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Otezla (aprémilast) est un médicament oral approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du psoriasis et de l'arthrite psoriasique. Utilisé chez l'adulte, Otezla est pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Otezla agit en inhibant sélectivement les composés inflammatoires qui contribuent à la récurrence des symptômes de la maladie psoriasique.Bien qu'efficace, Otezla peut parfois entraîner une dépression et une perte de poids importante, qui peuvent toutes deux justifier l'arrêt du traitement. Des recherches sont en cours pour savoir si Otezla peut traiter d'autres maladies inflammatoires.
Comment le psoriasis et l'arthrite psoriasique sont liésComment ça fonctionne
Otezla est un inhibiteur sélectif d'une enzyme connue sous le nom de phosphodiestérase-4 (PDE4). La PDE4 est utilisée par le corps pour fabriquer le facteur de nécrose tumorale (TNF), la substance qui provoque l'inflammation des tissus. En bloquant l'enzyme PDE4, les taux de TNF sont diminués et, avec eux, l'inflammation qui déclenche les symptômes.
Otezla est rapidement absorbé dans l'intestin et atteint sa concentration maximale dans le sang en deux à trois heures. Otezla a une demi-vie médicamenteuse relativement courte (six à huit heures), ce qui signifie qu'il doit être pris deux fois par jour sans faute pour s'assurer que la concentration du médicament reste stable.
Le médicament est métabolisé dans le foie et excrété du corps dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Les usages
Otezla est approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de psoriasis modéré à sévère pour lesquels les médicaments topiques n'ont pas procuré de soulagement. Il est également utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (une forme d'arthrite causée par les effets inflammatoires du psoriasis).
Otezla n'est pas approuvé pour les enfants et n'a pas été testé chez les enfants de moins de 8 ans.
Dosage
Otezla se présente sous forme de comprimé pelliculé en forme de diamant en trois dosages: 10 milligrammes (mg), 20 mg et 30 mg.
Otezla nécessite une "dose de charge" de cinq jours dans laquelle vous augmentez lentement la dose chaque jour pour atteindre la concentration optimale du médicament. Cela réduit le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. Par la suite, vous prenez une «dose d'entretien» pour maintenir la concentration.
La posologie et le schéma posologique sont les mêmes pour le psoriasis et l'arthrite psoriasique. Comme recommandé par le fabricant:
| journée | Matin | Soirée |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / a |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 et au-delà | 30 mg | 30 mg |
Vous pouvez prendre Otezla avec ou sans nourriture. Ne pas écraser, fendre ou mâcher la pilule.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez simplement la dose et continuez normalement. Ne doublez jamais la dose.
Consideration spéciale
Si vous avez une insuffisance rénale sévère (dans laquelle vos reins sont moins capables d'éliminer le médicament de votre corps), la posologie devra être réduite pour éviter la toxicité du médicament. Dans ce cas, votre dose de charge serait de 10 mg pendant les trois premiers jours et de 20 mg pendant les deux jours suivants; par la suite, vous prendriez 30 mg une fois par jour comme dose d'entretien.
Les personnes atteintes d'insuffisance rénale légère à modérée ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie, sauf si la clairance de la créatinine (ClCr) est inférieure à 30 millilitres par minute (mL / min).
Parlez à votre médecin de ce qui vous convient et ne modifiez jamais la posologie prescrite sans l'accord de votre médecin.
Effets secondaires
Dans les essais cliniques, les effets indésirables associés à Otezla (dont les trois premiers étaient les plus courants) étaient:
- La diarrhée
- Mal de crâne
- La nausée
- Maux d'estomac
- Gorge irritée
- Toux
- Fièvre
- Congestion nasale
La plupart des événements indésirables sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement et se sont résolus avec le temps avec l'utilisation continue du médicament.
Les effets secondaires rares comme la dépression et la perte de poids sont beaucoup plus préoccupants. Dans certains cas, les symptômes peuvent être suffisamment graves pour nécessiter un changement de traitement. Selon une étude de pré-commercialisation publiée par la FDA:
- Dépression et pensées suicidaires ont été signalés chez 0,8% des utilisateurs. Parmi ceux-ci, 0,3% ont arrêté le traitement en raison de l'effet secondaire.
- Perte de poids de 10% à 15% a été signalé chez 10% des utilisateurs. C'est trois fois l'incidence observée chez les personnes recevant un placebo.
En raison du risque de perte de poids, votre poids corporel doit être surveillé tout au long du traitement et le traitement doit être interrompu si la perte de poids devient extrême.
Contre-indications
La seule contre-indication absolue à Otezla est une hypersensibilité connue à l'aprémilast ou à l'un des ingrédients inactifs du médicament. Cela étant dit, l'hypersensibilité aux médicaments n'a été signalée dans aucune des études préalables à la mise sur le marché, mais a été identifiée, bien que rarement, dans la recherche post-commercialisation.
Bien qu'Otezla ne soit pas contre-indiqué pendant la grossesse, il est classé comme médicament de catégorie C de grossesse. Cela signifie que des études animales ont montré qu'Otezla peut nuire au fœtus, bien qu'il n'y ait pas d'études bien contrôlées chez l'homme.
La plupart des dommages sont survenus à des doses relatives deux à quatre fois supérieures à celles utilisées chez les humains. La fausse couche était la complication de grossesse la plus courante. On ne sait pas si Otezla peut être transmis par le lait maternel et quels dommages, le cas échéant, cela peut causer.
En raison du danger potentiel, Otezla ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices l'emportent sur les risques. Parlez à votre rhumatologue pour obtenir tous les faits dont vous avez besoin pour faire un choix éclairé.
Les interactions
Otezla repose sur une enzyme hépatique, connue sous le nom de cytochrome P450 (CYP450), pour le métabolisme. De nombreux autres médicaments ont besoin de la même enzyme pour être métabolisés et dispersés. Si Otezla est pris avec certains de ces médicaments, ils peuvent «entrer en compétition» pour la même enzyme. Si cela se produit, la concentration d'un ou des deux médicaments peut être affectée.
Dans certains cas, l'interaction peut ralentir la métabolisation, entraînant une accumulation du médicament et des effets secondaires toxiques. Dans d'autres, il peut accélérer la métabolisation, réduisant la concentration du médicament ainsi que l'efficacité du traitement.
Parmi certains des médicaments et des suppléments qui peuvent interagir avec Otezla:
- Tegretol (carbamazépine)
- Phénobarbital
- Dilantin (phénytoïne)
- Rifampicine
- Millepertuis
Informez votre médecin de tous les médicaments et suppléments que vous prenez, qu'ils soient pharmaceutiques ou en vente libre, pour éviter les interactions et les effets secondaires inattendus.
Présentation du traitement du psoriasis