Contenu
- La science derrière Zinbryta
- Effets secondaires potentiels de Zinbryta
- Programme d'évaluation des risques
Zinbryta était un médicament injecté qui était administré sous la peau (par voie sous-cutanée) toutes les quatre semaines. On pense qu'il a fonctionné en bloquant le site de liaison sur l'interleukine-2 (IL-2) -une molécule du système immunitaire qui active vos cellules T (ce qui attaque les gaines de myéline dans votre cerveau et votre moelle épinière).
Zinbryta peut également avoir agi en augmentant les cellules du système immunitaire appelées cellules tueuses naturelles, qui tuent les cellules T activées.
La science derrière Zinbryta
Deux revues de littérature sur Zinbryta ont été publiées en 2017, l'une dans la revue Drogues et un dans Examen d'experts de la pharmacologie clinique.
le Drogues l'article a cité des preuves que Zinbryta, injecté une fois par mois, était supérieur aux injections hebdomadaires d'interféron. Il a également déclaré que les preuves montraient que le médicament restait efficace pendant au moins trois ans.
le Examen d'experts le journal a déclaré que c'était un traitement pratique et efficace pour les personnes qui n'ont pas eu de succès avec d'autres médicaments contre la SP. Tout en soulignant que les médecins doivent être sélectifs quant à savoir à qui ils le prescrivent et les surveiller pour les effets secondaires graves, il a suggéré Zinbryta comme traitement de première intention possible pour les personnes atteintes de SEP hautement active.
Dans une grande étude dans le Le New England Journal of Medicine, 1 841 participants atteints de SEP récurrente-rémittente ont été randomisés pour recevoir soit une dose de Zinbryta toutes les quatre semaines, soit d'Avonex (interféron β-1a) une fois par semaine pendant près de trois ans.
Les résultats ont révélé que les participants qui avaient reçu Zinbryta avaient 45 pour cent moins de rechutes de SEP par an que ceux qui avaient reçu Avonex.
En outre, le nombre de lésions de SEP nouvelles ou élargies à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) était de 54% inférieur chez les personnes ayant reçu du daclizumab, par rapport à celles traitées par Avonex.
Dans une autre étude, publiée dans Lancette, près de 600 participants atteints de SEP récurrente-rémittente ont été randomisés pour recevoir une dose plus faible de Zinbryta (150 milligrammes, mg), une dose plus élevée de Zinbryta (300 mg) ou une injection de placebo. Comme il s'agissait d'une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savaient quelle injection avait été administrée (cela évite que les résultats ne soient biaisés). Les participants ont reçu les injections toutes les quatre semaines pendant environ un an.
Les résultats suggèrent que, par rapport au placebo, la dose plus faible de Zinbryta (150 mg) réduisait le taux de rechute de la SEP de 54% et la dose plus élevée (300 mg) réduisait le taux de rechute de la SEP de 50%. Compte tenu des résultats similaires, la dose la plus faible est utilisée pour minimiser les effets secondaires.
Troubles inflammatoires du cerveau signalés
Le retrait de Zinbryta a commencé après que l'Agence européenne des médicaments a annoncé un rappel en raison de 12 rapports mondiaux de troubles inflammatoires graves du cerveau chez des personnes prenant le médicament. Le danger potentiel du médicament l'emportait simplement sur les résultats positifs de l'étude sur son efficacité.
Effets secondaires potentiels de Zinbryta
Comme tous les médicaments, Zinbryta présentait un potentiel d'effets secondaires. Les plus communs inclus:
- Symptômes du rhume
- Infection des voies respiratoires supérieures ou bronchite
- Eczéma, éruption cutanée ou autre réaction cutanée
- Grippe
- Mal de gorge
Certains autres étaient potentiellement mortels. Lorsqu'il était disponible, les éléments suivants étaient répertoriés comme avertissements de type boîte noire:
- Lésion hépatique grave pouvant être mortelle
- Inflammation du côlon
- Réactions cutanées
- Les ganglions lymphatiques deviennent hypertrophiés
Le trouble cérébral inflammatoire qui a entraîné le retrait du médicament était inconnu lorsque Zinbryta a été approuvé pour l'utilisation.
Les autres mises en garde concernant les médicaments comprenaient:
- Potentiel de réaction allergique grave
- Risque accru de développer des infections
- Risque accru de dépression, y compris pensée suicidaire
En raison du potentiel de ces effets indésirables, Zinbryta était le plus souvent prescrit aux personnes qui n'avaient pas répondu à au moins deux autres traitements contre la SEP.
Programme d'évaluation des risques
En raison de ses effets secondaires très dangereux, ce médicament n'a été prescrit que dans le cadre d'un programme de sécurité des médicaments de la FDA appelé stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS).
Cela signifie qu'un neurologue devait être spécialement certifié pour prescrire Zinbryta. Le but du programme est de s'assurer que les personnes qui prennent des médicaments dangereux sont correctement surveillées, par exemple avec des tests sanguins périodiques de la fonction hépatique.
Un mot de Verywell
Quand un nouveau médicament arrive sur le marché pour la SP, c'est excitant. Qu'il soit interrompu après moins de deux ans peut sembler décourageant. Cependant, le profil complet des effets secondaires d'un médicament n'est généralement pas établi immédiatement, de sorte que des choses inattendues peuvent survenir et que les risques peuvent être plus élevés qu'on ne le pensait à l'origine.
La communauté médicale évalue constamment les avantages d'un traitement par rapport aux risques, et parfois, le risque est tout simplement trop élevé. Dans le cas de Zinbryta, le médicament a échoué à ce test critique une fois qu'il est sorti dans le monde réel.
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