Contenu
- Objectif général des essais cliniques
- Objectif des différents types d'essais cliniques
- Objectif des différentes phases des essais cliniques
- Comment le but des essais cliniques évolue pour les individus
- Besoin de participation à un essai clinique
Objectif général des essais cliniques
Le but des essais cliniques est de trouver des moyens de prévenir, diagnostiquer ou traiter plus efficacement les maladies. Chaque médicament et procédure utilisé dans le traitement du cancer a déjà été étudié dans le cadre d'un essai clinique.
Bien que les mythes sur les essais cliniques abondent, avez-vous déjà entendu une blague sur le cochon d'Inde? Il peut être utile de comprendre que tout traitement approuvé que vous recevrez en tant que norme de soins a déjà été étudié dans le cadre d'un essai clinique et s'est avéré supérieur ou a moins d'effets secondaires que tout ce qui avait été utilisé auparavant.
Bien que le but des essais cliniques dans la recherche médicale n'ait pas beaucoup changé ces dernières années, des changements importants - et pour la plupart tacites - se produisent dans le rôle du patient participant à ces essais. Nous en discuterons plus en détail ci-dessous, après avoir discuté de l'objectif plus spécifique des différents types et phases d'essais cliniques.
Objectif des différents types d'essais cliniques
Le but des différents essais varie en fonction de la question posée dans le cadre de l'étude. Les différents types d'essais cliniques comprennent:
- Essais préventifs. Ces essais étudient les moyens de prévenir l'apparition d'une maladie ou d'une complication d'une maladie.
- Essais de dépistage. Les essais de dépistage cherchent des moyens de détecter un cancer à un stade plus précoce et plus traitable. Par exemple, essayer de trouver un moyen de détecter le cancer du poumon à un stade plus précoce qu'il n'est habituellement diagnostiqué. Ils sont également appelés essais de détection précoce.
- Essais diagnostiques. Les essais recherchent des moyens meilleurs et moins invasifs de diagnostiquer un cancer.
- Essais de traitement. Les gens sont souvent plus familiers avec les essais de traitement, les études qui recherchent des médicaments et des procédures qui fonctionnent mieux ou qui sont mieux tolérés avec moins d'effets secondaires.
- Essais de qualité de vie. Les essais à la recherche de meilleures façons de fournir des soins de soutien aux personnes atteintes de cancer sont très importants et deviennent de plus en plus courants.
Objectif des différentes phases des essais cliniques
En plus d'être une étude d'un certain type, les essais cliniques sont décomposés en phases comprenant:
- Essais de phase 1. Ces essais sont menés sur un petit nombre de personnes et visent à voir si un traitement sûr. Les parcours de phase 1 sont menés sur des personnes atteintes de différents types de cancer.
- Essais de phase 2. Une fois qu'un traitement est considéré comme relativement sûr, il est évalué dans un essai de phase 2 pour voir s'il est efficace. Les essais de phase 2 sont menés sur des personnes atteintes d'un seul type de cancer.
- Essais de phase 3. Si un traitement s'avère relativement sûr et efficace, il est ensuite évalué dans un essai de phase 3 pour voir s'il est plus efficaceque les traitements standard disponibles, ou a moins d'effets secondaires que les traitements standard. Si un médicament s'avère plus efficace ou plus sûr dans un essai de phase 3, il peut alors être évalué pour approbation par la FDA.
- Essais de phase 4. Habituellement, un médicament est approuvé (ou non approuvé) par la FDA à l'issue d'un essai de phase 3. Les essais de phase 4 sont effectués après l'approbation de la FDA, principalement pour voir si des effets secondaires surviennent au fil du temps chez les personnes qui prennent le médicament.
Comment le but des essais cliniques évolue pour les individus
Comme indiqué précédemment, bien que le but des essais cliniques en médecine n'ait pas changé, il existe une manière tacite dont ces essais changent pour les participants individuels - un changement qui correspond à notre meilleure compréhension de la génétique et de l'immunologie des tumeurs.
Un exemple vaut des pages de mots, alors parlons de deux manières différentes dont les essais cliniques évoluent.
Pendant de nombreuses années, le type d'essai prédominant a été les essais de phase 3. Ces essais évaluent généralement un grand nombre de personnes pour voir si un traitement peut être meilleur qu'un traitement précédent. Avec ces essais, il y a parfois peu de différence entre le traitement standard et le traitement expérimental. Le médicament d'essai clinique est probablement relativement sûr en étant arrivé à ce point, mais il n'y a pas nécessairement de grandes chances qu'il fonctionne beaucoup mieux que les traitements plus anciens.
En revanche, il y a eu un nombre croissant d'essais de phase 1 sur le cancer ces dernières années. Ce sont, comme indiqué, les premières études effectuées sur des humains, après qu'un médicament ait été testé en laboratoire et peut-être sur des animaux. Ces traitements comportent certainement plus de risques car l'objectif principal est de voir si un traitement est sûr, et seul un petit nombre de personnes sont inclus dans ces études. Pourtant, il y a souvent plus de potentiel - du moins étant donné les types de traitements qui font actuellement l'objet d'essais - que ces traitements puissent offrir une chance de survie beaucoup plus dramatique que ce qui était possible dans le passé. Pour certaines personnes, ces médicaments ont offert la seule chance de survie, car aucun autre médicament d'une nouvelle catégorie n'a encore été approuvé.
Vous pensez peut-être que cela ressemble un peu à la loterie, mais cela a également changé ces dernières années. Il y a des années, un essai de phase 1 était peut-être plus un coup de couteau dans le noir, à la recherche de quelque chose pour traiter le cancer. Aujourd'hui, bon nombre de ces médicaments sont conçus pour cibler des processus moléculaires particuliers dans les cellules cancéreuses qui ont été testés chez ceux qui recevraient les médicaments dans le cadre d'essais cliniques.
En d'autres termes, la deuxième principale manière dont les essais cliniques évoluent est en grande partie responsable de la première. Le projet sur le génome humain a ouvert de nombreuses nouvelles portes et avenues, permettant aux chercheurs de concevoir des médicaments ciblés qui ciblent directement des anomalies spécifiques et uniques dans une cellule cancéreuse. En outre, l'immunothérapie permet aux chercheurs de trouver des moyens de compléter et d'exploiter la capacité de notre propre corps à lutter contre le cancer.
Besoin de participation à un essai clinique
La longue explication précédente du changement dans les essais cliniques peut, espérons-le, réduire une partie de la peur des essais cliniques. Non seulement les essais cliniques sont en mesure de faire avancer la médecine, mais en raison de changements importants dans la façon dont nous traitons le cancer, ils ont le potentiel de profiter plus que jamais aux personnes atteintes de cancer.
Cela dit, on pense que seulement 1 personne sur 20 atteinte de cancer qui pourrait éventuellement bénéficier d'un essai clinique est inscrite. Parlez à votre oncologue. Renseignez-vous sur les essais cliniques. Cela peut sembler accablant, mais heureusement, plusieurs des grandes organisations de lutte contre le cancer du poumon ont travaillé ensemble pour former un service gratuit de jumelage d'essais cliniques. Assurez-vous d'être votre propre avocat auprès de vous.