Ivosidenib

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L'ivosidenib peut provoquer un groupe de symptômes graves ou mettant la vie en danger, appelé syndrome de différenciation. Votre médecin vous surveillera attentivement pour voir si vous développez ce syndrome. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: fièvre, toux, éruption cutanée, prise de poids soudaine, diminution de la miction, gonflement des bras ou des jambes, vertiges ou étourdissements, essoufflement ou difficulté à respirer. Ces symptômes peuvent survenir jusqu'à 3 mois après le début du traitement par ivosidenib. Dès le premier signe que vous développez un syndrome de différenciation, votre médecin vous prescrira des médicaments pour traiter le syndrome et peut vous dire d’arrêter de prendre ivosidenib pendant un certain temps.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'ivosidenib.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de traitement du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par ivosidenib et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pour obtenir le Guide de la médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'ivosidenib est utilisé pour traiter un certain type de leucémie myéloïde aiguë (LMA, un type de cancer qui se développe dans les globules blancs) chez certaines personnes qui sont revenues ou qui ne se sont pas améliorées après un ou plusieurs traitements antérieurs. L'ivosidenib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de IDH1. Il agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Ivosidenib est offert sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour. Faire ne pas prenez-le avec un repas riche en gras (comme des aliments frits ou des fast-foods). Prenez ivosidenib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez ivosidenib exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Si vous vomissez après avoir pris de l'ivosidenib, ne prenez pas une autre dose. Continuez votre programme de dosage régulier.

Votre médecin peut réduire votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par ivosidenib en fonction de votre réponse au traitement ou de tout effet indésirable ressenti. Discutez avec votre médecin de vos sentiments pendant votre traitement.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre ivosidenib,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'ivosidenib, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés d'ivosidenib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les substances suivantes: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril), clarithromycine (in Biaxin), éfavirenz (Sustiva), érythromycine (Eryc), indinavir (Crixivan), itraconazole Sporanox), du kétoconazole, des contraceptifs oraux tels que certaines «pilules contraceptives», des timbres et des anneaux vaginaux hormonaux, la néfazodone, le nelfinavir (Viracept), la névirapine (Viramune), le phénobarbital, la phénytoine (Dilantin, Phenytek), le pozide (Orap) , pioglitazone (Actos), procaïnamide, quinidine (à Nuedexta), rifabutine (Mycobutine), rifampine (Rifadin, à Rifamate, à Rifater), ritonavir (Norvir, à Kaletra), rifadine (Rifadin, à Rifater), ritonavir (Norvir, dans Kaletra), thioridine Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'ivosidenib. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
• Informez votre médecin si vous-même ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un intervalle QT prolongé (affection augmentant le risque d'apparition d'un rythme cardiaque irrégulier pouvant provoquer des évanouissements ou une mort subite), si vous avez ou avez déjà eu une perte de vitesse lente ou irrégulière. rythme cardiaque, faibles taux sanguins de sodium, de potassium ou de magnésium, problèmes de système nerveux ou maladie cardiaque.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, ou si vous allaitez. Vous devez savoir que l'ivosidenib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, anneaux ou injections) pendant que vous prenez ce médicament. Parlez à votre médecin de l’utilisation d’une autre forme de contrôle des naissances. Si vous tombez enceinte tout en prenant ivosidenib, appelez votre médecin immédiatement. Ivosidenib peut être nocif pour le fœtus.
• Informez votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant votre traitement par ivosidenib et pendant 1 mois après votre dernière dose.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Discutez avec votre médecin de la consommation de pamplemousse et de la consommation de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Assurez-vous de boire beaucoup d'eau ou d'autres liquides tous les jours pendant que vous prenez ivosidenib.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si votre prochaine dose est due dans 12 heures ou plus, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, si la prochaine dose est prise dans moins de 12 heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Ivosidenib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• fatigue
• douleurs articulaires ou musculaires
• la diarrhée
• constipation
• vomissement
• la nausée
• perte d'appétit
• douleur à la bouche et ulcères
• Douleur d'estomac

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• vertiges, étourdissements ou évanouissements
• sensation de faiblesse ou de picotement dans les jambes, les bras ou le haut du corps; engourdissement et douleur d'un côté ou des deux côtés du corps; des changements dans votre capacité à voir, à toucher, à entendre ou à goûter; sensation de brûlure ou de picotement; ou difficulté à respirer
• douleur de poitrine

Ivosidenib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Tibsovo^®