Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir ne doivent pas être utilisés pour traiter une infection par le virus de l’hépatite B (VHB; infection du foie en cours). Si vous avez ou pensez être porteur du VHB, informez-en votre médecin. Votre médecin peut vous tester pour déterminer si vous êtes porteur du VHB avant de commencer et pendant votre traitement par darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir. Si vous avez le VHB et que vous prenez du darunavir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du ténofovir, votre état peut s’aggraver lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament. Votre médecin vous examinera et vous prescrira des tests de laboratoire régulièrement pendant plusieurs mois après avoir cessé de prendre ce médicament pour vérifier si votre VHB s'est aggravé.
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au darunavir, au cobicistat, à l’emtricitabine et au ténofovir.
Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de darunavir, de cobicistat, d’emtricitabine et de ténofovir.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir est utilisée pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes n'ayant pas été traités par d'autres médicaments anti-VIH ou pour remplacer le traitement médicamenteux actuel chez certaines personnes prenant déjà des médicaments anti-VIH. L'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir fait partie d'une classe de médicaments appelés antiviraux. Le darunavir, l’emtricitabine et le ténofovir agissent en diminuant la quantité de VIH dans le sang. Le cobicistat aide à maintenir le darunavir dans le corps plus longtemps pour que le médicament ait un effet plus important. Bien que l'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir ne guérisse pas le VIH, ces médicaments peuvent réduire les risques de développer un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et des maladies associées au VIH telles que des infections graves ou le cancer. Le fait de prendre ces médicaments en même temps que des relations sexuelles protégées et d'autres changements de style de vie peut réduire le risque de transmission du virus VIH à d'autres personnes.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir se présente sous la forme d'un comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec de la nourriture une fois par jour. Prenez le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Si vous avez du mal à avaler les comprimés, vous pouvez les séparer en deux à l'aide d'un coupe-comprimés. Prenez les comprimés coupés juste après les avoir coupés. Ne les enregistrez pas pour une utilisation future.
L'association du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir aide à contrôler l'infection par le VIH mais ne la guérit pas. Continuez à prendre du darunavir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du ténofovir, même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir sans consulter votre médecin.
Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au darunavir, au cobicistat, à l’emtricitabine et au ténofovir, à tout autre médicament, au sulfamide ou à l’un des autres composants des comprimés de darunavir, de cobicistat, d’emtricitabine et de tenofovir. Demandez à votre pharmacien pour une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants: alfuzosine (Uroxatral); carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, autres); cisapride (propulside) (non disponible aux États-Unis); colchicine (Colcyrs, Mitigare) chez les personnes atteintes de maladie rénale ou hépatique; dronédarone (Multaq); l'elbasvir et le grazoprevir (Zepatier); les médicaments à base d'ergot tels que la dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamine (Ergomar, à Cafergot, à Migergot) et la méthylergonovine (Methergine); la lovastatine (Altoprev); la lurasidone (Latuda); le midazolam par voie orale; le phénobarbital; la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); la ranolazine (Ranexa); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); Le millepertuis; sildénafil (uniquement Revatio, marque utilisée pour les maladies pulmonaires); la simvastatine (Simcor, Zocor, dans Vytorin); ou triazolam (Halcion). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants: antibiotiques aminoglycosides tels que la gentamicine; les médicaments antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole et le voriconazole (Vfend); les médicaments antiviraux tels que l'acyclovir (Sitavig, Zovirax), le cidofovir, le ganciclovir (Cytovene, Valcyte), le valacyclovir (Valtrex) et le valganciclovir (Valcyte); des antibiotiques tels que la clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac), l'érythromycine (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) et la télithromycine (qui n'est plus disponible aux États-Unis d'Amérique Ketek); apixaban (Eliquis); artemether et lumefantrine (Coartem); l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); les benzodiazépines telles que le clonazépam (Klonopin), le diazépam (Diastat, Valium), l'estazolam, le flurazépam, le midazolam administré par voie intraveineuse (dans une veine) et le zolpidem (Ambien, Zolpmist); les bêta-bloquants tels que l'arvédilol (Coreg), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans Dutoprol) et le timolol; le bosentan (Tracleer); la buprénorphine (Belbuca, Buprenex, autres); la buprénorphine et la naloxone (Bunavail, Suboxone); buspirone; des bloqueurs des canaux calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, le Diltzac, le Tiazac, autres), la félodipine, la nifédipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka); le carvédilol (Coreg); les médicaments hypocholestérolémiants (statines) tels que l'atorvastatine (Lipitor, Caduet), la fluvastatine (Lescol), la pitavastatine (Livalo), la pravastatine (Pravachol) et la rosuvastatine (Crestor); le dasatinib; les médicaments pour la dépression tels que l'amitriptyline, la désipramine (Norpramin), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Pamelor), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), la sertraline et le trazodone; digoxine (Lanoxin); l'eslicarbazépine (Aptiom); l'évérolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); médicaments pour le rythme cardiaque irrégulier tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), le disopyramide (Norpace), le flécaïnide, la lidocaïne (Xylocaïne), la mexilétine, la propafénone (Rythmol) et la quinidine (in Nuedexta); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); méthadone (méthadose); nilotinib (Tasigna); contraceptifs oraux («pilules contraceptives»); l'oxcarbazépine (Trileptal); oxycodone (Xtampza, en percodan); la perphénazine; la quétiapine (Seroquel); des inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) tels que l'avanafil (Stendra), l'avanafil (Stendra), le sildénafil (Viagra), le tadalafil (Adcirca, Cialis) et le vardénafil (Levitra, Staxyn); la rifabutine (Mycobutine); la rifapentine (Priftin); la rispéridone (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmétérol (Serevent, dans Advair); siméprévir (Olysio; non disponible aux États-Unis); stéroïdes oraux ou inhalés tels que la bétaméthasone, le budésonide (Pulmicort), le ciclésonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna), la dexaméthasone, la fluticasone (Flonvent, Advov), la méthylprednisolone, la mométasone (Asmanex, Dul), la thioridazine; le ticagrélor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); la vinblastine; la vincristine; et warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu les affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, tout type d’infection qui ne disparaît pas ou qui va et vient, comme la tuberculose (TB), un type d’infection pulmonaire) ou le cytomégalovirus (CMV; infection virale pouvant provoquer des symptômes chez les patients dont le système immunitaire est affaibli); Diabète; l'hémophilie (une maladie dans laquelle le sang ne coagule pas normalement); ou une maladie du foie ou des reins.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous tombez enceinte en prenant du darunavir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du ténofovir, appelez votre médecin.
- Informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter si vous êtes infecté par le VIH ou si vous prenez du darunavir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du ténofovir.
- vous devez savoir que votre graisse corporelle peut augmenter ou se déplacer vers différentes zones de votre corps, telles que le haut du dos, le cou ("bosse de bison"), les seins et autour de votre estomac. Vous remarquerez peut-être une perte de graisse corporelle au visage, aux jambes et aux bras.
- sachez que pendant que vous prenez des médicaments pour traiter l’infection à VIH, votre système immunitaire peut devenir plus fort et commencer à combattre d’autres infections déjà présentes dans votre corps. Cela peut vous amener à développer des symptômes de ces infections. Si vous présentez des symptômes nouveaux ou aggravés au cours de votre traitement par le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir, parlez-en à votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir peuvent provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la diarrhée
- mal de tête
- malaise à l'estomac
- gaz
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:
- urine jaune foncé ou brune; selles de couleur claire; perte d'appétit; la nausée; vomissement; douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac; ou peau ou yeux jaunes
- augmentation ou diminution de la miction
- la faiblesse; douleur musculaire; essoufflement ou respiration rapide; douleurs à l'estomac avec nausées et vomissements; mains et pieds froids ou bleus; vertiges, étourdissements; ou rythme cardiaque rapide ou anormal
- gorge irritée; fièvre; frissons; la toux; et autres signes d'infection
- éruption cutanée grave ou éruption cutanée avec un ou plusieurs des symptômes suivants: fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, yeux rouges ou enflés, cloques ou peau qui pèle, plaies dans la bouche ou enflure du visage ou du cou
Le darunavir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir peuvent provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain). Ne retirez pas les sachets de dessicant (agent de séchage) du récipient.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Conservez toujours du darunavir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du ténofovir en réserve. N'attendez pas d'être à court de médicaments pour renouveler votre ordonnance.
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Symtuza®