé dans le lait maternel des mères allaitantes.