Contenu
- Les études animales montrent un risque potentiel
- Études statistiques chez l'homme
- Risque de malformation congénitale dans d'autres médicaments anti-VIH
Le médicament Sustiva (éfavirenz) a longtemps été un sujet de préoccupation avec les directives antérieures suggérant qu'il soit évité, au moins pendant le premier trimestre, en raison d'un risque possible de tératogénicité (malformations congénitales). Les recommandations ont depuis changé et permettent désormais l'utilisation de l'éfavirenz au cours du premier trimestre si la mère a une charge virale indétectable.
Cela étant dit, les mêmes lignes directrices suggèrent que les femmes non enceintes en âge de procréer évitent tout traitement médicamenteux contenant de l'éfavirenz.
Alors qu'est-ce que cela signifie réellement? Le panel américain de la santé couvre-t-il simplement ses paris sur un médicament qui peut ou non être nocif, ou devrions-nous nous inquiéter de cela et d'autres médicaments?
Les études animales montrent un risque potentiel
Pour évaluer le risque de médicaments anti-VIH et de malformations congénitales, la plupart des recherches actuelles ne proviennent pas d’études sur l’homme, mais de la recherche animale (clairement parce que vous ne pouvez pas exposer éthiquement un fœtus humain à des médicaments potentiellement dangereux).
En ce qui concerne Sustiva, des inquiétudes concernant la tératogénicité ont été soulevées pour la première fois lorsque trois des 20 singes cynomolgus exposés au médicament ont eu des bébés avec une fente palatine et des malformations du système nerveux central. De plus, la concentration du médicament n'était que 1,3 fois plus élevée que celle utilisée chez l'homme.
Pendant ce temps, les rats exposés à Sustiva ont connu une résorption fœtale, un phénomène dans lequel les fœtus décédés pendant la gestation étaient réabsorbés par les frères et sœurs restants.
Aucune anomalie congénitale n'a été observée chez les lapins.
Études statistiques chez l'homme
Les statistiques tirées du Registre des grossesses antirétrovirales (APR) ont brossé un tableau quelque peu différent. Alors que l'APR a identifié des anomalies congénitales chez 18 des 766 enfants exposés à Sustiva au cours du premier trimestre, le faible nombre d'anomalies du tube neural - les types sont observés dans les études animales - jette des doutes quant à savoir si l'effet chez l'homme serait le même que dans singes et rats.
Une analyse ultérieure de 19 études différentes, y compris l'APR, a depuis identifié 39 anomalies congénitales sur 1 437 enfants exposés à Sustiva. Sur la base de ces chiffres, le taux ne semble pas différent de celui observé dans la population générale des États-Unis.
Malgré le nombre relativement faible de défauts confirmés, les responsables de la santé sont restés réticents à donner le pouce à Sustiva.
Risque de malformation congénitale dans d'autres médicaments anti-VIH
En 2014, des chercheurs de la cohorte périnatale française ont publié une étude portant sur le nombre de malformations congénitales observées chez les enfants exposés à divers médicaments antirétroviraux pendant la grossesse. L'étude multinationale portait sur un total de 13 124 enfants nés de femmes séropositives à partir de 1986.
Les résultats étaient intéressants: alors qu'une augmentation des malformations congénitales était associée à certains médicaments antirétroviraux, tels que Crixivan (indinavir), le taux n'était toujours pas différent de celui observé dans la population générale. De plus, aucun schéma spécifique du type ou de la gravité des malformations congénitales ne peut être trouvé.
Pendant ce temps, sur 372 bébés exposés à Sustiva au cours du premier trimestre, aucune association n'a pu être trouvée entre le médicament et des anomalies congénitales.
Cela ne veut pas dire que les médicaments ne comportent aucun risque. Les chercheurs français ont noté une multiplication par deux des malformations cardiaques chez les bébés exposés à l'AZT (zidovudine). La plupart impliquaient une communication interventriculaire, une anomalie congénitale commune dans laquelle un trou se développe entre les deux cavités inférieures du cœur.
Des recherches de la Harvard School of Public Health, publiées en 2014, ont confirmé de nombreuses conclusions françaises. L'étude, qui a porté sur 2580 enfants américains exposés à des médicaments antirétroviraux au cours du premier trimestre, a révélé que peu de médicaments individuels et aucune classe de médicaments de classe étaient associés à un risque accru de malformations congénitales.
Cependant, les chercheurs de Harvard ont noté un risque élevé de troubles cutanés et musculo-squelettiques chez les enfants exposés à Reyataz (atazanavir) boosté par le ritonavir au cours du premier trimestre. Alors que les chercheurs ont suggéré que des recherches supplémentaires pourraient être nécessaires pour évaluer le risque de Reyataz pendant la grossesse, ils ont tout de même conclu que le risque global reste faible.
et a conclu que, bien que des recherches supplémentaires soient justifiées sur l'utilisation de Reyataz pendant la grossesse, "étant donné le faible risque absolu (anomalie congénitale), les avantages de l'utilisation recommandée du traitement ARV pendant la grossesse l'emportent toujours sur ces risques."