Médicament

L'isotrétinoïne

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Auteur: Lewis Jackson
Date De Création: 9 Peut 2021
Date De Mise À Jour: 19 Novembre 2024
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L'isotrétinoïne - Médicament
L'isotrétinoïne - Médicament

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Pour tous les patients:


L'isotrétinoïne ne doit pas être prise par les patientes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes. Il existe un risque élevé que l'isotrétinoïne entraîne l'interruption de la grossesse ou fasse naître le bébé trop tôt, mourir peu de temps après la naissance ou avec des anomalies congénitales (problèmes physiques présents à la naissance).

Un programme appelé iPLEDGE a été mis en place pour s'assurer que les femmes enceintes ne prennent pas d'isotrétinoïne et que les femmes ne tombent pas enceintes tout en prenant de l'isotrétinoïne. Tous les patients, y compris les femmes qui ne peuvent pas devenir enceintes et les hommes, ne peuvent obtenir de l'isotrétinoïne que s'ils sont inscrits à iPLEDGE, s'ils ont une ordonnance d'un médecin inscrit à iPLEDGE et si l'ordonnance est remplie dans une pharmacie inscrite à iPLEDGE. Ne pas acheter d'isotrétinoïne sur Internet.


Vous recevrez des informations sur les risques liés à la prise d'isotrétinoïne et devrez signer une fiche de consentement éclairée indiquant que vous comprenez ces informations avant de pouvoir recevoir le médicament. Pendant votre traitement, vous devrez consulter votre médecin tous les mois pour parler de votre état et des effets secondaires que vous ressentez. À chaque visite, votre médecin peut vous prescrire une ordonnance pour un stock de médicaments d’une durée maximum de 30 jours, sans renouvellement. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, vous devrez également passer un test de grossesse dans un laboratoire agréé tous les mois et faire remplir et récupérer votre ordonnance dans les 7 jours suivant votre test de grossesse. Si vous êtes un homme ou si vous êtes une femme qui ne peut pas devenir enceinte, vous devez faire exécuter cette ordonnance et la récupérer dans les 30 jours suivant votre visite chez le médecin. Votre pharmacien ne peut pas vous délivrer vos médicaments si vous venez les chercher une fois le délai imparti écoulé.


Informez votre médecin si vous ne comprenez pas tout ce qui vous a été dit sur l'isotrétinoïne et le programme iPLEDGE ou si vous pensez ne pas pouvoir respecter vos rendez-vous ou remplir votre ordonnance à temps chaque mois.

Votre médecin vous communiquera un numéro d’identification et une carte au début de votre traitement. Vous aurez besoin de ce numéro pour remplir vos ordonnances et obtenir des informations sur le site Web iPLEDGE et sur la ligne téléphonique. Conservez la carte dans un endroit sûr où elle ne sera pas perdue. Si vous perdez votre carte, vous pouvez demander son remplacement via le site Web ou par la ligne téléphonique.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne et pendant le mois qui suit votre traitement.

Ne partagez pas l'isotrétinoïne avec qui que ce soit, même avec quelqu'un qui présente les mêmes symptômes que vous.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par l'isotrétinoïne et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), du site Web du fabricant ou du site Web du programme iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com). Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise d’isotrétinoïne.

Pour les patientes:

Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez répondre à certaines exigences tout au long de votre traitement par isotrétinoïne. Vous devez satisfaire à ces exigences même si vous n’avez pas commencé vos règles (règles mensuelles) ou si vous avez eu une ligature des trompes («tubes attachés»; chirurgie pour éviter une grossesse). Vous pouvez être dispensé de satisfaire à ces exigences uniquement si vous n’avez pas vos règles pendant 12 mois consécutifs et si votre médecin vous dit que vous avez passé la ménopause (changement de vie) ou si vous avez subi une opération chirurgicale pour enlever votre utérus et / ou vos deux ovaires. Si rien de tout cela n'est vrai pour vous, alors vous devez satisfaire aux exigences ci-dessous.

Vous devez utiliser deux méthodes de contraception acceptables pendant un mois avant de commencer à prendre de l'isotrétinoïne, pendant votre traitement et pendant un mois après votre traitement. Votre médecin vous indiquera quelles formes de contrôle des naissances sont acceptables et vous donnera des informations écrites sur le contrôle des naissances. Vous pouvez également consulter gratuitement un médecin ou un expert en planification familiale pour discuter du contrôle des naissances qui vous convient. Vous devez utiliser ces deux méthodes de contraception en tout temps, à moins que vous ne puissiez promettre de ne pas avoir de contact sexuel avec un homme pendant 1 mois avant votre traitement, pendant votre traitement et pendant 1 mois après votre traitement.

Si vous choisissez de prendre de l'isotrétinoïne, il est de votre responsabilité d'éviter une grossesse 1 mois avant, pendant et 1 mois après votre traitement. Vous devez comprendre que toute forme de contrôle des naissances peut échouer. Par conséquent, il est très important de réduire le risque de grossesse accidentelle en utilisant en tout temps deux méthodes de contraception. Dites à votre médecin si vous ne comprenez pas tout ce qui vous a été dit sur le contrôle des naissances ou si vous pensez que vous ne pourrez pas utiliser deux formes de contrôle des naissances à tout moment.

Si vous envisagez d'utiliser des contraceptifs oraux (pilules contraceptives) pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne, indiquez à votre médecin le nom de la pilule que vous utiliserez. L'isotrétinoïne interfère avec l'action des contraceptifs oraux à progestatifs microdosés («minipill») (Ovrette, Micronor, Nor-QD). N'utilisez pas ce type de contraceptif pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne.

Si vous envisagez d'utiliser des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, implants, injections, cernes ou dispositifs intra-utérins), informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines et suppléments à base de plantes que vous prenez. De nombreux médicaments interfèrent avec l'action des contraceptifs hormonaux. Ne prenez pas de millepertuis si vous utilisez n'importe quel type de contraceptif hormonal.

Vous devez avoir deux tests de grossesse négatifs avant de pouvoir commencer à prendre de l'isotrétinoïne. Votre médecin vous dira quand et où passer ces tests. Vous devrez également subir un test de grossesse en laboratoire chaque mois pendant votre traitement, lors de la dernière prise et 30 jours après la dernière dose.

Vous devrez contacter le système iPLEDGE par téléphone ou par Internet tous les mois pour confirmer les deux formes de contrôle des naissances que vous utilisez et pour répondre à deux questions sur le programme iPLEDGE. Vous ne pourrez continuer à prendre de l'isotrétinoïne que si vous l'avez déjà fait, si vous avez consulté votre médecin pour lui dire comment vous vous sentez et comment vous utilisez votre contraceptif et si vous avez eu un test de grossesse négatif au cours des 7 dernières années. journées.

Arrêtez de prendre de l'isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous pensez être enceinte, si vous oubliez vos règles ou si vous avez une relation sexuelle sans utiliser deux méthodes de contraception. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement ou dans les 30 jours suivant votre traitement, votre médecin communiquera avec le programme iPLEDGE, le fabricant de l'isotrétinoïne et la Food and Drug Administration (FDA). Vous discuterez également avec un médecin spécialisé dans les problèmes de grossesse qui peut vous aider à faire les meilleurs choix pour vous et votre bébé. Les informations concernant votre santé et celle de votre bébé seront utilisées pour aider les médecins à en apprendre davantage sur les effets de l'isotrétinoïne sur le fœtus.

Pour les hommes:

Une très petite quantité d'isotrétinoïne sera probablement présente dans votre sperme lorsque vous prenez les doses prescrites de ce médicament. On ne sait pas si cette petite quantité d’isotrétinoïne peut être nocive pour le fœtus si votre partenaire est enceinte ou va tomber enceinte. Informez votre médecin si votre partenaire est enceinte, envisage de le devenir ou le devient au cours de votre traitement par l'isotrétinoïne.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'isotrétinoïne est utilisée pour traiter l'acné nodulaire récalcitrante sévère (un certain type d'acné sévère) pour laquelle aucun traitement, comme les antibiotiques, n'a été apporté. L'isotrétinoïne appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes. Il agit en ralentissant la production de certaines substances naturelles pouvant causer l’acné.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'isotrétinoïne est une capsule à prendre par la bouche. L'isotrétinoïne se prend généralement deux fois par jour avec des repas de 4 à 5 mois à la fois. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez l'isotrétinoïne exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les gélules entières avec un grand verre de liquide. Ne pas mâcher, écraser ou sucer les gélules.

Votre médecin vous administrera probablement une dose moyenne d'isotrétinoïne et augmentera ou diminuera votre dose en fonction de votre réponse au médicament et des effets indésirables que vous ressentez. Suivez attentivement ces instructions et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr de la quantité d’isotrétinoïne à prendre.

Plusieurs semaines ou plus peuvent s'écouler avant que vous ne ressentiez les avantages de l'isotrétinoïne. Votre acné peut s'aggraver au début de votre traitement par l'isotrétinoïne. Ceci est normal et ne signifie pas que le médicament ne fonctionne pas. Votre acné peut continuer à s'améliorer même après la fin du traitement par l'isotrétinoïne.

Autres utilisations de ce médicament

L'isotrétinoïne a été utilisée pour traiter certaines autres affections cutanées et certains types de cancer. Parlez à votre médecin des risques possibles de l’utilisation de ce médicament dans votre cas.

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres utilisations. Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre l'isotrétinoïne,

  • Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'isotrétinoïne, à la vitamine A, à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans les gélules d'isotrétinoïne. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients inactifs.
  • Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des produits à base de plantes et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments contre les crises convulsives tels que la phénytoïne (Dilantin); médicaments pour la maladie mentale; les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone (Decadron, Dexone), la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone; les antibiotiques tétracyclines tels que la déméclocycline (Declomycine), la doxycycline (Monodoxe, Vibramycine, autres), la minocycline (Minocine, Vectrine), l'oxytétracycline (Terramycine) et la tétracycline (Sumycine, Tétrex, autres); et suppléments de vitamine A. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
  • Dites à votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez pensé au suicide ou si vous avez tenté de le faire et si vous ou un membre de votre famille souffrez ou avez déjà souffert de dépression, de maladie mentale, de diabète, d'asthme, d'ostéoporose (une affection caractérisée par la fragilité et la cassure des os ostéomalacie (os fragilisés par un manque de vitamine D ou une difficulté à absorber cette vitamine), ou d’autres affections causant des os fragiles, un taux élevé de triglycérides (taux de lipides dans le sang), un trouble du métabolisme lipidique anorexie mentale (trouble de l'alimentation dans lequel on mange très peu), ou maladie cardiaque ou hépatique. Informez également votre médecin si vous faites de l'embonpoint, si vous buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool.
  • n'allaitez pas pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne et pendant un mois après avoir cessé de prendre de l'isotrétinoïne.
  • Prévoyez une exposition inutile ou prolongée au soleil et portez des vêtements de protection, des lunettes de soleil et un écran solaire. L'isotrétinoïne peut rendre votre peau sensible au soleil.
  • vous devez savoir que l'isotrétinoïne peut entraîner des modifications de vos pensées, de votre comportement ou de votre santé mentale. Certains patients qui ont pris de l'isotrétinoïne ont développé une dépression ou une psychose (perte de contact avec la réalité), sont devenus violents, ont pensé à se tuer ou se sont blessés et ont essayé ou réussi à le faire. Vous ou votre famille devez immédiatement appeler votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: anxiété, tristesse, crises de larmes, désintérêt pour des activités que vous appréciez auparavant, mauvaise performance à l'école ou au travail, sommeil plus difficile que d'habitude, difficulté à tomber endormi ou restant endormi, irritabilité, colère, agression, modification de l'appétit ou du poids, difficultés de concentration, retrait de ses amis ou de sa famille, manque d'énergie, sentiment d'inutilité ou de culpabilité, réflexions de se tuer ou de se blesser, agissement de pensées dangereuses ou hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas). Assurez-vous que les membres de votre famille connaissent les symptômes graves afin qu'ils puissent appeler le médecin si vous êtes incapable de demander un traitement par vous-même.
  • vous devez savoir que l'isotrétinoïne peut assécher vos yeux et rendre inconfortable le port de lentilles cornéennes pendant et après votre traitement.
  • vous devez savoir que l'isotrétinoïne peut limiter votre capacité à voir dans le noir. Ce problème peut commencer soudainement à n'importe quel moment de votre traitement et peut persister même après son arrêt. Soyez très prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines la nuit.
  • Prévoyez d'éviter l'épilation par la cire, les traitements au laser de la peau et la dermabrasion (lissage chirurgical de la peau) pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne et pendant les six mois suivant votre traitement. L'isotrétinoïne augmente le risque de développer des cicatrices résultant de ces traitements. Demandez à votre médecin quand vous pouvez suivre ces traitements en toute sécurité.
  • Parlez-en à votre médecin avant de participer à des activités physiques intenses telles que le sport. L'isotrétinoïne peut affaiblir ou épaissir anormalement les os et augmenter le risque de lésions osseuses chez les personnes qui effectuent certains types d'activité physique. Si vous vous fracturez un os pendant votre traitement, assurez-vous d'informer tous vos professionnels de la santé que vous prenez de l'isotrétinoïne.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'isotrétinoïne peut provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

  • lèvres rouges, gercées et douloureuses
  • peau sèche, yeux, bouche ou nez
  • saignements de nez
  • changements de couleur de la peau
  • épluchage de la peau sur la paume des mains et la plante des pieds
  • changements dans les ongles
  • guérison ralentie des coupures ou des plaies
  • saignements ou gonflement des gencives
  • chute de cheveux ou croissance indésirable des cheveux
  • transpiration
  • rinçage
  • changements de voix
  • fatigue
  • symptômes du rhume

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, arrêtez de prendre de l'isotrétinoïne et appelez votre médecin ou obtenez immédiatement un traitement médical d'urgence:

  • mal de tête
  • Vision floue
  • vertiges
  • la nausée
  • vomissement
  • les saisies
  • discours lent ou difficile
  • faiblesse ou engourdissement d'une partie ou d'un côté du corps
  • Douleur d'estomac
  • douleur de poitrine
  • difficulté à avaler ou douleur en avalant
  • nouvelle ou aggravation des brûlures d'estomac
  • la diarrhée
  • saignement rectal
  • jaunissement de la peau ou des yeux
  • urine de couleur foncée
  • douleur au dos, aux os, aux articulations ou aux muscles
  • faiblesse musculaire
  • difficulté à entendre
  • bourdonnement dans les oreilles
  • problèmes de vue
  • sécheresse oculaire douloureuse ou constante
  • soif inhabituelle
  • urination fréquente
  • difficulté à respirer
  • évanouissement
  • battement de coeur rapide ou martelant
  • yeux rouges, enflés, irritants ou larmoyants
  • fièvre
  • téméraire
  • peau qui s'écaille ou qui cloque, en particulier sur les jambes, les bras ou le visage
  • plaies dans la bouche, la gorge, le nez ou les yeux
  • plaques rouges ou des ecchymoses sur les jambes
  • gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
  • difficulté à avaler ou douleur en avalant

L'isotrétinoïne peut empêcher les os de se développer trop tôt chez les adolescents. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'administration de ce médicament à votre enfant.

L'isotrétinoïne peut provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

  • vomissement
  • rinçage
  • lèvres gercées graves
  • Douleur d'estomac
  • mal de tête
  • vertiges
  • perte de coordination

Toute personne qui a pris une surdose d’isotrétinoïne doit être informée du risque de malformations congénitales causées par l’isotrétinoïne et ne doit pas donner de sang pendant un mois après la surdose. Les femmes enceintes devraient discuter avec leur médecin des risques de poursuite de la grossesse après le surdosage. Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser deux méthodes de contraception pendant un mois après le surdosage. Les hommes dont la partenaire est ou pourrait être enceinte doivent utiliser un préservatif ou éviter tout contact sexuel avec ce partenaire pendant un mois après le surdosage, du fait que l'isotrétinoïne peut être présente dans le sperme.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier votre réponse à l'isotrétinoïne.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

  • Absorica®
  • Accutane®
  • Amnesteem®
  • Claravis®
  • Myorisan®
  • Sotret®
  • Zenatane®

Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.