Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L’injection d’Axicabtagene peut provoquer une réaction grave, parfois mortelle, appelée syndrome de libération de cytokines (SCR). Un médecin ou une infirmière vous surveillera attentivement pendant votre perfusion et pendant au moins 4 semaines après. Dites à votre médecin si vous avez un trouble inflammatoire ou si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Des médicaments vous seront administrés 60 minutes avant votre perfusion pour vous aider à prévenir les réactions à axicabtagene. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant et après votre perfusion, informez immédiatement votre médecin: fièvre, frissons, battements de coeur rapides ou irréguliers, tremblements, diarrhée, fatigue, faiblesse, difficultés respiratoires, essoufflement, confusion, nausée, vomissements, vertiges , ou étourdissements.
L’injection d’Axicabtagene peut provoquer des réactions graves, voire mortelles, du système nerveux central. Ces réactions peuvent survenir après un traitement par axicabtagene. Si vous avez ou avez déjà eu des crises, un accident vasculaire cérébral ou une perte de mémoire, parlez-en à votre médecin. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin: maux de tête, vertiges, difficulté à s’endormir ou rester endormi, agitation, confusion, anxiété, tremblements incontrôlables d’une partie du corps, perte de conscience, agitation, convulsions, perte de conscience, etc. équilibre, difficulté à comprendre ou difficulté à parler.
L’injection d’Axicabtagene n’est disponible que dans le cadre d’un programme spécial de distribution restreinte. Un programme REMS de Yescarta (stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques) a été mis en place en raison des risques de SRC et de toxicités neurologiques. Vous ne pouvez recevoir les médicaments que d'un médecin et d'un établissement de santé participant au programme. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur ce programme.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par axicabtagene. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Axicabtagene injectable est utilisé pour traiter un certain type de lymphome non hodgkinien (cancer débutant dans les globules blancs qui combattent normalement l'infection) qui est revenu ou qui ne répond pas au (x) autre (s) traitement (s) chez le patient déjà traité autres médicaments de chimiothérapie. Axicabtagene injectable appartient à une classe de médicaments appelée immunothérapie cellulaire autologue, un type de médicament préparé à partir de cellules provenant du sang du patient. Il agit en obligeant le système immunitaire de l'organisme (groupe de cellules, tissus et organes qui protège l'organisme contre les attaques de bactéries, virus, cellules cancéreuses et autres substances responsables de maladies) à combattre les cellules cancéreuses.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Axicabtagene pour injection se présente sous forme de suspension (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un cabinet de médecin ou un centre de perfusion. Il est généralement administré sur une période pouvant aller jusqu'à 30 minutes en une dose unique. Avant de recevoir votre dose d'axicabtagène, votre médecin ou votre infirmière vous administrera d'autres médicaments de chimiothérapie afin de préparer votre corps à l'axicabtagène.
Avant que votre dose d'injection d'axicabtagene soit administrée, un échantillon de vos globules blancs sera prélevé dans un centre de collecte de cellules à l'aide d'une procédure appelée leucaphérèse (processus qui élimine les globules blancs du corps). Parce que ce médicament est fabriqué à partir de vos propres cellules, il ne doit vous être administré que. Il est important d'être à l'heure et de ne pas manquer votre rendez-vous prévu pour la collecte de cellules ou de recevoir votre dose de traitement. Vous devez prévoir de rester près de l'endroit où vous avez reçu votre traitement par axicabtagene pendant au moins 4 semaines après votre dose. Votre fournisseur de soins de santé vérifiera si votre traitement fonctionne et surveillera les effets secondaires éventuels. Discutez avec votre médecin de la façon de vous préparer à la leucaphérèse et de ce à quoi vous attendre pendant et après la procédure.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de recevoir l'injection d'axicabtagene,
- Si vous êtes allergique à l'axicabtagène, à la gentamicine, à tout autre médicament, au diméthylsulfoxyde (DMSO) ou à l'un des autres composants contenus dans l'injection d'axicabtagène, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les substances suivantes: stéroïdes, tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone et la prednisone (Rayos). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes respiratoires ou une maladie des poumons, des reins, du cœur ou du foie.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer le traitement par axicabtagene. Si vous tombez enceinte tout en recevant une injection d’axicabtagene, appelez votre médecin immédiatement.
- vous devez savoir que l'injection d'axicabtagene peut vous rendre somnolent et causer de la confusion, de la faiblesse, des vertiges, des convulsions et des problèmes de coordination. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines pendant au moins 8 semaines après votre dose d’axicabtagene.
- ne donnez pas de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour la transplantation après avoir reçu votre injection d'axicabtagène.
- Consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir un vaccin. Ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin pendant au moins 6 semaines avant de commencer la chimiothérapie, pendant votre traitement par axicabtagene et jusqu'à ce que votre médecin vous dise que votre système immunitaire s'est rétabli.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Si vous manquez le rendez-vous pour prélever vos cellules, vous devez immédiatement appeler votre médecin et le centre de collecte. Si vous manquez le rendez-vous pour recevoir votre dose d'axicabtagene, vous devez immédiatement appeler votre médecin.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Axicabtagene peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- constipation
- Douleur d'estomac
- mal au dos
- douleurs articulaires ou musculaires
- bouche sèche
- perte d'appétit
- perte de poids
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:
- sang dans l'urine
- saignements plus facilement que la normale
- fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection
- diminution de la fréquence ou de la quantité de miction
- peau pâle
- fatigue
- gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
- difficulté à avaler
- téméraire
- urticaire
- démangeaisons
L’injection d’Axicabtagene peut augmenter votre risque de développer certains cancers. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.
Axicabtagene peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Quelles autres informations dois-je connaître?
Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin, le centre de collecte de cellules et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l’injection d’axicabtagene.
Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous recevez l'injection d'axicabtagene. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire.
Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’axicabtagene.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Yescarta®