Contenu
- Indication du traitement
- Formulation
- Dosage
- Effets secondaires
- Contre-indications
- autres considérations
- Rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
- Emtricitabine, un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (NtRTI)
- Ténofovir alafénamide (TAF), un autre NtRTI
Odefsey est la deuxième combinaison médicamenteuse à utiliser du TAF, une version «améliorée» du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) que l'on trouve dans les médicaments Truvada et Atripla. En tant que tel, il peut être considéré comme une amélioration par rapport à Complera, la formulation à comprimé unique composée de rilpivirine + emtricitabine + TDF.
Le TAF est considéré comme supérieur au TDF car il est capable de délivrer le médicament actif plus efficacement aux cellules et à des doses beaucoup plus faibles, ce qui signifie qu'il y a moins d'accumulation du médicament dans la circulation sanguine et beaucoup moins de risques de développer des toxicités rénales liées au médicament.
(Alors que le risque de toxicité rénale associée au TDF est considéré comme faible dans les pays développés, ce risque augmente considérablement dans les pays en développement où il y a une plus grande incidence de dysfonctionnement rénal préexistant.)
Indication du traitement
Odefsey a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le 1er mars 2016 pour une utilisation chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans qui n'ont jamais été sous traitement anti-VIH, qui ont une charge virale de 100000 cellules / m ou moins et pèsent 77 livres (35 kg) ou plus.
Odefsey peut également être utilisé pour remplacer un traitement actuel (comme ceux sous Complera) si le patient a une charge virale indétectable (<50 cellules / mL) depuis au moins six mois, n'a pas d'antécédents d'échec thérapeutique et n'a aucun résistance à l'un des médicaments composants d'Odefsey.
Formulation
Odefsey est un comprimé pelliculé gris, oblong, composé de 25 mg de rilpivirine, 200 mg d'emtricitabine et 25 mg de TAF. Il est embossé avec "GSI" d'un côté et avec un "255" de l'autre.
Dosage
Un comprimé est pris quotidiennement avec de la nourriture. Odefsey ne doit être pris avec aucun autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.
Effets secondaires
Un certain nombre d'effets indésirables du médicament ont été observés chez des patients participant aux essais cliniques prenant de la rilpivirine et / ou de l'emtricitabine + TAF, les plus fréquents étant:
- La nausée
- Mal de crâne
- Insomnie
- Dépression
Les effets secondaires étaient généralement transitoires, peu de patients ayant arrêté en raison d'une intolérance au traitement.
Contre-indications
Odefsey devrait ne pas être pris avec les médicaments ou suppléments suivants:
- Médicaments anti-convulsifs: Tegretol, Trileptal, phénobarbital, phénytoïne
- Médicaments antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou tout autre IPP
- Médicament stéroïdien: dexaméthasone (bien qu'il puisse être administré en une seule dose, si cela est médicalement indiqué)
- Millepertuis
Informez toujours votre médecin de tout médicament ou supplément, prescrit ou non, que vous pourriez prendre avant de commencer un traitement antirétroviral.
autres considérations
Odefsey n'est pas recommandé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (définie comme ayant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 ml par minute). Veuillez informer votre médecin si vous avez été ou êtes traité pour un trouble rénal par un autre médecin.
Odefsey n'est pas recommandé pour les patients atteints d'insuffisance hépatique ou pour ceux atteints d'une hépatite B chronique (VHB) car il peut aggraver gravement les problèmes hépatiques. Il est conseillé aux personnes séropositives de subir un dépistage du VHB avant de prescrire Odefsey. Veuillez informer votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques et / ou des antécédents d'hépatite.
Le composant rilpivirine d'Odefsy peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez un petit nombre de patients, souvent sous la forme d'une éruption cutanée, d'une inflammation oculaire («œil rose»), d'un gonflement du visage, de fièvre ou d'autres réactions allergiques. En règle générale, les réactions d'hypersensibilité surviennent 1 à 6 semaines après le début du traitement. Informez immédiatement votre médecin de l'apparition de tels symptômes. Dans les cas graves, le traitement devra probablement être interrompu.