Ce qu'il faut savoir sur Descovy (emtricitabine, ténofovir alafénamide)

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Auteur: Morris Wright
Date De Création: 24 Avril 2021
Date De Mise À Jour: 10 Peut 2024
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Ce qu'il faut savoir sur Descovy (emtricitabine, ténofovir alafénamide) - Médicament
Ce qu'il faut savoir sur Descovy (emtricitabine, ténofovir alafénamide) - Médicament

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Descovy (emtricitabine et fumarate de ténofovir alafénamide) est un médicament deux-en-un utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).L'emtricitabine et le fumarate de ténofovir alafénamide (TAF) appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) qui empêchent le virus de «détourner» l'ADN de la cellule hôte infectée et de le transformer en une usine génératrice de VIH.

Descovy est utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour bloquer la réplication du VIH. Ce faisant, il empêche le virus de tuer les globules blancs défensifs, appelés lymphocytes T CD4, dont le corps a besoin pour se protéger. Descovy n'est disponible que sous forme de comprimés; il n'y a pas de suspensions orales pour les jeunes enfants.

En octobre 2019, la Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé l'utilisation de Descovy en prophylaxie pré-exposition (PrEP), une stratégie visant à réduire le risque d'infection chez les personnes séronégatives.

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Les usages

Descovy a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 4 avril 2016 pour une utilisation chez les adultes et les enfants qui sont assez vieux pour avaler des pilules.


Descovy peut atteindre des concentrations sanguines plus élevées à des doses plus faibles que Truvada (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil), une version antérieure du médicament.

Par rapport au fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) «original», qui est dosé à 300 milligrammes (mg) par jour, le fumarate de ténofovir alafénamide (TAF) n'a besoin que de 25 mg pour obtenir les mêmes effets. La dose plus faible réduit considérablement le risque d'effets secondaires sur les os et les reins associés au médicament de la génération précédente.

Descovy n'est jamais utilisé seul. La thérapie antirétrovirale combinée consiste généralement en un minimum de trois médicaments d'au moins deux classes de médicaments différentes. Un traitement moindre réduira non seulement la probabilité de suppression virale, mais augmentera également le risque de résistance prématurée aux médicaments et d'échec du traitement.

La seule exception est le médicament deux-en-un Juluca (rilpivirine et dolutégravir) que la FDA a approuvé comme traitement autonome contre le VIH le 21 novembre 2017.

Descovy (ou tout autre médicament antirétroviral) ne guérit pas le VIH; il contrôle simplement le virus et empêche la maladie de progresser et de provoquer des symptômes.


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Autres utilisations

En octobre 2019, le comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens de la FDA a recommandé que Descovy soit approuvé pour une utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), une stratégie dans laquelle un médicament antirétroviral est pris quotidiennement pour réduire votre risque de contracter le VIH. C'est le deuxième médicament après Truvada à recevoir une telle approbation.

Descovy est approuvé pour une utilisation en tant que PrEP chez tous les adultes et adolescents à risque pesant au moins 77 livres (35 kilogrammes), à l'exception des femmes qui ont des relations sexuelles vaginales en raison du manque de recherche soutenant une telle utilisation.

Il peut cependant être utilisé chez les femmes qui ont des relations sexuelles anales.

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Avant de prendre

Descovy peut être utilisé chez les personnes nouvellement traitées ou chez celles qui n’ont pas pris d’autres médicaments antirétroviraux. Aux États-Unis, un test sanguin (connu sous le nom de test de résistance génétique) est généralement effectué pour identifier les antirétroviraux auxquels vous pourriez être résistant.

Bien que la résistance à Descovy soit peu probable chez les personnes nouvellement traitées, des virus multi-résistants sont connus pour être transmis des personnes infectées aux personnes non infectées. C'est pour cette raison que le génotypage est effectué à la fois chez les personnes nouvellement traitées et expérimentées.


Précautions et considérations

Descovy peut provoquer une poussée des symptômes de l'hépatite B si et quand le médicament est arrêté. Pour éviter cela, un test des anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) sera demandé avant le début du traitement pour déterminer si vous avez été infecté. Des tests de la fonction hépatique seront utilisés pour vérifier l'état de votre foie, car les poussées ont tendance à survenir chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique avancée.

Les enzymes rénales seraient également testées pour vérifier le fonctionnement de vos reins. Étant donné que le ténofovir est éliminé du corps par l'urine, toute altération des reins peut entraîner une accumulation du médicament à des niveaux toxiques.

Si l'insuffisance rénale est sévère, définie comme une clairance de la créatinine inférieure à 30 millilitres (mL) par minute, Descovy doit être évité.

Le ténofovir et l'emtricitabine sont tous deux classés dans la catégorie de grossesse B. Bien que les médicaments de catégorie B soient généralement considérés comme sûrs, il n'existe que des données limitées sur l'innocuité du TAF pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou en âge de procréer, parlez-en à votre médecin pour bien comprendre les bénéfices et les risques de Descovy pendant la grossesse.

Aux États-Unis, l'allaitement n'est pas recommandé pour les mères séropositives quel que soit le statut du traitement ou la charge virale.

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Dosage

Descovy est une association à dose fixe (FDC) contenant 200 mg d'emtricitabine et 25 mg de TAF. Les comprimés pelliculés sont bleus, de forme rectangulaire et gravés «GSI» sur une face et «225» sur l'autre.

La posologie recommandée de Descovy est d'un comprimé pris quotidiennement par voie orale avec ou sans nourriture. Il peut être utilisé chez les adultes ainsi que chez les enfants pesant au moins 55 livres (25 kilogrammes). Les enfants de cette taille devraient pouvoir avaler des comprimés.

Comment emporter et stocker

Les comprimés de Descovy doivent être avalés entiers. Les comprimés ne doivent jamais être mâchés, fendus ou écrasés.

Comme pour tous les médicaments anti-VIH, il est essentiel que vous preniez vos médicaments tous les jours sans faute (idéalement en même temps pour prendre l'habitude de prendre des pilules). L'observance sous-optimale reste la principale cause d'échec du traitement.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez normalement. Ne doublez pas les doses dans le but de vous rattraper.

Descovy peut être conservé à température ambiante, idéalement en dessous de 86 degrés F (30 degrés C). Conservez les pilules dans leur contenant d'origine avec le sachet de déshydratant de silice pour éviter les dommages causés par l'humidité. Jetez tous les comprimés Descovy périmés.

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Effets secondaires

Bien que les effets secondaires soient communs à tous les médicaments, les INTI de nouvelle génération comme Descovy en offrent beaucoup moins que ceux du passé. Les effets secondaires courants ont tendance à être légers et peuvent inclure:

  • Mal de crâne
  • Maux d'estomac
  • Vertiges
  • La nausée
  • Vomissement
  • Douleurs articulaires
  • Insomnie

L'essai de recherche DISCOVER a découvert qu'un nouvel effet secondaire présent avec le traitement par TAF est l'hypercholestérolémie, mais cet effet n'est pas présent avec le TDF d'origine.

Dans moins de 1% des cas, Descovy peut provoquer une allergie médicamenteuse. La plupart des cas sont bénins et ne nécessitent pas d'interruption de traitement. L'anaphylaxie (une réaction potentiellement mortelle sur tout le corps) est un phénomène rare avec Descovy.

La plupart des effets secondaires disparaîtront d'eux-mêmes en quelques jours ou semaines à mesure que votre corps s'adapte au médicament. D'autres sont imminemment plus graves et peuvent nécessiter une intervention médicale urgente.

Insuffisance rénale

Descovy est considéré comme moins impactant sur la fonction rénale que Truvada, mais peut encore causer de nouveaux problèmes rénaux ou une aggravation chez certains. En de rares occasions, une insuffisance rénale peut survenir (même si elle a tendance à être réversible une fois Descovy arrêté).

L'insuffisance rénale aiguë est souvent invisible et ne peut être détectée que par des tests de routine de la fonction rénale. Si les symptômes se développent, ils peuvent inclure:

  • Réduction de l'urine
  • Fatigue excessive
  • Nausées persistantes
  • Essoufflement
  • Gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds
  • Douleur ou pression dans la poitrine
  • Rythme cardiaque irrégulier
  • Confusion

Si elle n'est pas traitée, une insuffisance rénale aiguë peut entraîner des convulsions, un coma et la mort.

Perte de densité osseuse

Comme pour l'insuffisance rénale, la perte de densité minérale osseuse (DMO) est plus fréquente avec Truvada qu'avec Descovy.

Cela étant dit, jusqu'à 10% des utilisateurs de Descovy subiront une perte osseuse supérieure à 5% dans la colonne lombaire, tandis que 7% subiront une perte osseuse supérieure à 7% dans le cou après seulement 48 semaines de traitement. Le ténofovir est considéré comme le coupable.

Bien que l'impact à court terme soit considéré comme modeste chez les adultes, la perte de DMO chez les enfants est particulièrement préoccupante. Ce niveau de perte osseuse à l'adolescence peut augmenter considérablement le risque de fractures, y compris les fractures de la colonne vertébrale et de la hanche, plus tard à l'âge adulte.

Étant donné que les symptômes de la perte osseuse sont souvent invisibles, certains médecins recommandent des scanners d'absorbiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) occasionnels pour les enfants sous traitement à long terme à base de ténofovir.

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Acidose lactique

L'emtricitabine et le TAF peuvent tous deux provoquer une accumulation d'un déchet appelé acide lactique. Les personnes obèses ou qui utilisent des INTI depuis de nombreuses années peuvent courir un risque accru de développer une maladie grave appelée acidose lactique.

Les symptômes de l'acidose lactique comprennent:

  • La nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • La diarrhée
  • Fatigue extreme
  • Étourdissements ou étourdissements
  • Douleur musculaire, souvent décrite comme une douleur brûlante
  • Sensations de froid, en particulier dans les bras et les jambes

Si ces symptômes apparaissent lors de la prise de Descovy, appelez immédiatement votre médecin.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS)

L'emtricitabine a été connue dans de rares cas pour déclencher une affection appelée syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS). Cela se produit lorsque le système immunitaire commence à se rétablir, puis réagit soudainement à une infection opportuniste latente ou non symptomatique.

La réponse inflammatoire excessive peut «démasquer» une infection non diagnostiquée auparavant ou provoquer l'aggravation d'une infection diagnostiquée. La tuberculose, le cytomégalovirus (CMV) et la pneumonie à pneumocystis sont des infections opportunistes généralement associées à IRIS.

IRIS a tendance à affecter les personnes qui commencent un traitement antirétroviral lorsque leur système immunitaire est gravement compromis (généralement avec un taux de CD4 inférieur à 50). Les personnes ayant un faible taux de CD4 doivent être étroitement surveillées une fois que Descovy est démarré afin que toute infection émergente puisse être détectée et traitée immédiatement.

IRIS a tendance à se développer dans les quatre à huit semaines suivant le début du traitement. Avec un taux de mortalité de 15% à 75%, le dépistage précoce est essentiel pour prévenir les complications graves.

Avertissements et interactions

On sait que l'arrêt de l'emtricitabine ou du ténofovir provoque la réactivation de l'hépatite B chez les personnes co-infectées par le VIH et l'hépatite B. Dans de rares cas, une insuffisance hépatique et des lésions hépatiques permanentes ont été signalées.

Bien que l'utilisation de Descovy ne soit pas contre-indiquée chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique, le risque est nettement plus élevé chez les personnes atteintes de cirrhose ou d'une maladie hépatique avancée. Un examen attentif est nécessaire pour évaluer les bénéfices et les risques de Descovy et si d'autres médicaments antirétroviraux peuvent être plus appropriés dans cette population.

L'exacerbation de l'hépatite B peut généralement être reconnue par les symptômes suivants:

  • Fièvre
  • Fatigue extreme
  • Douleur abdominale dans le quadrant supérieur droit sous les côtes
  • Urine foncée
  • Tabouret pâle
  • Douleurs articulaires et / ou musculaires
  • Perte d'appétit
  • La nausée
  • Vomissement
  • Jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux)

Chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique avancée ou d'une cirrhose compensée (dans laquelle le foie est endommagé mais fonctionne toujours), le traitement contre l'hépatite B doit être envisagé si Descovy est arrêté, car les exacerbations aiguës peuvent entraîner une décompensation hépatique et une insuffisance hépatique.

N'arrêtez jamais de prendre Descovy sans en parler au préalable avec votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Il existe un certain nombre de médicaments qui peuvent interagir avec Descovy. Plusieurs d'entre eux sont régulés par la même protéine, appelée P-glycoprotéine (P-gp), sur laquelle Descovy s'appuie pour son transport dans tout le corps. La compétition pour la P-gp peut entraîner une baisse des concentrations de Descovy, souvent à un point où l'efficacité du médicament est compromise.

Parmi les médicaments préoccupants figurent:

  • Médicaments anticonvulsivants utilisé pour traiter les convulsions, y compris Tegretol (carbamazépine), Trileptal (oxcarbazépine), Dilantin (phénytoïne) et phénobarbital
  • Médicaments anti-mycobactériens utilisé pour traiter la tuberculose, y compris la rifampicine, la rifapentine et la rifabutine
  • Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), une association de médicaments couramment utilisée pour traiter le VIH
  • Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes populaire

L'utilisation combinée de Descovy avec l'un de ces médicaments n'est pas recommandée.

Des précautions doivent également être prises avec les médicaments qui réduisent la fonction rénale, dont l'utilisation combinée peut provoquer une insuffisance rénale aiguë. Les principaux d'entre eux sont:

  • Médicaments antiviraux tels que Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir et valganciclovir
  • Antibiotiques aminosides comme Gentak (gentamicine), tobramycine, streptomycine, néomycine et paromomycine
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme Advil (ibuprofène) et Aleve (naproxène), s'ils sont utilisés à des doses élevées et / ou en association avec d'autres AINS

En revanche, certains médicaments antifongiques peuvent augmenter la concentration de Descovy et, avec lui, le risque de toxicité et d'effets secondaires. Ceux-ci comprennent les médicaments Nizoral (kétoconazole) et Sporanox (itraconazole).

Pour éviter les interactions médicamenteuses, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.

Dans certains cas, votre médecin peut être en mesure de surmonter une interaction en ajustant les doses ou en séparant les doses de plusieurs heures. À d'autres moments, une substitution médicamenteuse peut être nécessaire.

Un mot de Verywell

Le prix de gros de Descovy aux États-Unis est d'environ 1 844 $ pour un approvisionnement de 30 jours. Alors que la plupart des compagnies d'assurance couvriront une partie du coût de Descovy, la quote-part ou les coûts de coassurance peuvent encore être prohibitifs.

Si vous êtes confronté à des dépenses élevées, vous pouvez être qualifié pour vous inscrire à un programme d'assistance de quote-part (CAP), dans lequel une partie ou la totalité de vos coûts de quote-part sont couverts, ou à un programme d'assistance aux patients (PAP), dans lequel tous les coûts peuvent être couverts pour les familles ou les particuliers éligibles.

Pour savoir à quels programmes d'assistance antidrogue vous êtes admissible, contactez Gilead Advancing Access au 1-800-226-2056, du lundi au vendredi de 9 h 00 à 20 h 00. Heure de l'Est.

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