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Hectorol (doxercalciférol) est un analogue synthétique de la vitamine D utilisé pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique. Il fonctionne en étant métabolisé en forme active de vitamine D, qui aide à réguler les niveaux d'hormone parathyroïdienne, de calcium et de phosphore dans votre circulation sanguine.Hectorol peut être administré par voie orale sous forme de capsule ou par voie intraveineuse (dans votre veine) en injection.
L'injection n'est utilisée que pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse. Les gélules peuvent être utilisées pour traiter à la fois les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4 (pas sous dialyse).
Les usages
Pour comprendre comment fonctionne Hectorol, vous devez comprendre ce qu'est l'hyperparathyroïdie secondaire et sa relation avec la maladie rénale chronique.
Les patients atteints d'une maladie rénale chronique importante (stade 3, 4 ou 5) ont des taux de calcium sanguin bas pour deux raisons principales:
- Leurs reins ne peuvent pas produire suffisamment de vitamine D active (votre corps a besoin de vitamine D active pour absorber le calcium de votre intestin)
- Leurs reins ne peuvent pas éliminer l'excès de phosphore du corps (le phosphore se lie alors au calcium, abaissant davantage le taux de calcium sanguin)
Dans le but d'augmenter le taux de calcium sanguin, les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (en particulier celles sous dialyse) peuvent développer une hyperparathyroïdie secondaire.
Avec l'hyperparathyroïdie secondaire, les glandes parathyroïdes d'une personne deviennent grandes et hyperactives. Ils produisent et libèrent essentiellement vigoureusement l'hormone parathyroïdienne (PTH) afin d'essayer d'augmenter les taux de calcium sanguin.
Le problème avec l'hyperparathyroïdie secondaire est que les niveaux de PTH peuvent devenir si élevés que les niveaux de calcium peuvent augmenter considérablement, provoquant une maladie grave appelée hypercalcémie.
Outre l'hypercalcémie, l'hyperparathyroïdie secondaire peut entraîner une ostéodystrophie rénale, qui est une forme d'ostéoporose qui augmente le risque de fractures osseuses (fractures).
Lorsque Hectorol est pris (sous forme de capsule ou par injection dans votre veine), le médicament est converti en forme active de vitamine D. En conséquence, les niveaux de calcium augmentent naturellement (en étant absorbé par l'intestin). Avec des niveaux de calcium plus élevés, votre corps cesse de stimuler vos glandes parathyroïdes et les niveaux d'hormone PTH chutent.
Avant de prendre
Avant de prendre une injection ou une capsule d'Hectorol, votre médecin voudra être certain que votre taux de calcium sanguin n'est pas supérieur à la limite supérieure de la normale. Les niveaux de calcium peuvent être facilement testés avec un test de calcium sanguin. Les taux de calcium sanguin sont également surveillés pendant le traitement.
Avertissements, précautions et contre-indications
Il y a plusieurs précautions et contre-indications à discuter avec votre médecin avant de prendre Hectorol.
Très taux de calcium sanguin élevés peut survenir lors d'un traitement par Hectorol (soit les gélules, soit l'injection). Une hypercalcémie sévère est une urgence médicale et peut entraîner des rythmes cardiaques anormaux et des convulsions.
Bien que votre médecin surveillera votre taux de calcium avant de commencer Hectorol et pendant le traitement, il est important de surveiller et d'informer votre médecin si vous présentez des symptômes d'hyperchémie, tels que:
- Fatigue
- Pensée brumeuse
- Perte d'appétit
- Nausées et / ou vomissements
- Constipation
- Augmentation de la soif
- Augmentation de la miction et de la perte de poids
Le risque de développer une hypercalcémie est augmenté lorsque Hectorol est utilisé avec les médicaments suivants:
- Préparations de calcium à haute dose
- Diurétiques thiazidiques
- Composés de vitamine D
Des niveaux élevés de calcium augmentent le risque de toxicité digitalique chez les patients utilisant des médicaments digitaliques, comme Digox (digoxine). En plus de surveiller les taux de calcium, les signes et symptômes de toxicité digitalique seront surveillés pendant le traitement par Hectorol.
Sérieux, voire mortel réactions allergiques (choc anaphylactique) ont été rapportés chez des patients après l'administration d'Hectorol.
Les réactions allergiques peuvent inclure des symptômes, tels que:
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des voies respiratoires
- Inconfort thoracique
- Difficulté à respirer
Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique à Hectorol.
Maladie osseuse adynamique, qui se caractérise par un faible renouvellement osseux, peut se développer chez les patients sous Hectorol. Cette maladie augmente le risque de fractures osseuses si les taux de PTH intacts deviennent trop bas.
Contre-indications
Vous ne devez pas prendre Hectorol (oral ou injection) si:
- Vous avez un taux de calcium sanguin élevé (appelé hypercalcémie)
- Vous avez une toxicité à la vitamine D
- Vous avez une allergie ou une hypersensibilité connue au doxercalciférol ou à l'un des ingrédients inactifs des gélules ou de l'injection d'Hectorol
Autres analogues de la vitamine D
Il est important de mentionner qu'en plus de Hectorol (doxercalciférol), il existe cinq autres analogues de la vitamine D.
Ces analogues de la vitamine D comprennent:
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) - non disponible aux États-Unis
- Fulstan (falécalcitriol) - non disponible aux États-Unis
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - non disponible aux États-Unis
Dosage
Le schéma posologique d'Hectorol dépend du fait qu'il est administré par voie intraveineuse (injection) ou par voie orale (une capsule de gélatine molle).
Dosage: injection
Selon le fabricant, pour les patients présentant des taux de PTH supérieurs à 400 picogrammes par millilitre (400 pg / mL), Hectorol peut être initié sous forme d'injection de 4 microgrammes (mcg), trois fois par semaine, à la fin de la dialyse.
Si le taux sanguin d'hormone parathyroïdienne (PTH) n'est pas diminué de 50% et le taux sanguin d'hormone parathyroïdienne reste supérieur à 300 pg / ml, la dose d'Hectorol peut être augmentée de 1 à 2 microgrammes par dose à huit semaines d'intervalle. La dose maximale est de 18 mcg par semaine.
Une fois que le taux sanguin de PTH a diminué de 50%, même s'il reste supérieur à 300 pg / ml, ou si le taux sanguin de PTH est compris entre 150 et 300 mg / mL, la dose est maintenue.
Si le niveau de PTH tombe en dessous de 100 pg / mL, le médicament sera arrêté. Hectorol peut être repris une semaine plus tard à une dose inférieure d'au moins 2,5 mcg à la dose précédente.
Dosage: Capsule
Selon le fabricant, pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4, la dose d'Hectorol est initiée à 1 mcg par voie orale une fois par jour.
La dose peut ensuite être augmentée de 0,5 mcg à intervalles de deux semaines si le taux de PTH est supérieur à 70 pg / mL (pour les patients de stade 3) et supérieur à 110 pg / mL (pour les patients de stade 4). La dose maximale recommandée de capsules Hectorol est de 3,5 mcg une fois par jour.
La dose est maintenue si le taux de PTH est compris entre 35 et 70 pg / ml (pour les patients de stade 3) et 70 à 110 pg / ml (pour les patients de stade 4).
Hectorol doit être arrêté pendant une semaine si le taux de PTH est inférieur à 35 pg / ml (pour les patients de stade 3) ou inférieur à 70 pg / ml (pour les patients de stade 4). Si le médicament a été arrêté, il doit être redémarré après une semaine à une dose inférieure d'au moins 0,5 mcg à la dose précédente.
Pour les patients sous dialyse, Hectorol oral est débuté à une dose de 10 mcg trois fois par semaine lors de la dialyse. La dose hebdomadaire maximale est de 20 mcg trois fois par semaine, ce qui équivaut à 60 mcg par semaine.
Surveillance et modifications
Pour les patients dialysés sous Hectorol, les taux de calcium, de phosphore et de PTH doivent être contrôlés après le début du traitement ou après un ajustement de la dose.
Pour les patients de stade 3 ou 4 sous capsules Hectorol, les taux de calcium, de phosphore et de PTH doivent être contrôlés au moins toutes les deux semaines pendant trois mois après le début du traitement ou après un ajustement du médicament. Les niveaux sont ensuite vérifiés tous les mois pendant trois mois, puis tous les trois mois par la suite.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent ne pas métaboliser correctement Hectorol et nécessiteront donc une surveillance plus fréquente des taux de PTH, de calcium et de phosphore.
Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte ou allaitez. Hectorol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (sauf en cas de nécessité absolue, selon le fabricant). Les mères qui allaitent doivent arrêter le médicament (ou arrêter d'allaiter) et faire attention aux signes et symptômes d'hypercalcémie chez leur bébé (s'il y est exposé).
Certains des signes et symptômes de l'hypercalcémie chez un bébé peuvent inclure:
- Problèmes d'alimentation
- Vomissement
- Constipation
- Crise d'épilepsie
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4 prenant Hectorol comprennent:
- Infection
- Infection urinaire
- Douleur thoracique
- Constipation
- Indigestion
- Faible nombre de globules rouges et blancs
- Déshydratation
- Gonflement
- Dépression
- Raideur musculaire
- Insomnie
- Manque d'énergie
- Engourdissements et picotements
- Augmentation de la toux
- Essoufflement
- Démangeaison
- Douleur et inflammation des sinus
- Nez qui coule
Les effets indésirables les plus courants chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse sous Hectorol comprennent:
- Mal de crâne
- Malaise
- Gonflement
- Nausée et vomissements
- Essoufflement
- Vertiges
- Démangeaison
- Faible fréquence cardiaque (appelée bradycardie)
Les interactions
Comme mentionné ci-dessus, l'hypercalcémie peut être augmentée lorsque Hectorol est pris avec certains médicaments contenant du calcium, des composés de vitamine D ou des diurétiques thiazidiques. De même, l'hypercalcémie peut augmenter le risque de toxicité digitalique chez les patients prenant Digox (digoxine).
Les autres interactions médicamenteuses potentielles comprennent les suivantes:
- Le métabolisme de l'Hectorol en vitamine D active peut être inhibé par une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cytochrome P450 (par exemple, le médicament antifongique kétoconazole et l'antibiotique érythromycine). Si un patient commence ou arrête un inhibiteur du cytochrome P450, la posologie d'Hectorol peut devoir être ajustée. Les niveaux de PTH et de calcium devront également être surveillés.
- Étant donné que l'hectorol est activé par une enzyme dans le foie appelée CYP 27, les médicaments qui induisent cette enzyme, comme le glutéthimide ou le phénobarbital, peuvent affecter le métabolisme du médicament. Si un Inducteur du CYP 27 est démarré ou arrêté, le dosage d'Hectorol peut devoir être ajusté. Les niveaux de PTH et de calcium devront également être surveillés.
- Prendre de fortes doses de produits contenant du magnésium (par exemple, antiacides) avec Hectorol peut augmenter les taux sanguins de magnésium. Par conséquent, les patients sous dialyse doivent éviter de prendre des produits contenant du magnésium s'ils sont également sous Hectorol.
- Cholestyramine, huile minérale et autres substances pouvant affecter l'absorption des graisses dans l'intestin peut altérer l'absorption de la capsule Hectorol. Pour éviter cette interaction potentielle, les gélules Hectorol doivent être administrées au moins une heure avant ou quatre à six heures après la prise de ces substances.