Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir et Dasabuvir

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Noms de marque des produits combinés

prononcé comme (om bit 'as vir) (par' 'je t'ai pré-vir)) (ri toe' na vir) (da sa 'bue vir)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Vous êtes peut-être déjà infecté par l'hépatite B (un virus qui infecte le foie et peut causer de graves dommages au foie), mais vous ne présentez aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, la combinaison de l’ombitasvir, du paritaprevir, du ritonavir et du dasabuvir peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave ou menace la vie et que vous développiez des symptômes. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une infection par le virus de l'hépatite B. Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour déterminer si vous avez ou avez déjà eu une infection à l'hépatite B. Votre médecin vous suivra également pour détecter les signes d'infection par l'hépatite B pendant et plusieurs mois après votre traitement. Si nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire, avant et pendant votre traitement, un médicament associant ombitasvir, paritaprevir, ritonavir et dasabuvir. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant ou après votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausées ou vomissements, selles pâles, douleurs à l’estomac ou urines foncées.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'association d'ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l’utilisation de l’association ombitasvir, paritaprevir, ritonavir et dasabuvir.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'association de l'ombitasvir, du paritaprevir, du ritonavir et du dasabuvir est utilisée seule ou en association avec la ribavirine (Copegus, Rebetol) pour traiter l'infection chronique par l'hépatite C (enflure du foie causée par un virus). Ombitasvir est un inhibiteur de NS5A du virus de l'hépatite C (VHC). Il agit en empêchant le virus responsable de la propagation de l'hépatite C dans le corps. Le paritaprévir est un inhibiteur de protéase. Il agit en réduisant la quantité de VHC dans le corps. Le ritonavir est un inhibiteur de protéase. Il aide à augmenter la quantité de paritaprévir dans le corps afin que le médicament ait un effet plus important. Le dasabuvir est un inhibiteur de la polymérase NS5B non nucléosidique. Il agit en réduisant la quantité de VHC dans le corps. On ignore si l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir ou le dasabuvir préviennent la propagation de l'hépatite C à d'autres personnes.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La combinaison d’ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir se présente sous forme de comprimés à prendre par la bouche. Ce médicament est livré dans un emballage avec 28 jours de traitement. Chaque emballage de dose quotidienne contient différents types de comprimés, deux contenant l’association ombitasvir, paritaprevir et ritonavir et deux autres contenant du dasabuvir. Prenez de l'ombitasvir, du paritaprevir et du ritonavir (2 comprimés) et du dasabuvir (1 comprimé) chaque matin avec des aliments, puis prenez du dasabuvir (1 comprimé) tous les soirs avec des aliments. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez l’ombitasvir, le paritaprevir, le ritonavir et le dasabuvir à peu près aux mêmes heures tous les jours. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

L'association d'ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir contrôle le VHC mais ne le guérit pas. Continuez à prendre de l'ombitasvir, du paritaprevir, du ritonavir et du dasabuvir, même si vous vous sentez bien. La durée de votre traitement (12 à 24 semaines) dépend de votre état de santé, de votre réaction au médicament et du fait de savoir si vous présentez des effets indésirables graves. N'arrêtez pas de prendre de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir et du dasabuvir sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre l'ombitasvir, le paritaprevir, le ritonavir et le dasabuvir,

• Si vous êtes allergique à l'ombitasvir, au paritaprévir, au ritonavir, au dasabuvir ou à tout autre médicament, ou à l'un des composants du produit, consultez votre médecin et votre pharmacien. Si vous avez eu une réaction grave ou potentiellement mortelle au ritonavir (éruption cutanée, formation de cloques ou de desquamations de la peau), votre médecin vous interdira probablement de prendre de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir et du dasabuvir. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez de l'alfuzosine (Uroxatral); l'atorvastatine (Lipitor, chez le caduet); carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (propulside; n'est plus disponible aux États-Unis); dronédarone (Multaq); l'efavirenz (Sustiva, à Atripla); les médicaments contenant de l'ergot tels que le mésylate de dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamine (Ergomar, dans Cafergot, dans Migergot) et le méthylergonovine (Methergine); les contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol, tels que certains comprimés («pilules contraceptives»), des timbres, des anneaux vaginaux hormonaux et d'autres produits à base d'esthinylœstradiol; l'évérolimus (Afinitor, Zortress); le gemfibrozil (Lopid); la lovastatine (Altoprev); la lurasidone (Latuda); le midazolam (par la bouche); le phénobarbital; la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); la ranolazine (Ranexa); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); sildénafil (Revatio) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire; la simvastatine (Zocor, dans Vytorin); sirolimus (Rapamune); Le millepertuis; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ou triazolam (Halcion). Indiquez également à votre médecin si vous prenez de la colchicine (Colcrys, Mitigare) et si vous avez une maladie du foie ou des reins. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre d'ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants: l'alprazolam (Xanax); acétaminophène et hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) tels que le candésartan (Atacand, dans Atacand HCT), le losartan (Cozaar, à Hyzaar) et le valsartan (Diovan, dans Diovan HCT, Exforge); la buprénorphine et la naloxone (Suboxone, Zubsolv); des bloqueurs des canaux calciques tels que l'amlodipine (Norvasc, Caduet), le diltiazem (Cardizem, Cartia), la nifédipine (Adalat, Afeditab) et le vérapamil (Calan, Verelan); le carisoprodol (Soma); cyclobenzaprine (Amrix); la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazépam (Valium); le fluticasone (Flonase, Flovent, dans Advair); furosémide (Lasix); médicaments pour le rythme cardiaque irrégulier tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), le bepridil (n'est plus disponible aux États-Unis), le disopyramide (Norpace), le flécaïnide, la lidocaïne (Xylocaïne), la mexilétine, la propafénone (Rythmol) ou la quinidine (in Nuedexta); le kétoconazole; la metformine (Glucophage, Riomet); oméprazole (Prilosec); la pravastatine (Pravachol); la quétiapine (Seroquel); la rilpivirine (Edurant; à Complera, à Odefsey); le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) utilisé en association avec d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir (Reyataz), le darunavir (Prezista) et le lopinavir (dans Kaletra); la rosuvastatine (Crestor); salmétérol (Serevent, dans Advair); et voriconazole (Vfend). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez une maladie du foie autre que l'hépatite C. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre d'ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir.
• Informez votre médecin si vous avez déjà eu une greffe du foie, une anémie (un nombre de globules rouges inférieur à la normale) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en prenant de l’ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir et du dasabuvir, appelez votre médecin.
• vous devez savoir que l'ombitasvir, le paritaprevir, le ritonavir et le dasabuvir peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, anneaux, implants, injections et dispositifs intra-utérins). Utilisez une autre forme de contrôle des naissances pendant que vous prenez l’ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir et pendant les deux semaines suivant votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des types de contraceptifs qui vous conviendront pendant et après votre traitement par ombitasvir, paritaprevir, ritonavir et dasabuvir.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous oubliez une dose d'ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir, prenez la dose oubliée avec un repas dès que vous vous en souvenez. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure à laquelle vous auriez dû prendre votre dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous oubliez une dose de dasabuvir, prenez la dose oubliée avec un repas dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il s'écoule plus de 6 heures depuis l'heure à laquelle vous auriez dû prendre votre dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir peuvent provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• difficulté à s'endormir ou à rester endormi

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:

• téméraire
• rougissement de la peau
• démangeaisons
• la faiblesse

Ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir peuvent provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine, hermétiquement fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Noms de marque des produits combinés

• Viekira Pak^® (en tant que produit d'association contenant de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir et du dasabuvir)