Contenu
- Qu'est-ce qu'un inhibiteur sélectif de la double recapture de la sérotonine et de la noradrénaline?
- Comment Savella est-elle administrée?
- Comment Savella s'est-elle comportée lors des essais cliniques?
- Contre-indications pour Savella
- Avertissements associés à Savella
- Effets secondaires et événements indésirables courants
Qu'est-ce qu'un inhibiteur sélectif de la double recapture de la sérotonine et de la noradrénaline?
En tant qu'inhibiteur sélectif du double recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline, également connu sous le nom de SSNRI, Savella augmente l'activité de la norépinéphrine et de la sérotonine dans le cerveau. Dans le tube à essai, Savella semble avoir plus d'effet sur l'activité de la norépinéphrine. Ceci est important pour les patients atteints de fibromyalgie parce que les faibles niveaux de noradrénaline dans le cerveau seraient liés à une augmentation de la douleur et des difficultés cognitives («brouillard cérébral»).
Comment Savella est-elle administrée?
Savella est administré en deux doses fractionnées par jour. La posologie est progressivement augmentée au cours de la première semaine pour atteindre la dose recommandée de 100 mg / jour.
Savella est disponible sous forme de comprimés de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 100 mg. Le jour 1, vous prenez 12,5 mg une fois. Les jours 2 à 3, vous prenez 12,5 mg / deux fois par jour. Les jours 4 à 7, vous prenez 25 mg / deux fois par jour. Après le jour 7, la dose habituelle est de 50 mg / deux fois par jour. Certains patients peuvent nécessiter 200 mg / jour - et certains peuvent nécessiter une dose plus faible s'ils ont une insuffisance rénale (rénale).
Comment Savella s'est-elle comportée lors des essais cliniques?
L'innocuité et l'efficacité de Savella ont été déterminées à partir des résultats de deux essais cliniques de phase III aux États-Unis. Plus de 2000 patients atteints de fibromyalgie ont participé aux études.
Contre-indications pour Savella
Savella est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé. Savella ne doit pas non plus être utilisé par les patients prenant des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), généralement utilisés pour la dépression. Savella n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.
Avertissements associés à Savella
Les patients recevant Savella doivent être conscients des avertissements et des précautions suivants:
- Une aggravation des symptômes dépressifs et du risque de suicide est possible avec Savella
- Le syndrome sérotoninergique (une réaction médicamenteuse potentiellement mortelle qui entraîne une trop grande quantité de sérotonine dans l'organisme) est possible.
- Une pression artérielle et une fréquence cardiaque élevées peuvent survenir avec Savella.
- Des convulsions ont été rapportées chez des patients prenant Savella.
- Une hépatotoxicité a été rapportée (les patients ayant une consommation excessive d'alcool ou une maladie hépatique chronique doivent éviter Savella).
- Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Savella n'est pas arrêté progressivement.
- Savella peut augmenter le risque de saignement, en particulier chez les patients prenant des AINS, de l'aspirine ou d'autres médicaments qui affectent les saignements.
- Il peut y avoir des taux plus élevés d'événements indésirables génito-urinaires avec l'utilisation de Savella.
- Savella a été désigné comme un agent de la catégorie de grossesse C, ce qui implique des risques fœtaux positifs dans les études animales. Le fabricant de Savella déclare qu'aucune étude adéquate ou bien contrôlée n'a été rapportée chez les femmes enceintes, par conséquent, il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.
- Aucune étude contrôlée de Savella n'a été menée sur des mères allaitantes.
Effets secondaires et événements indésirables courants
Nausées, maux de tête, constipation, étourdissements, insomnie, rougeurs, augmentation de la transpiration, vomissements, palpitations et sécheresse de la bouche sont des effets indésirables associés à Savella.
- Partager
- Retourner
- Texte