Alemtuzumab Injection (sclérose en plaques)

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L’injection d’alemtuzumab peut provoquer des troubles auto-immuns graves ou pouvant mettre la vie en danger (conditions dans lesquelles le système immunitaire attaque des parties saines du corps et provoque des douleurs, un gonflement et des lésions), notamment une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes [un type de globule nécessaire à la coagulation du sang]) et des problèmes rénaux. Dites à votre médecin si vous avez des problèmes de saignement, une maladie rénale ou une maladie auto-immune. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: saignement inhabituel, gonflement des jambes ou des pieds, crachats de sang, saignements provoqués par une coupure difficile à arrêter, saignements menstruels abondants ou irréguliers, taches sur la peau rouge, rose ou violet, saignements des gencives ou du nez, présence de sang dans les urines, douleur thoracique, diminution de la quantité d’urine et fatigue.

Vous pouvez présenter une réaction à la perfusion grave ou pouvant mettre votre vie en danger lors de l'administration de l'injection d'alemtuzumab. Vous recevrez chaque dose de médicament dans un établissement médical et votre médecin vous surveillera attentivement pendant la perfusion ou jusqu'à 24 heures ou plus après la prise du médicament. Il est important que vous restiez au centre de perfusion pendant au moins 2 heures après la fin de votre perfusion.Si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant ou après votre perfusion, informez immédiatement votre médecin: fièvre; frissons; la nausée; mal de tête; vomissement; urticaire; téméraire; démangeaisons; rinçage; brûlures d'estomac; vertiges; essoufflement; difficulté à respirer ou à avaler; respiration ralentie; resserrement de la gorge; gonflement des yeux, du visage, de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enrouement; vertiges; étourdissements; évanouissement; rythme cardiaque rapide ou irrégulier; ou douleur à la poitrine.

L'injection d'alemtuzumab peut provoquer un accident vasculaire cérébral ou des larmes dans les artères qui alimentent le cerveau en sang, en particulier dans les 3 premiers jours suivant le traitement. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant ou après votre perfusion, informez-en immédiatement votre médecin: tombant sur un côté du visage, mal de tête grave, douleur au cou, faiblesse soudaine ou engourdissement d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps. , ou difficulté à parler ou à comprendre.

L'injection d'alemtuzumab peut augmenter le risque de développer certains cancers, notamment le cancer de la thyroïde, le mélanome (un type de cancer de la peau) et certains cancers du sang. Vous devez faire examiner votre peau par un médecin pour détecter les signes de cancer avant de commencer le traitement, puis tous les ans. Appelez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pouvant indiquer un cancer de la thyroïde: nouvelle masse ou gonflement du cou; douleur au cou; perte de poids inexpliquée; douleurs osseuses ou articulaires; bosses ou gonflements de la peau, du cou, de la tête, de l'aine ou de l'estomac; des changements dans la forme, la taille, la couleur ou le saignement des taupes; petite lésion avec une bordure irrégulière et des parties qui apparaissent en rouge, blanc, bleu ou bleu-noir; enrouement ou autres changements de voix qui ne disparaissent pas; difficulté à avaler ou à respirer; ou toux.

En raison des risques associés à ce médicament, l’injection d’alemtuzumab n’est disponible que par le biais d’un programme de distribution restreinte spéciale. Un programme appelé programme appelé programme Lemtrada d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS). Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'alemtuzumab avant et pendant votre traitement et pendant 4 ans après la dernière dose.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection d’alemtuzumab.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Alemtuzumab est utilisé pour le traitement des formes récurrentes-rémittentes (évolution de la maladie où les symptômes se manifestent de temps en temps) de la sclérose en plaques (SEP, maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement; peut présenter une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire troubles de la vue, de la parole et de la vessie) chez les personnes qui ne se sont pas améliorées après un traitement par au moins deux autres médicaments contre la SEP. Alemtuzumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires pouvant causer des lésions nerveuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection d'alemtuzumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) pendant 4 heures par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un cabinet médical. Il est généralement administré une fois par jour pendant 5 jours pour le premier cycle de traitement. Un deuxième cycle de traitement est généralement administré une fois par jour pendant 3 jours, 12 mois après le premier cycle de traitement. Votre médecin peut vous prescrire un cycle de traitement supplémentaire pendant 3 jours au moins 12 mois après le traitement précédent.

L'injection d'alemtuzumab aide à contrôler la sclérose en plaques mais ne la guérit pas.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection d'alemtuzumab,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'alemtuzumab, à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans l'injection d'alemtuzumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance ou non, vitamines, suppléments nutritionnels vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les éléments suivants: alemtuzumab (Campath; nom de marque du produit utilisé pour traiter la leucémie); médicaments contre le cancer; ou des médicaments immunosuppresseurs tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le mycophénolate (Cellcept), la prednisone et le tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Votre médecin vous dira probablement de ne pas recevoir l'injection d'alemtuzumab.
• informez votre médecin si vous avez une infection. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose (tuberculose; une infection grave touchant les poumons et parfois d’autres parties du corps), le zona (zona); une éruption cutanée pouvant survenir chez les personnes atteintes de varicelle. l'herpès génital (infection par le virus de l'herpès entraînant parfois la formation de plaies autour des organes génitaux et du rectum), la varicelle, une maladie du foie, y compris l'hépatite B ou l'hépatite C, ou une maladie de la thyroïde, du coeur, des poumons ou de la vésicule biliaire .
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir, si vous envisagez de devenir père ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme, vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer le traitement et utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement par injection d'alemtuzumab et pendant 4 mois après le début de votre traitement. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devriez utiliser un moyen de contraception pendant votre traitement par injection d’alemtuzumab et pendant les 6 mois suivant votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contraception que vous pouvez utiliser pour prévenir une grossesse pendant cette période. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous recevez l'injection d'alemtuzumab, appelez votre médecin immédiatement. Alemtuzumab peut nuire au fœtus.
• Consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir un vaccin avant de recevoir alemtuzumab. Informez votre médecin si vous avez reçu un vaccin au cours des 6 dernières semaines. Ne vous faites pas vacciner sans en avoir parlé à votre médecin pendant votre traitement.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Évitez les aliments suivants, susceptibles de provoquer une infection, au moins 1 mois avant de commencer à recevoir alemtuzumab et pendant votre traitement: viande de charcuterie, produits laitiers à base de lait non pasteurisé, fromages à pâte molle, viande insuffisamment cuite, fruits de mer ou volaille.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection d'Alemtuzumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• difficulté à dormir ou à s'endormir
• douleur dans les jambes, les bras, les orteils et les mains
• douleur au dos, aux articulations ou au cou
• picotement, picotement, refroidissement, sensation de brûlure ou d'engourdissement sur la peau
• peau rouge, démangeaisons ou squameuse
• brûlures d'estomac
• gonflement du nez et de la gorge

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• douleur ou malaise à l'estomac, fièvre, nausée ou vomissement
• essoufflement, douleur ou oppression thoracique, toux, crachats de sang ou respiration sifflante
• fièvre, frissons, diarrhée, nausée, vomissement, mal de tête, douleur musculaire ou articulaire, raideur de la nuque, difficulté à marcher ou modification de l'état mental
• transpiration excessive, gonflement des yeux, perte de poids, nervosité ou rythme cardiaque rapide
• prise de poids inexpliquée, fatigue, sensation de froid ou constipation
• dépression
• penser à se faire du mal ou se tuer, ou planifier ou essayer de le faire
• plaies génitales, sensation d'épingles et d'aiguilles, ou éruption cutanée sur le pénis ou dans la région vaginale
• boutons de fièvre ou boutons de fièvre sur ou autour de la bouche
• éruption cutanée douloureuse sur un côté du visage ou du corps, avec ampoules, douleur, démangeaisons ou picotements dans la zone de l'éruption
• (chez les femmes) odeur vaginale, pertes vaginales blanches ou jaunâtres (peuvent être grumeleuses ou ressembler à du fromage cottage), ou des démangeaisons vaginales
• lésions blanches sur la langue ou l'intérieur des joues
• douleur ou sensibilité de l'estomac, fièvre, nausée ou vomissement
• nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, fatigue extrême, perte d'appétit, yeux ou peau jaunes, fatigue extrême, urines foncées, saignements ou ecchymoses plus facilement que d'habitude

L'injection d'alemtuzumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne sur. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

• mal de tête
• téméraire
• vertiges

Quelles autres informations dois-je connaître?

Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’alemtuzumab.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Lemtrada^®