Thalidomide

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (tha li 'doe mide)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Risque de malformations congénitales graves, mettant la vie en danger, causées par la thalidomide.

Pour toutes les personnes prenant de la thalidomide:

La thalidomide ne doit pas être prise par les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir pendant la prise de ce médicament. Même une seule dose de thalidomide prise pendant la grossesse peut causer de graves malformations congénitales (problèmes physiques présents chez le bébé à la naissance) ou la mort du bébé à naître. Un programme appelé Thalidomide REMS^® (anciennement connu sous le nom de Système d’éducation à la thalidomide et de prescription de médicaments sans risque [S.T.E.P.S.^®]) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour garantir que les femmes enceintes ne prennent pas de thalidomide et que les femmes ne deviennent pas enceintes tout en prenant de la thalidomide. Toutes les personnes à qui on prescrit de la thalidomide, y compris les hommes et les femmes qui ne peuvent pas devenir enceintes, doivent être enregistrées auprès de Thalidomide REMS^®, prescrit de la thalidomide par un médecin inscrit auprès de Thalidomide REMS^®et faites remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Thalidomide REMS^® afin de recevoir ce médicament.

Pendant votre traitement, vous aurez besoin de voir votre médecin tous les mois pour parler de votre maladie et des effets secondaires que vous pourriez ressentir. À chaque visite, votre médecin peut vous donner une ordonnance pour un stock de médicaments pouvant aller jusqu'à 28 jours, sans renouvellement. Vous devez faire remplir cette ordonnance dans les 7 jours.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez la thalidomide et pendant 4 semaines après votre traitement.

Ne partagez pas la thalidomide avec qui que ce soit, même avec une personne qui pourrait avoir les mêmes symptômes que vous.

Pour les femmes prenant de la thalidomide:

Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez répondre à certaines exigences tout au long de votre traitement par la thalidomide. Vous devez satisfaire à ces exigences même si vous avez des antécédents d’impossibilité de tomber enceinte. Vous pouvez être dispensé de satisfaire à ces exigences uniquement si vous n'avez pas eu vos règles (règles) depuis 24 mois consécutifs, ou si vous avez subi une hystérectomie (opération consistant à retirer votre utérus).

Vous devez utiliser deux méthodes contraceptives acceptables pendant 4 semaines avant de commencer à prendre la thalidomide, pendant votre traitement et pendant 4 semaines après votre traitement. Votre médecin vous dira quelles formes de contrôle des naissances sont acceptables. Vous devez utiliser ces deux méthodes de contraception en tout temps, à moins que vous ne puissiez garantir que vous n’aurez aucun contact sexuel avec un homme pendant 4 semaines avant votre traitement, pendant votre traitement et pendant 4 semaines après votre traitement.

Certains médicaments peuvent rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces. Si vous envisagez d'utiliser des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, implants, injections, anneaux ou dispositifs intra-utérins) pendant votre traitement par la thalidomide, informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines et suppléments à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. . Assurez-vous de mentionner: la griséofulvine (Grifulvin); certains médicaments pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), y compris l'amprénavir (Agenerase), l'atazanavir (Reyataz), le darunavir (Prezista), le fosamprénavir (Lexiva), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (in Kaletra), le nidinavir (Viralès), dans Kaletra), le saquinavir (Invirase) et le tipranavir (Aptivus); certains médicaments contre les convulsions, notamment la carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); le modafinil (Provigil); pénicilline; la rifampine (Rimactane, Rifadin); la rifabutine (Mycobutine); et le millepertuis. De nombreux autres médicaments peuvent interférer avec l'action des contraceptifs hormonaux. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.

Vous devez subir deux tests de grossesse négatifs avant de pouvoir commencer à prendre de la thalidomide. Vous devrez également subir un test de grossesse en laboratoire à certains moments de votre traitement. Votre médecin vous dira quand et où passer ces tests.

Arrêtez de prendre la thalidomide et appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte, si vos règles sont en retard, irrégulières ou manquées, si vous avez des changements dans vos règles, ou si vous avez des relations sexuelles sans utiliser deux méthodes de contraception. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une contraception d'urgence («pilule du lendemain») pour éviter une grossesse. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement, votre médecin doit appeler la FDA et le fabricant. Votre médecin veillera également à ce que vous discutiez avec un médecin spécialisé dans les problèmes de grossesse pouvant vous aider à faire les meilleurs choix pour votre bébé et pour vous-même.

Pour les hommes prenant de la thalidomide:

La thalidomide est présente dans le sperme (liquide contenant le sperme qui est libéré par le pénis pendant l'orgasme). Vous devez utiliser un préservatif en latex ou en synthétique ou éviter complètement tout contact sexuel avec une femme enceinte ou susceptible de le devenir pendant que vous prenez ce médicament et pendant 4 semaines après votre traitement. Cela est nécessaire même si vous avez subi une vasectomie (une intervention chirurgicale pour empêcher le sperme de quitter votre corps et de provoquer une grossesse). Si vous avez eu une relation sexuelle non protégée avec une femme pouvant devenir enceinte ou si vous pensez pour une raison quelconque que votre partenaire est enceinte, informez-en immédiatement votre médecin.

Ne donnez pas de sperme ni de sperme pendant que vous prenez de la thalidomide et pendant 4 semaines après votre traitement.

Risque de caillots sanguins:

Si vous prenez de la thalidomide pour traiter un myélome multiple (un type de cancer de la moelle osseuse), vous risquez de développer un caillot de sang dans les bras, les jambes ou les poumons. Ce risque est plus important lorsque la thalidomide est utilisée en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie tels que le dexaméthasone. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des symptômes suivants: douleur, sensibilité, rougeur, chaleur ou gonflement des bras ou des jambes; essoufflement; ou douleur à la poitrine. Votre médecin peut vous prescrire un anticoagulant ("anticoagulant") ou une aspirine pour aider à arrêter la formation de caillots au cours de votre traitement par la thalidomide.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de thalidomide.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

La thalidomide est utilisée avec la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple chez les personnes chez lesquelles on a récemment découvert que cette maladie était présente. Il est également utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter et prévenir les symptômes cutanés d'erythema nodosum leprosum (ENL; épisodes de plaies cutanées, de fièvre et de lésions nerveuses chez les personnes atteintes de la maladie de Hansen [lèpre]). La thalidomide appartient à une classe de médicaments appelés agents immunomodulateurs. Il traite le myélome multiple en renforçant le système immunitaire pour lutter contre les cellules cancéreuses. Il traite l'ENL en bloquant l'action de certaines substances naturelles qui provoquent un gonflement.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La thalidomide est une capsule à prendre par la bouche. La thalidomide est généralement prise avec de l’eau une fois par jour au coucher et au moins une heure après le repas du soir. Si vous prenez de la thalidomide pour traiter l'ENL, votre médecin peut vous demander de le prendre plus d'une fois par jour, au moins 1 heure après les repas. Prenez la thalidomide à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez la thalidomide exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Gardez les gélules dans leur emballage jusqu’à ce que vous soyez prêt à les prendre. N'ouvrez pas les capsules et ne les manipulez pas plus que nécessaire. Si votre peau entre en contact avec des capsules ou de la poudre cassées, nettoyez la zone exposée à l'eau et au savon.

La durée de votre traitement dépend de la manière dont vos symptômes réagissent à la thalidomide et du retour de vos symptômes à l'arrêt du traitement. Votre médecin devra peut-être interrompre votre traitement ou réduire votre dose si vous présentez certains effets indésirables. N'arrêtez pas de prendre la thalidomide sans en avoir parlé à votre médecin. Lorsque votre traitement sera terminé, votre médecin diminuera probablement votre dose progressivement.

Autres utilisations de ce médicament

La thalidomide est également parfois utilisée pour traiter certaines affections cutanées telles que gonflement et irritation. Il est également utilisé pour traiter certaines complications du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), telles que la stomatite aphteuse (affection caractérisée par la formation d'ulcères dans la bouche), la diarrhée associée au VIH, le syndrome d'émaciation associé au VIH, certaines infections et le sarcome de Kaposi (type cancer de la peau). La thalidomide a également été utilisée pour traiter certains types de cancer et de tumeurs, une perte de poids importante chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, une maladie chronique du greffon contre l'hôte (une complication pouvant survenir après une greffe de moelle osseuse au cours de laquelle le matériel nouvellement transplanté attaque le receveur corps) et la maladie de Crohn (une affection dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre). Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament dans votre cas.

Ce médicament est parfois prescrit pour d'autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre la thalidomide,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la thalidomide ou à tout autre médicament.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: antidépresseurs; des barbituriques tels que le pentobarbital (Nembutal), le phénobarbital et le sécobarbital (Seconal); la chlorpromazine; la didanosine (Videx); médicaments contre l'anxiété, la maladie mentale ou les convulsions; certains médicaments de chimiothérapie pour le cancer, tels que le cisplatine (Platinol), le paclitaxel (Abraxane, Taxol) et la vincristine; la réserpine (Serpalan); les sédatifs; somnifères; et des tranquillisants. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Parlez-en à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), un faible taux de globules blancs dans le sang ou des convulsions.
• informez votre médecin si vous allaitez.
• vous devriez savoir que la thalidomide peut vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines ou n’exécutez aucune autre activité qui vous oblige à rester pleinement alerte jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.
• renseignez-vous auprès de votre médecin sur la sécurité d'utilisation des boissons alcoolisées pendant que vous prenez la thalidomide. L'alcool peut aggraver les effets secondaires de la thalidomide.
• vous devez savoir que la thalidomide peut provoquer des vertiges, des étourdissements et des évanouissements lorsque vous vous levez trop rapidement d'une position couchée. Pour éviter ce problème, sortez lentement du lit en reposant les pieds sur le sol pendant quelques minutes avant de vous lever.
• vous devez savoir que la thalidomide est présente dans le sang et les liquides organiques. Toute personne susceptible d'entrer en contact avec ces liquides doit porter des gants ou laver les zones exposées de la peau à l'eau et au savon.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il reste moins de 12 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

La thalidomide peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• somnolence
• vertiges
• confusion
• anxiété
• dépression ou changements d'humeur
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• douleurs osseuses, musculaires, articulaires ou dorsales
• la faiblesse
• mal de tête
• changement d'appétit
• changements de poids
• la nausée
• constipation
• bouche sèche
• peau sèche
• peau pâle
• démangeaisons
• secousses incontrôlables d'une partie du corps
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à atteindre ou à maintenir une érection

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement:

• téméraire
• cloques et peau qui pèle
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres ou des yeux
• enrouement
• difficulté à avaler ou à respirer
• fièvre, mal de gorge, frissons, toux ou autres signes d'infection
• rythme cardiaque lent ou rapide
• les saisies

La thalidomide peut provoquer des lésions nerveuses pouvant être graves et permanentes. Ces dommages peuvent survenir à tout moment pendant ou après votre traitement. Votre médecin vous examinera régulièrement pour voir comment la thalidomide a affecté votre système nerveux. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: engourdissement, fourmillements, douleur ou sensation de brûlure aux mains et aux pieds.

La thalidomide peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement.Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la thalidomide.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Thalomid^®