Exigences iPledge pour les femmes qui peuvent tomber enceintes

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Auteur: John Pratt
Date De Création: 11 Janvier 2021
Date De Mise À Jour: 17 Peut 2024
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Question Period – December 12, 2019 (with English interpretation) #QP #cdnpoli
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Si vous envisagez de prendre de l'isotrétinoïne, préparez-vous à vous familiariser avec le programme iPledge. Ce programme a été mis en place pour prévenir les malformations congénitales causées par l'isotrétinoïne.

Vous devrez vous inscrire à iPledge pour obtenir votre ordonnance; c'est une exigence pour tous ceux qui se voient prescrire des médicaments à base d'isotrétinoïne comme Absorica, Amnesteem, Claravis et Sotret.

En raison du risque élevé de malformations congénitales chez les bébés dont les mères prennent de l'isotrétinoïne, toute femme qui peut devenir enceinte - peu importe la distance des chances - doit répondre à certains critères pour recevoir ce médicament.

Cela comprend les jeunes qui n'ont pas encore commencé à avoir leurs règles, et même ceux qui ont été assignés à une femme à la naissance et qui ont eu leur tube attaché. (Les hommes ont leur propre ensemble d'exigences iPledge, d'ailleurs.)

Au fur et à mesure que ces étapes sont terminées, elles sont entrées dans le système informatique iPledge. Votre pharmacien accédera à ce système pour recevoir l'autorisation de vous donner votre médicament. Vous devez vous qualifier à nouveau avec iPledge chaque mois avant de renouveler votre ordonnance.


Si vous êtes une personne qui peut tomber enceinte, aussi minimes soient-elles, vous devez:

Parlez à votre médecin

Tout d'abord, avant de commencer le traitement, votre médecin vous parlera de la bonne utilisation de ce médicament. Vous passerez également en revue les effets secondaires possibles de l'isotrétinoïne.

Il est important que vous compreniez tous les risques encourus avant de vous engager dans un traitement. Prenez ce temps pour poser des questions. Si vous n'êtes pas sûr de quelque chose ou ne comprenez pas quelque chose, informez votre médecin.

Lire et signer les informations du patient / consentement éclairé

Votre médecin vous remettra des documents décrivant les informations sur le patient / le consentement éclairé à examiner et à signer. Ces documents sont essentiellement un examen de ce dont vous et votre médecin avez parlé concernant l'utilisation d'isotrétinoïne.


Lisez les informations. Le but de l'information du patient / du consentement éclairé est de vous assurer que vous comprenez parfaitement comment fonctionne l'isotrétinoïne, ses effets secondaires et vos responsabilités tout en prenant ce médicament.

Après lecture, vous signerez les documents. Encore une fois, si vous n'êtes pas clair sur quelque chose, n'ayez pas peur de demander avant de signer.

Soumettre à des tests de grossesse réguliers

Vous devez avoir deux tests de grossesse négatifs avant de recevoir votre premier mois d'isotrétinoïne. Le premier test de grossesse sera effectué par votre médecin avant d'être accepté dans le programme; la seconde doit être effectuée par un laboratoire certifié par les amendements à l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA).

Vous aurez également besoin d'un test de grossesse négatif chaque mois avant de recevoir votre recharge et d'un dernier test de grossesse un mois. après l'arrêt traitement.

À l'avenir, les tests de grossesse mensuels doivent être effectués par un laboratoire certifié CLIA. Votre médecin vous donnera des informations sur les laboratoires agréés dans votre région.


Utilisez deux formes de contraception en tout temps

Vous devez utiliser deux formes de contraception un mois avant de recevoir votre médicament, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après l'arrêt du traitement. Les formes de contrôle des naissances doivent être utilisées ensemble, en même temps (c.-à-d. Préservatifs avec contraceptifs oraux).

Toutes les formes de contrôle des naissances ne sont pas approuvées par le programme iPledge. Parlez à votre médecin des formes de contraception acceptées. Ce rendez-vous peut être payé par le programme.

Consultez votre médecin chaque mois

Vous verrez beaucoup de votre médecin pendant votre traitement par isotrétinoïne. Vous aurez un rendez-vous tous les mois pour discuter de vos questions et de vos préoccupations, les informer des effets secondaires que vous ressentez et faire des analyses de sang au besoin.

Répondre aux questions dans le système iPledge

Chaque mois, avant de récupérer vos médicaments, vous devrez accéder au système iPledge via votre ordinateur. Une fois sur place, des questions aléatoires vous seront posées sur le programme iPledge. Vous confirmerez également les deux méthodes de contrôle des naissances que vous utilisez.

Et non, vous ne pouvez pas sauter cette étape. Votre pharmacien ne peut pas remplir votre ordonnance tant que vous n'avez pas effectué toutes les étapes nécessaires.

Récupérez votre ordonnance dans un délai de 7 jours

Comptez le jour 1 comme le jour de votre test de grossesse. Vous devrez récupérer votre ordonnance dans les sept prochains jours.

Si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas obtenir votre isotrétinoïne dans cette fenêtre, vous devrez vous requalifier pour recevoir vos médicaments. Cela signifie que vous devrez faire un autre test de grossesse et répondre à nouveau aux questions dans le système iPledge. À moins qu'il ne s'agisse de votre première prescription, vous pouvez immédiatement commencer le processus de qualification.

Si vous manquez la fenêtre de 7 jours pour récupérer votre toute première prescription, vous devrez attendre 19 jours avant de pouvoir recommencer le processus de qualification. Vous serez exclu du système pendant cette période, sans exception. Ni votre pharmacien, ni votre médecin, ni le centre d'appels iPledge ne peuvent vous «déverrouiller».

Ne donnez pas de sang

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne. Si votre sang est administré à une femme enceinte, le fœtus pourrait être exposé au médicament et développer des anomalies congénitales.

Un mot de Verywell

Bien que le respect des exigences iPledge soit fastidieux, ces garanties ont considérablement réduit le nombre de bébés nés avec des malformations congénitales dues à une exposition à l'isotrétinoïne. Oui, l'ensemble du processus peut sembler fastidieux, mais une fois que vous l'avez fait plusieurs fois, vous verrez que ce n'est pas incroyablement compliqué.

N'oubliez pas que vous ne prendrez pas, dans la grande majorité des cas, de l'isotrétinoïne à long terme. Ce ne sera donc que quelques mois de désagréments. Une fois que vous avez arrêté l'isotrétinoïne pendant un mois, vous pouvez passer à un autre médicament contre l'acné et en finir avec les exigences d'iPledge. Très probablement avec une peau claire!

Et si l'isotrétinoïne n'est pas le bon traitement pour vous, il existe de nombreuses autres options. Votre dermatologue vous aidera à trouver le meilleur médicament pour le traitement de l'acné.