Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Ne prenez pas riociguat si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Riociguat peut nuire au fœtus. Si vous êtes sexuellement actif et capable de devenir enceinte, vous ne devriez pas commencer à prendre riociguat avant qu'un test de grossesse n'ait montré que vous n'êtes pas enceinte. Vous devez utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant le traitement et pendant un mois après l’arrêt du traitement par riociguat. Ne pas avoir de relations sexuelles non protégées. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui sont efficaces et qui fonctionnent pour vous. Appelez votre médecin immédiatement si vous manquez vos règles ou si vous pensez être enceinte pendant que vous prenez riociguat.
Si vous êtes le parent ou le tuteur d'une femme qui n'a pas encore atteint la puberté, vérifiez régulièrement si votre enfant développe des signes de puberté (bourgeons mammaires, poils pubiens) et informez son médecin de tout changement. Votre enfant peut atteindre la puberté avant d'avoir ses premières règles.
Riociguat n’est disponible que dans le cadre d’un programme spécial de distribution restreinte. Un programme appelé Programme d’évaluation des risques et des stratégies d’atténuation des risques (REMS) Adempas a été mis en place à l’intention de toutes les patientes afin de s’assurer que leur grossesse est testée tous les mois au cours du traitement et pendant un mois après l’arrêt du traitement par riociguat. sont inscrits au programme Adempas REMS. Lors de votre inscription, vous choisirez une pharmacie spécialisée certifiée qui vous enverra vos médicaments. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par riociguat et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pour obtenir le Guide de la médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de riociguat.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Riociguat est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP); une pression artérielle élevée dans les vaisseaux qui transportent le sang vers les poumons). Riociguat est également utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH; hypertension artérielle des artères pulmonaires provoquée par des caillots sanguins resserrant ou bloquant le flux sanguin) chez les adultes qui ne peuvent pas être opérés ou ceux qui sont opérés et qui continuent d'avoir une hypoglycémie niveaux de pression après la chirurgie. Riociguat peut améliorer la capacité d'exercice chez les personnes atteintes d'HTAP et de CTEPH et peut ralentir l'aggravation des symptômes chez les personnes atteintes d'HTAP. Riociguat appartient à une classe de médicaments appelés stimulateurs de la guanylate cyclase (SGC) soluble. Il détend les vaisseaux sanguins dans les poumons pour permettre au sang de circuler facilement.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Riociguat se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec ou sans nourriture 3 fois par jour. Prenez riociguat à peu près à la même heure chaque jour et répartissez les doses à environ 6 à 8 heures d'intervalle. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez riociguat exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Si vous ne parvenez pas à avaler le comprimé en entier, vous pouvez l'écraser et mélanger le contenu avec une petite quantité d'eau ou un aliment mou tel que la compote de pommes. Avalez le mélange juste après l'avoir mélangé.
Votre médecin peut vous prescrire une faible dose de riociguat et augmenter progressivement votre dose, pas plus d'une fois toutes les 2 semaines. Votre médecin peut diminuer votre dose si vous présentez des effets indésirables.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre riociguat,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au riociguat, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés de riociguat. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un nitrate tel que le dinitrate d'isosorbide (Isordil, BiDil), le mononitrate d'isosorbide (Monoket) ou la nitroglycérine (Nitro-Dur, Nitromiste, Nitrostat, Minitran, Rectiv, Autres) ,; les inhibiteurs de la phosphodiesterase (PDE-5) tels que l'avanafil (Stendra), le sildénafil (Revatio, Viagra), le tadalafil (Adcirca, Cialis) ou le vardénafil (Levitra, Staxyn); ou si vous prenez du dipyridamole (Persantine, in Aggrenox) ou de la théophylline (Théo-24, Theochron, Theolair, autres). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre riociguat si vous prenez ce ou ces médicaments. Ne prenez pas riociguat dans les 24 heures avant ou après la prise de sildénafil ou dans les 24 heures avant ou 48 heures après la prise de tadalafil.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants: certains antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox) et le kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); Les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris le ritonavir (Norvir, dans Kaletra); certains médicaments contre les convulsions, tels que la carbamazépine (Epitol, Equetro, Tegretol, autres), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); et des médicaments pour l'hypertension. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- si vous prenez des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde de magnésium (Maalox, Mylanta, Tums, autres), prenez-les 1 heure avant ou 1 heure après la prise de riociguat.
- Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
- Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension pulmonaire avec pneumonie interstitielle idiopathique (PH-IIP; maladie pulmonaire). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de riociguat.
- Informez votre médecin si vous fumez actuellement ou si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant le traitement. Informez également votre médecin si vous avez eu récemment une diarrhée, des vomissements ou si vous avez beaucoup transpiré, ce qui pourrait avoir entraîné une déshydratation (perte d'une grande quantité de liquides organiques). tout saignement de vos poumons; si vous avez eu une procédure pour vous empêcher de cracher du sang; si vous avez une pression artérielle basse, une maladie veino-occlusive pulmonaire (blocage des veines dans les poumons); ou une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
- Informez votre médecin si vous allaitez. Ne pas allaiter pendant que vous prenez riociguat.
- vous devriez savoir que riociguat peut causer des vertiges et des étourdissements. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant de savoir de quelle façon ce médicament vous affecte.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Si vous oubliez de prendre riociguat pendant plus de 3 jours, appelez votre médecin. Votre médecin voudra peut-être recommencer à prendre votre médicament à une dose plus faible.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Riociguat peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- mal de tête
- constipation
- brûlures d'estomac
- maux d'estomac
- la nausée
- vomissement
- la diarrhée
- enflure des mains, des jambes, des pieds et des chevilles
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux mentionnés dans la section PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:
- crachant du crachat ou du sang rose
- évanouissement
- douleur de poitrine
- essoufflement
Riociguat peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin vérifiera votre tension artérielle régulièrement pendant votre traitement par riociguat.
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Adempas®