Contenu
- Qu'est-ce que Saxenda (Liraglutide)?
- À qui est destiné Saxenda?
- Quelle est son efficacité?
- Quels sont les effets secondaires?
- Qui ne devrait pas prendre Saxenda?
- Autres préoccupations
Qu'est-ce que Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® est une injection qui est déjà disponible à une dose plus faible comme un autre médicament, Victoza®, qui à son tour est utilisé pour le traitement du diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments connus biochimiquement sous le nom d'agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Un autre médicament de cette classe comprend l'exénatide (Byetta®). Bien que tous soient utilisés pour le diabète, le liraglutide (dans sa dose plus élevée que Saxenda®) est le premier à recevoir l'approbation de la FDA spécifiquement pour la gestion du poids.
À qui est destiné Saxenda?
Saxenda® a été approuvé pour une utilisation chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus, ou chez les adultes avec un IMC de 27 ou plus qui ont au moins un autre trouble lié au poids, comme le diabète, l'hypertension artérielle ou un taux de cholestérol élevé.
De plus, Saxenda® est destiné à être utilisé en complément d'un régime et de l'exercice pour la gestion chronique du poids chez les adultes. Il n'est pas destiné à remplacer le régime alimentaire et l'exercice.
Quelle est son efficacité?
Trois essais cliniques ont évalué l'innocuité et l'efficacité de Saxenda®. Ces essais ont recruté environ 4 800 patients obèses et en surpoids au total. Un essai clinique qui a examiné des patients non diabétiques a révélé une perte de poids moyenne de 4,5% chez les patients qui prenaient Saxenda®. Cet essai a également révélé que 62% des personnes traitées par Saxenda® avaient perdu au moins 5% de leur poids corporel.
Dans un autre essai clinique portant sur des patients atteints de diabète de type 2, les résultats ont montré que ceux traités par Saxenda® perdaient 3,7% de leur poids par rapport au traitement par placebo, et 49% de ceux traités par Saxenda® avaient perdu au moins 5% de leur poids corporel. (contre seulement 16% de ceux prenant un placebo).
Ainsi, il semble que Saxenda® puisse être légèrement plus efficace pour la perte de poids chez les patients qui ne souffrent pas de diabète de type 2, bien qu'il ait quand même eu un effet - quoique moindre - sur la gestion du poids chez les diabétiques.
Quels sont les effets secondaires?
La FDA a publié une boîte noire d'avertissement sur Saxenda®, déclarant que des tumeurs de la glande thyroïde ont été observées dans des études sur des rongeurs, mais qu'on ne sait pas si Saxenda® peut ou non provoquer ces tumeurs chez l'homme.
Les effets secondaires graves qui ont été signalés chez les patients prenant Saxenda® comprennent la pancréatite (inflammation du pancréas, qui peut mettre la vie en danger), les maladies de la vésicule biliaire, les maladies rénales et les idées suicidaires. De plus, Saxenda® peut augmenter la fréquence cardiaque, et la FDA informe qu'il est arrêté chez tout patient qui subit une augmentation soutenue de la fréquence cardiaque au repos.
Les effets secondaires les plus courants de Saxenda® qui ont été observés dans les essais cliniques étaient les nausées, la constipation, les vomissements, la diarrhée, la diminution de l'appétit et une faible glycémie (hypoglycémie).
Qui ne devrait pas prendre Saxenda?
En raison du risque théorique de tumeurs thyroïdiennes, Saxenda® ne doit pas être pris par les patients qui ont un trouble endocrinien rare appelé syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2), ou par les patients qui ont des antécédents personnels ou familiaux d'un type du cancer de la thyroïde connu sous le nom de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC).
Les autres personnes qui ne devraient pas prendre Saxenda® comprennent les enfants (la FDA exige actuellement des essais cliniques pour évaluer l'innocuité et l'efficacité chez les enfants), les femmes enceintes ou qui allaitent et toute personne ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité grave au liraglutide ou à l'un des les composants du produit de Saxenda®.
Autres préoccupations
Selon le communiqué de presse de la FDA concernant son approbation de Saxenda®, l'agence exige les études post-commercialisation suivantes pour ce médicament:
- Essais cliniques pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la posologie chez les enfants;
- Un registre des cas de cancer médullaire de la thyroïde d’une durée d’au moins 15 ans;
- Une étude pour évaluer les effets potentiels sur la croissance, le développement du système nerveux central et la maturation sexuelle chez les rats immatures; et
- Une évaluation du risque potentiel de cancer du sein chez les patientes prenant Saxenda® dans le cadre d'essais cliniques en cours.