Contenu
- Remarquer:
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
Remarquer:
[Publié 12/20/2018]
PUBLIC: Professionnel de la santé, Maladie infectieuse, Cardiologie, Patient
PROBLÈME: L'examen de la FDA a révélé que les antibiotiques fluoroquinolones peuvent augmenter la fréquence d'événements rares mais graves de rupture ou de déchirure de l'artère principale du corps, appelée aorte. Ces déchirures, appelées dissections aortiques, ou ruptures d'un anévrisme aortique peuvent entraîner des saignements dangereux, voire la mort. Ils peuvent survenir avec les fluoroquinolones à usage systémique administrés par voie orale ou par injection.
CONTEXTE: Les antibiotiques fluoroquinolones sont approuvés pour traiter certaines infections bactériennes et sont utilisés depuis plus de 30 ans. Ils agissent en tuant ou en arrêtant la croissance de bactéries pouvant causer des maladies. Sans traitement, certaines infections peuvent se propager et entraîner de graves problèmes de santé (voir la liste des fluoroquinolones systémiques actuellement approuvées par la FDA, disponible à l'adresse http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMMANDATION:
Les professionnels de la santé devraient:
- Évitez de prescrire des antibiotiques fluoroquinolones aux patients présentant un anévrisme aortique ou présentant un risque d'anévrisme aortique, tels que les patients atteints de maladies vasculaires athéroscléreuses périphériques, d'hypertension, de certaines maladies génétiques telles que le syndrome de Marfan et le syndrome d'Ehlers-Danlos et les patients âgés.
- Prescrire des fluoroquinolones à ces patients uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible.
- Conseillez à tous les patients de rechercher un traitement médical immédiat pour tout symptôme associé à un anévrisme aortique.
- Arrêtez immédiatement le traitement à la fluoroquinolone si un patient fait état d'effets indésirables évocateurs d'un anévrisme aortique ou d'une dissection.
Les patients devrait:
- Consultez immédiatement un médecin en vous rendant aux urgences ou en composant le 911 si vous ressentez des douleurs soudaines, graves et constantes à l’estomac, à la poitrine ou au dos.
- Sachez que les symptômes d'un anévrisme aortique n'apparaissent souvent que lorsque l'anévrisme s'agrandit ou éclate. Par conséquent, signalez tout effet indésirable inhabituel lié à la prise de fluoroquinolones à votre professionnel de la santé.
- Si vous avez des antécédents d'anévrisme, de blocage ou de durcissement des artères, d'hypertension ou de problèmes génétiques tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, informez-en votre professionnel de la santé avant de commencer à prescrire un antibiotique.
- N'arrêtez pas l'antibiotique sans d'abord en parler à votre professionnel de la santé.
Pour plus d'informations, visitez le site Web de la FDA à l'adresse suivante: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation et http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L'injection de delafloxacine augmente le risque de développer une tendinite (gonflement d'un tissu fibreux qui relie un os à un muscle) ou d'avoir une rupture du tendon (déchirure d'un tissu fibreux qui relie un os à un muscle) au cours de votre traitement ou jusqu'à à plusieurs mois après. Ces problèmes peuvent affecter les tendons de votre épaule, de votre main, du dos de votre cheville ou d'autres parties de votre corps. Une tendinite ou une rupture du tendon peut survenir chez des personnes de tout âge, mais le risque est plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une greffe de rein, de cœur ou de poumon. maladie rénale; un trouble des articulations ou des tendons tel que la polyarthrite rhumatoïde (une affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction); ou si vous pratiquez une activité physique régulière. Si vous prenez des stéroïdes oraux ou injectables tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) ou la prednisone (Rayos), parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Si vous ressentez l’un des symptômes de tendinite suivants, arrêtez l’injection de delafloxacine, reposez-vous et appelez votre médecin immédiatement: douleur, gonflement, sensibilité, raideur ou difficulté à déplacer un muscle. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants de rupture du tendon, arrêtez de prendre la delafloxacine et recevez un traitement médical d’urgence: ouïe ou sensation de claquement dans le tendon, ecchymose après une blessure au tendon, incapacité de bouger ou de supporter du poids. une zone touchée.
L’injection de delafloxacine peut provoquer des modifications de la sensation et des lésions nerveuses qui peuvent ne pas disparaître même après l’arrêt du traitement par injection de delafloxacine. Ces dommages peuvent survenir peu de temps après le début de l’injection de delafloxacine. Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une neuropathie périphérique (un type de lésion nerveuse qui provoque des fourmillements, des engourdissements et des douleurs dans les mains et les pieds). Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser l'injection de delafloxacine et appelez votre médecin immédiatement: engourdissement, fourmillements, douleur, sensation de brûlure ou faiblesse des bras ou des jambes; ou un changement dans votre capacité à ressentir un toucher léger, des vibrations, de la douleur, de la chaleur ou du froid.
L’injection de delafloxacine peut affecter votre cerveau ou votre système nerveux et entraîner des effets secondaires graves. Cela peut se produire après la première injection de delafloxacine. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des convulsions, l'épilepsie, l'artériosclérose cérébrale (rétrécissement des vaisseaux sanguins dans ou près du cerveau pouvant entraîner un accident vasculaire cérébral ou un ministroke), un accident vasculaire cérébral, une modification de la structure du cerveau ou une maladie rénale. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser l'injection de delafloxacine et appelez votre médecin immédiatement: crises d'épilepsie; tremblements; vertiges; étourdissements; maux de tête qui ne vont pas disparaître (avec ou sans vision brouillée); difficulté à s'endormir ou à rester endormi; cauchemars; ne pas faire confiance aux autres ou ne pas avoir le sentiment que les autres veulent vous faire du mal; hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas); pensées ou actions visant à vous blesser ou à vous tuer; se sentir agité, anxieux, nerveux, déprimé, ayant des problèmes de mémoire; ou confus, ou d'autres changements dans votre humeur ou votre comportement.
L’injection de delafloxacine peut aggraver la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave (trouble du système nerveux entraînant une faiblesse musculaire) et entraîner de graves difficultés respiratoires ou la mort. Si vous avez une myasthénie grave, informez-en votre médecin. Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser l'injection de delafloxacine. Si vous avez une myasthénie grave et que votre médecin vous dit que vous devez utiliser l'injection de delafloxacine, appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez une faiblesse musculaire ou des difficultés à respirer pendant votre traitement.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de delafloxacine.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par delafloxacine. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ou le site du fabricant pour obtenir le Guide de prise en charge des médicaments.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
La delafloxacine injectable est utilisée pour traiter les infections cutanées causées par des bactéries chez l’adulte. La delafloxacine appartient à une classe d'antibiotiques appelés fluoroquinolones. Cela fonctionne en tuant les bactéries qui causent des infections.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L'injection de delafloxacine se présente sous forme de poudre à mélanger avec un liquide et administrée au moyen d'une aiguille ou d'un cathéter placé dans une veine. Il est généralement perfusé (injecté lentement) par voie intraveineuse (dans une veine) sur une période de 60 minutes une fois toutes les 12 heures.
Vous pouvez recevoir une injection de delafloxacine à l'hôpital ou vous pouvez utiliser le médicament à la maison. Si vous souhaitez utiliser l'injection de delafloxacine à domicile, votre fournisseur de soins de santé vous montrera comment administrer le médicament. Assurez-vous de bien comprendre ces instructions et demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quoi faire si vous avez des problèmes pour perfuser l'injection de delafloxacine.
Vous devriez commencer à vous sentir mieux au cours des premiers jours de traitement par injection de delafloxacine. Si vos symptômes ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas, appelez votre médecin.
Utilisez l'injection de delafloxacine jusqu'à la fin de la prescription, même si vous vous sentez mieux. N'arrêtez pas d'utiliser l'injection de delafloxacine sans en avoir parlé à votre médecin, sauf si vous présentez certains des effets indésirables graves énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT et EFFETS INDÉSIRABLES. Si vous cessez de prendre l'injection de delafloxacine trop tôt ou si vous sautez des doses, il est possible que votre infection ne soit pas complètement traitée et que la bactérie devienne résistante aux antibiotiques.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant d'utiliser l'injection de delafloxacine,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique ou avez eu une réaction grave à la delafloxacine, à tout autre antibiotique quinolone ou à la fluoroquinolone tel que la ciprofloxacine (Cipro), la gemifloxacine (Factive), la lévofloxacine (Levaquin), la moxifloxacine (Avelox) et tout autre médicament ou l'un des ingrédients de l'injection de delafloxacine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner les médicaments mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'insuline ou d'autres médicaments pour traiter le diabète, tels que le chlorpropamide, le glimépiride (Amaryl, Duetact), le glipizide (Glucotrol), le glyburide (DiaBeta), le tolazamide et le tolbutamide. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu du diabète ou des problèmes d'hypoglycémie.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l'injection de delafloxacine, appelez votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'injection de delafloxacine peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la nausée
- vomissement
- la diarrhée
- mal de tête
- irritation, douleur, sensibilité, rougeur, chaleur ou gonflement au point d'injection
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez d'utiliser l'injection de delafloxacine et appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:
- diarrhée sévère (selles liquides ou sanglantes) pouvant survenir avec ou sans fièvre et crampes d'estomac (peut survenir jusqu'à 2 mois ou plus après votre traitement)
- éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, essoufflement, fourmillements ou gonflement du visage ou de la gorge, évanouissements
- soif extrême ou faim; peau pâle; se sentir fragile ou tremblant; battement de coeur rapide ou flottant; transpiration; urination fréquente; tremblant; Vision floue; ou anxiété inhabituelle
L'injection de delafloxacine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de delafloxacine. Si vous êtes diabétique, votre médecin peut vous demander de vérifier votre glycémie plus souvent tout en prenant de la delafloxacine.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Baxdela®