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Atripla est un médicament à association fixe (ADF) en un seul comprimé composé de trois agents antirétroviraux: le ténofovir, l'emtricitabine et l'éfavirenz.Le ténofovir et l'emtricitabine sont tous deux classés comme inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et sont commercialisés indépendamment sous les noms de Viread (ténofovir), Emtriva (emtricitabine, FTC) et le FDC co-formulé Truvada (ténofovir + emtricitabine). L'éfavirenz est, en revanche, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse et est commercialisé sous le nom de Sustiva (éfavirenz).
Atripla a été homologué par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 12 juin 2012 et a été le premier médicament trois-en-un une fois par jour approuvé pour le traitement du VIH chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. .
Jusqu'en 2015, Atripla était positionné comme un traitement anti-VIH de première intention préféré aux États-Unis, avec près d'un tiers de tous les patients ayant prescrit le médicament. Les nouveaux médicaments de nouvelle génération (qui se vantaient moins d'effets secondaires et une meilleure durabilité) ont finalement fait passer Atripla de la liste des médicaments «recommandés» à son statut actuel de première ligne «alternative».
Il n'existe actuellement aucune alternative générique à Atripla aux États-Unis.
Formulation
Atripla est un comprimé co-formulé composé de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil, 200 mg d'emtricitabine et 600 mg d'éfavirenz. Le comprimé rose et oblong est pelliculé et gravé sur une face avec le numéro «123».
Dosage
Pour les adultes et les enfants de 12 ans ou plus qui pèsent au moins 87 livres (40 kg): un comprimé pris par voie orale à jeun, idéalement au coucher (en raison des étourdissements qui peuvent survenir à la suite du composant éfavirenz).
Pour les patients prenant de la rifampicine (fréquemment utilisée dans le traitement de la coinfection tuberculeuse) pesant au moins 50 kg (110 lb): un comprimé d'Atripla et un comprimé de Sustiva (éfavirenz) pris par voie orale, à nouveau à jeun et idéalement au coucher.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation d'Atripla (survenant dans au moins 5% des cas) comprennent:
- La nausée
- La diarrhée
- Fatigue
- Sinusite
- Mal de crâne
- Vertiges
- Dépression
- Insomnie
- Rêves anormaux
- Téméraire
La plupart des symptômes sont généralement de courte durée et se résorbent souvent en une semaine ou deux. Certaines des perturbations du système nerveux central, comme les étourdissements, peuvent parfois prendre plus de temps à se résorber, bien que la prise de comprimés la nuit, juste avant le coucher, ait tendance à atténuer les symptômes de manière significative.
Contre-indications
- Médicament antifongique: Vrend (voriconazole)
- Médicaments contre l'hépatite B: Hepsera (adéfovir)
- Dérivés de l'ergot (y compris Wigraine et Cafergot)
- Bloqueurs des canaux calciques: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- Millepertuis
Considérations relatives au traitement
Les patients qui ont déjà présenté des réactions d'hypersensibilité fortes à Sustiva (y compris des éruptions cutanées sévères ou éruptives) ne doivent pas se voir prescrire Atripla.
Atripla doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale (rénale). Évaluer toujours la clairance de la créatinine estimée avant de commencer le traitement. Chez les patients présentant un risque de dysfonctionnement rénal, inclure une estimation de la clairance de la créatinine, du phosphore sérique, du glucose urinaire et des protéines urinaires lors de la surveillance. Atripla ne doit pas être utiliséchez les patients ayant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 50 ml / minute.
Surveiller les tests de la fonction hépatique chez les patients hépatiques atteints d'une maladie hépatique sous-jacente, y compris l'hépatite B et l'hépatite C. Atripla n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Le composant éfavirenz d'Atripla a été associé à des anomalies fœtales dans un certain nombre d'études animales. Bien que la question de savoir si l'éfavirenz présente un risque réel chez l'homme reste controversée, il est recommandé d'éviter Atripla pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre. Il est également conseillé aux mères de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent Atripla.
Atripla doit être prescrit avec prudence chez les personnes qui ont des convulsions, ainsi que celles souffrant de schizophrénie, de dépression clinique ou d'autres troubles mentaux. Le composant éfavirenz est connu pour affecter le système nerveux central, entraînant des étourdissements, des rêves vifs, une instabilité et une désorientation chez certaines personnes.
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