Contenu
- Aperçu
- Prévalence
- Dosage
- Recommandations de prescription
- Effets secondaires courants
- Interactions médicamenteuses
- Contre-indications et considérations
Aperçu
Epclusa a été approuvé en juin 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus et est le premier agent à action directe capable de traiter les six génotypes majeurs du VHC. Epclusa convient à la fois aux patients non traités (naïfs de tout traitement) et à ceux ayant une réponse partielle ou inexistante à un traitement antérieur contre le VHC (déjà traités).
Epclusa peut être utilisé chez les personnes chez lesquelles une cirrhose a été diagnostiquée, bien qu'il soit recommandé de co-administrer la ribavirine en cas de cirrhose décompensée (c'est-à-dire lorsque le foie ne fonctionne plus). Epclusa aurait des taux de guérison approchant les 100% dans certains groupes, tandis que son efficacité chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée serait aussi élevée que 94%.
Epclusa a été lancé à un prix de gros moyen de 74760 $, soit 890 $ par comprimé pour un traitement de 12 semaines à compter de 2018.
Prévalence
Environ 75% des Américains atteints du VHC ont le génotype 1, tandis que 20 à 25% ont les génotypes 2 ou 3. Si seulement un petit nombre de personnes aux États-Unis sont infectés par les génotypes 4, 5 ou 6, ils restent les souches prédominantes dans le Moyen-Orient, Afrique australe et Asie.
En Égypte, le pays avec la plus grande population de VHC, près d'une personne sur sept (14,5 pour cent) serait infectée.
Parmi les personnes vivant avec le VIH, le taux de co-infection par le VHC atteint 30% aux États-Unis et en Europe. À l'échelle mondiale, le fardeau global de la co-infection VIH / VHC est d'environ 4 à 5 millions de personnes, soit entre 10 et 15 pour cent.
Parmi cette population, les thérapies contre le VHC sont considérées comme vitales avec des taux plus élevés d'insuffisance hépatique concomitante. L'efficacité d'Epclusa dans le traitement de tous les génotypes majeurs du VHC en fait un médicament particulièrement important d'un point de vue mondial, avec seulement quelques contre-indications aux traitements. (Voir «Contre-indications et considérations» ci-dessous.)
Dosage
La posologie est d'un comprimé (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés d'Epclusa sont en forme de losange rose et pelliculés, avec «GSI» gravé sur une face et «7916» sur l'autre.
Recommandations de prescription
Epclusa est prescrit sur un cycle de 12 semaines pour les personnes atteintes d'une infection chronique par le VHC, avec ou sans cirrhose compensée (dans laquelle le foie est toujours fonctionnel). Chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, Epclusa est prescrit pour un cours de 16 semaines en association avec le médicament ribavirine.
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation d'Epclusa (survenant chez au moins 5% des patients) sont:
- Mal de crâne
- Fatigue
- La nausée
- Faiblesse et perte d'énergie
- Insomnie
- Irritabilité
Dans la recherche clinique, les effets secondaires étaient généralement considérés comme de bas grade, moins de 1 pour cent des participants arrêtant le traitement en raison d'événements indésirables médicamenteux.
Chez les patients atteints de cirrhose décompensée, une anémie et une diarrhée sont également fréquemment rapportées. La recherche clinique a suggéré que les effets secondaires associés à l'utilisation d'Epclusa et de la ribavirine, bien que fréquents, étaient généralement légers à modérés, avec seulement 5 pour cent des participants arrêtant le traitement en raison d'événements indésirables médicamenteux.
Interactions médicamenteuses
Les éléments suivants doivent également être évités lors de l'utilisation d'Epclusa:
- Médicament anticancéreux: Hycampin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Médicaments antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Médicaments anti-VIH: Sustiva (éfavirenz), Aptivus boosté (tipranavir / ritonavir)
- Suppléments à base de plantes: millepertuis
Contre-indications et considérations
Le médicament anti-arythmique Codarone (amiodarone), utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers, est non recommandé à utiliser avec Epclusa sauf si cela est jugé médicalement nécessaire. L'utilisation combinée de ces médicaments peut entraîner un ralentissement grave du cœur (bradycardie), dont l'effet n'est pas encore entièrement élucidé. En cas de co-administration, une surveillance cardiaque est fortement recommandée.
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont généralement non recommandé à utiliser avec Epclusa sauf si cela est jugé médicalement nécessaire. Dans ce cas, Epclusa doit être pris avec de la nourriture 4 heures avant la dose d'inhibiteur de la pompe à protons.
Chez les personnes co-infectées par le VIH qui utilisent le médicament ténofovir (trouvé dans Truvada, Atripla, Complera et Stribild), des précautions supplémentaires doivent être prises lors de la prescription d'Epclusa. Lorsqu'il est utilisé conjointement, Epclusa peut améliorer les toxicités rénales associées à l'utilisation du ténofovir. Une surveillance rénale régulière est recommandée.
Les antiacides (à base d'aluminium ou de magnésium) doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose d'Epclusa, tandis que les inhibiteurs des récepteurs H2 (appelés inhibiteurs H2) doivent être pris simultanément avec Epclusa ou à 12 heures d'intervalle.
Les dosages des statines Lipitor (avorvastatine) et Crestor (rovustatine) peuvent devoir être réduits s'ils sont prescrits en même temps qu'Epclusa, car l'association de ces médicaments peut augmenter à la fois la concentration et les effets secondaires des médicaments hypocholestérolémiants.
Bien qu'il n'y ait pas de contre-indication à l'utilisation d'Epclusa pendant la grossesse, peu de données cliniques humaines sont disponibles. Cependant, les études chez l'animal sur l'utilisation à la fois du sofosbuvir et du velpatasvir n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer l'urgence du traitement par Epclusa, en particulier s'il faut commencer immédiatement ou attendre après l'accouchement.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l'objet d'un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé que la femme et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et qu'elles soient utilisées au cours du traitement et pendant six mois après.
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