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La prise en charge de la maladie de Parkinson n’est pas sans difficultés. Le médicament lévodopa / carbidopa (également connu sous le nom de Sinemet) est toujours considéré comme le traitement de référence pour les symptômes moteurs de cette maladie. Mais étant donné que Sinemet est à courte durée d'action, il y a des périodes entre les doses où les symptômes réapparaissent lorsque les niveaux de médicament chutent. Et à mesure que la maladie progresse, ce médicament devient moins efficace pour contrôler la progression des symptômes. Les patients doivent prendre des doses plus fréquentes dans un effort pour éviter les «périodes d'arrêt» où l'effet du médicament s'estompe.Une approche plus avantageuse serait une formulation qui libère la lévodopa / carbidopa plus lentement, donnant des niveaux plus stables du médicament et réduisant la fluctuation des symptômes. Cela signifierait essentiellement moins de «temps libre» pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Comment ça fonctionne
Rytary a été approuvé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'une capsule orale à libération prolongée de carbidopa / lévodopa, une combinaison de médicaments utilisée depuis des décennies sous sa forme à libération immédiate (connue communément sous le nom de marque Sinemet).Contrairement à son prédécesseur, avec Rytary, des taux immédiats et prolongés de carbidopa / lévodopa se retrouvent dans le sang après une dose unique.
L'approbation de ce médicament est intervenue après les résultats de deux grands essais cliniques. La première, APEX-PD était une étude bien conçue (randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo) dans laquelle 381 patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce ont reçu l'une des trois doses fixes du médicament ou un placebo pendant 30 semaines. Les résultats ont montré une amélioration à la fois des habiletés motrices, de l'activité de la vie quotidienne et des critères de qualité de vie.
À la différence de la première étude, du deuxième essai clinique, ADVANCE-PD a recruté des sujets atteints d'une maladie à un stade avancé ayant subi des fluctuations motrices ou «hors temps». Trois cent quatre-vingt-treize patients ont été randomisés pour recevoir soit Rytary, soit de la carbidopa-lévodopa à libération immédiate, leur traitement principal. Ceux qui recevaient le nouveau médicament avaient beaucoup moins de «temps libre», ce qui se traduisait par plus de «ponctualité» sans dyskinésie par rapport à ceux qui recevaient leur médicament normal à libération immédiate.
Qu'est-ce qui rend Rytary meilleur?
Rytary n'est pas la première préparation à libération prolongée. Stalevo (qui contient de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone) est sur le marché depuis et est assez efficace pour de nombreux patients. Qu'est-ce qui rend cette nouvelle formulation meilleure?
"L'approbation par la FDA de RYTARY (prononcé seigle-TAR-ee) est un nouveau développement important pour le traitement de la maladie de Parkinson et fournit un produit carbidopa-lévodopa à libération prolongée qui traite la maladie de Parkinson", a déclaré Fred Wilkinson, président et chef de la direction, Laboratoires Impax. «RYTARY est conçu pour répondre à l'un des besoins non satisfaits les plus importants des patients atteints de la maladie de Parkinson, à savoir réduire le temps pendant la journée lorsque leurs symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés.
Bien que ce ne soit pas le remède que nous attendons, Rytary fournit un autre médicament dans la boîte à outils clinique. Votre médecin sera en mesure de déterminer s'il est approprié ou non de l'utiliser dans la prise en charge de votre maladie ou si un autre médicament donnera de meilleurs résultats.