Buprénorphine buccale (douleur chronique)

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

La buprénorphine (Belbuca) peut être à l’origine d’une habitude, surtout lors d’une utilisation prolongée. Appliquez la buprénorphine exactement comme indiqué. N'appliquez pas plus de films buccaux de buprénorphine, n'utilisez pas les films buccaux plus souvent, ou utilisez les films buccaux d'une manière différente de celle prescrite par votre médecin. Tout en utilisant la buprénorphine, discutez avec votre fournisseur de soins de santé de vos objectifs de traitement de la douleur, de la durée de votre traitement et d'autres moyens de gérer votre douleur. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool, avez déjà consommé des drogues illicites, avez utilisé de manière excessive des médicaments sur ordonnance ou si vous avez ou avez déjà eu une dépression ou une autre maladie mentale. Il existe un risque plus grand que vous utilisiez de manière excessive la buprénorphine si vous avez ou avez déjà eu l'une de ces conditions. Parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé et demandez conseil si vous pensez que vous avez une dépendance aux opioïdes ou appelez la ligne d’assistance nationale SAMHSA (Administration des services de lutte contre l’abus de substances psychoactives et la santé mentale) aux États-Unis au 1-800-662-HELP.

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des troubles respiratoires graves, voire mortels, en particulier pendant les premières 24 à 72 heures et chaque fois que votre dose est augmentée. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant votre traitement. Votre médecin ajustera votre dose avec soin pour contrôler votre douleur et réduire le risque de problèmes respiratoires graves. Dites à votre médecin si vous avez des difficultés respiratoires et si vous avez ou avez déjà eu de l'asthme. Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser de buprénorphine (Belbuca.). Informez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC; groupe de maladies qui affectent les poumons et les voies respiratoires), d'autres maladies pulmonaires, une blessure à la tête. , une tumeur au cerveau ou tout état qui augmente la pression dans votre cerveau. Le risque que vous développiez des problèmes respiratoires peut également être plus élevé si vous êtes une personne âgée ou si vous êtes affaibli ou mal nourri à cause de la maladie. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: difficulté à respirer, essoufflement, somnolence extrême, évanouissement ou perte de conscience.

La prise de certains médicaments avec la buprénorphine (Belbuca) peut augmenter le risque de problèmes respiratoires graves ou mettant la vie en danger, de sédation ou de coma. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez ou prévoyez de prendre l'un des médicaments suivants: benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le chlordiazépoxide (Librium), le clonazépam (Klonopin), le diazépam (Diastat, Valium), l'estazolam, le flurazépam, le lorazépam (Ativan), l'oxazépam, le témazépam (Restoril) et le triazolam (Halcion); médicaments pour la maladie mentale et la nausée; autres médicaments contre la douleur; des relaxants musculaires; les sédatifs; somnifères; ou des tranquillisants. Votre médecin devra peut-être modifier les dosages de vos médicaments et vous surveillera attentivement. Si vous prenez de la buprénorphine avec l’un de ces médicaments et que vous présentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin en cas d’urgence: étourdissements inhabituels, étourdissements, somnolence extrême, respiration ralentie ou difficile ou insensibilité. Assurez-vous que les personnes qui vous soignent ou les membres de votre famille connaissent les symptômes qui peuvent être graves afin qu'ils puissent appeler le médecin ou obtenir des soins médicaux d'urgence si vous êtes incapable de chercher un traitement par vous-même.

La consommation d’alcool, la prise de médicaments contenant de l’alcool sur ordonnance ou en vente libre ou la consommation de drogues illicites pendant le traitement par la buprénorphine augmente le risque de survenue de ces effets indésirables graves et menaçant le pronostic vital. Ne buvez pas d’alcool et ne consommez pas de drogues illicites pendant votre traitement.

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des lésions graves voire la mort si elle est utilisée accidentellement par un enfant ou par un adulte à qui aucun médicament n'a été prescrit. Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Conservez la buprénorphine (Belbuca) dans un endroit sûr, afin que personne d'autre ne puisse l'utiliser accidentellement ou délibérément. Gardez une trace du nombre de films vestibulaires restants afin de savoir s’il en manque.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin. Si vous prenez régulièrement de la buprénorphine pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après la naissance. Si votre bébé présente l'un des symptômes suivants: irritabilité, hyperactivité, sommeil anormal, cri aigu, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, vomissements, diarrhée ou incapacité à prendre du poids, informez-en immédiatement votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par la buprénorphine (Belbuca) et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de buprénorphine (Belbuca).

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

La buprénorphine (Belbuca) est utilisée pour soulager la douleur intense chez les personnes qui devraient avoir besoin de médicaments antidouleur 24 heures sur 24 et qui ne peuvent pas être traitées avec d'autres médicaments. La buprénorphine (Belbuca) ne doit pas être utilisée pour traiter une douleur pouvant être contrôlée par des médicaments pris au besoin. Buprénorphine (Belbuca) dans une classe de médicaments appelés agonistes partiels des opiacés. Cela fonctionne en changeant la façon dont le cerveau et le système nerveux réagissent à la douleur.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La buprénorphine (Belbuca) se présente sous la forme d'un film buccal à appliquer à l'intérieur de la joue. Il est généralement appliqué deux fois par jour. Appliquez la buprénorphine (Belbuca) à peu près aux mêmes heures tous les jours. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez la buprénorphine (Belbuca) exactement comme indiqué.

Votre médecin vous administrera probablement une faible dose de buprénorphine (Belbuca), une fois par jour ou toutes les 12 heures, et augmentera progressivement votre dose, pas plus d'une fois tous les 4 jours. Votre médecin peut diminuer votre dose si vous présentez des effets indésirables. Informez votre médecin si vous sentez que votre douleur n'est pas contrôlée ou si vous ressentez des effets indésirables au cours de votre traitement par la buprénorphine (Belbuca). Ne changez pas la dose de votre médicament sans en parler à votre médecin.

N'arrêtez pas d'utiliser la buprénorphine (Belbuca) sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin. Votre médecin diminuera probablement votre dose progressivement. Si vous arrêtez brusquement de prendre de la buprénorphine (Belbuca), vous pouvez présenter des symptômes de sevrage. Appelez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes de sevrage: agitation, yeux larmoyants, nez qui coule, bâillonnement, transpiration, frissons, douleurs musculaires au dos et au dos, grandes pupilles (cercles noirs au centre des yeux), irritabilité, anxiété, difficulté s'endormir ou rester endormi, diarrhée, nausée, vomissements, perte d'appétit, crampes d'estomac, douleurs articulaires, faiblesse, battement de coeur rapide ou respiration rapide.

La buprénorphine (Belbuca) est scellée dans un emballage en aluminium. Ne pas ouvrir l'emballage avant d'être prêt à être utilisé. N'appliquez pas de buprénorphine (Belbuca) si le sceau de l'emballage est brisé ou si le film buccal est coupé, endommagé ou modifié de quelque manière que ce soit.

Pour appliquer le film vestibulaire, procédez comme suit:

1. Pliez le long de la ligne pointillée en haut de l'emballage en aluminium. Garder plié et déchirer ou couper avec des ciseaux à l'encoche dans la direction des ciseaux sur la ligne pointillée. Déchirez jusqu'au fond. Veillez à ne pas couper et endommager le film buccal lorsque vous utilisez des ciseaux.
2. Utilisez votre langue pour mouiller l'intérieur de votre joue ou rincez votre bouche avec de l'eau pour humidifier la zone de votre bouche où vous appliquerez le film buccal. Évitez de placer le film buccal dans les zones présentant des plaies ouvertes.
3. Retirez le film buccal de l'emballage et maintenez-le avec les doigts propres et secs, le côté jaune vers le haut.
4. Placez immédiatement le côté jaune du film buccal contre l’intérieur de votre joue humidifiée. Appuyez et maintenez le film buccal en place pendant 5 secondes, puis retirez votre doigt.
5. Le film buccal doit coller à votre joue. Laissez le film buccal en place jusqu'à ce qu'il soit complètement dissout, généralement dans les 30 minutes suivant son application. Évitez de toucher ou de déplacer le film buccal avec votre langue ou vos doigts après l’avoir appliqué.Ne rien manger ni boire avant que le film buccal soit complètement dissout. Ne pas mâcher ou avaler le film buccal.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant d'utiliser la buprénorphine (Belbuca),

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la buprénorphine, à tout autre médicament ou à l’un des composants des films buccaux de buprénorphine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre, vitamines et suppléments nutritionnels vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticholinergiques (atropine, belladone, benztropine, dicyclomine, diphénhydramine, isopropamide, procyclidine et scopolamine); le butorphanol; carbamazépine (Carbatrol, Tegretol, Teril, autres); la clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); cyclobenzaprine (Amrix); le dextrométhorphane (présent dans de nombreux médicaments contre la toux; à Nuedexta); le disopyramide (Norpace); diurétiques («pilules d'eau»); le dofétilide (Tikosyn); l'enzalutamide (Xtandi); médicaments contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) tels que atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), étravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), névirapine (Viramune), le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) et le saquinavir (Invirase); l'itraconazole (Onmel, Sporanox); le kétoconazole (Nizoral); lithium (Lithobid); médicaments pour la migraine tels que l'almotriptan (Axert), l'élétriptan (Relpax), le frovatriptan (Frova), le naratriptan (Amerge), le rizatriptan (Maxalt), le sumatriptan (Imitrex, in Treximet) et le zolmitriptan (Zomig); la mirtazapine (Remeron); la nalbuphine; la néfazodone; la pentazocine (Talwin); le phénobarbital; la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); la pioglitazone (Actos); la procaïnamide; la quinidine (en nuedexta); la rifabutine (Mycobutine); la rifampine (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ des bloqueurs de la sérotonine tels que l'alosétron (Lotronex), le dolasétron (Anzemet), le granisétron (Kytril), l'ondansétron (Zofran, Zuplenz) ou le palonosétron (Aloxi); des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine tels que le citalopram (Celexa), l'escitalopram (Lexapro), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, dans Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline tels que la duloxétine (Cymbalta), la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), le milnacipran (Savella) et la venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, à Ultracet); le trazodone; sotalol (Betapace, Sotylize, autres); ou des antidépresseurs tricycliques («élévateurs de l'humeur») tels que l'amitriptyline, la clomipramine (Anafranil), la désipramine (Norpramin), la doxépine (Silenor), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Pamelor), la protriptyline (Vivactil) et la trimipramine (Surmontil). Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou prenez les inhibiteurs suivants de la monoamine oxydase (MAO) ou si vous avez cessé de les prendre au cours des deux dernières semaines: isocarboxazide (Marplan), linézolide (Zyvox), bleu de méthylène, phénelzine (Nardil) , sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranylcypromine (Parnate). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec la buprénorphine. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis et du tryptophane.
• Dites à votre médecin si vous avez l’une des affections énumérées à la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou si vous avez un iléus paralytique (affection dans laquelle la nourriture ne se déplace pas dans les intestins) ou si vous présentez un blocage de l’estomac ou des intestins. Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser de buprénorphine (Belbuca).
• Informez votre médecin si vous-même ou un membre de votre famille immédiate avez ou avez déjà eu un syndrome du QT prolongé (affection qui augmente le risque d'apparition d'un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner une perte de conscience ou la mort subite); si votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est faible; et si vous avez ou avez déjà eu un rythme cardiaque lent ou irrégulier; arrêt cardiaque; Pression artérielle faible; toute condition qui cause des difficultés à uriner; les saisies; plaies dans la bouche; ou vésicule biliaire, pancréas, maladie des reins, de la thyroïde ou du foie.
• Informez votre médecin si vous allaitez.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de la buprénorphine.
• Si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez de la buprénorphine (Belbuca).
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant de savoir de quelle façon ce médicament vous affecte.
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des vertiges, des étourdissements et des évanouissements lorsque vous vous levez trop rapidement d'une position allongée. Pour éviter ce problème, sortez du lit lentement, posez vos pieds sur le sol pendant quelques minutes avant de vous lever.
• vous devez savoir que la buprénorphine (Belbuca) peut causer la constipation. Discutez avec votre médecin de la possibilité de modifier votre alimentation ou d'utiliser d'autres médicaments pour prévenir ou traiter la constipation pendant que vous utilisez de la buprénorphine (Belbuca).

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Appliquez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. N'appliquez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• la diarrhée
• bouche sèche
• envie de dormir
• mal de tête

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• changements de rythme cardiaque
• agitation, hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas), fièvre, transpiration, confusion, accélération du rythme cardiaque, frissons, rigidité musculaire sévère ou tremblements, perte de coordination, nausée, vomissements ou diarrhée
• nausée, vomissement, perte d'appétit, faiblesse ou vertiges
• incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
• menstruations irrégulières
• diminution du désir sexuel
• douleur de poitrine
• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• téméraire
• urticaire

La buprénorphine (Belbuca) peut provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Éliminez tous les médicaments dès qu'ils deviennent obsolètes ou qu'ils ne sont plus nécessaires. Retirez tous les films inutilisés de leurs emballages en aluminium et jetez-les dans les toilettes. Jetez l'emballage en aluminium à la poubelle. Ne jetez pas la buprénorphine (Belbuca) dans les toilettes, ni dans les emballages en aluminium ni dans les cartons.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Pendant que vous utilisez la buprénorphine (Belbuca), il peut vous être demandé de toujours disposer d'un médicament de secours appelé naloxone (par exemple, à la maison ou au bureau). La naloxone est utilisée pour inverser les effets d'une overdose sur votre vie. Il agit en bloquant les effets des opiacés pour soulager les symptômes dangereux causés par des taux élevés d'opiacés dans le sang. Vous ne pourrez probablement pas vous soigner si vous présentez un surdosage aux opiacés. Vous devez vous assurer que les membres de votre famille, les personnes qui vous soignent ou les personnes qui passent du temps avec vous savent comment savoir si vous avez une surdose, comment utiliser la naloxone et quoi faire avant l'arrivée de l'aide médicale d'urgence. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera, à vous et aux membres de votre famille, comment utiliser ce médicament. Demandez à votre pharmacien pour les instructions ou visitez le site Web du fabricant pour obtenir les instructions. Si une personne constate que vous présentez des symptômes de surdose, elle devra vous donner votre première dose de naloxone, appeler le 911 immédiatement, rester avec vous et vous surveiller de près jusqu'à l'arrivée des secours médicaux d'urgence. Vos symptômes peuvent réapparaître quelques minutes après avoir reçu de la naloxone. Si vos symptômes réapparaissent, la personne doit vous donner une autre dose de naloxone. Des doses supplémentaires peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes si les symptômes réapparaissent avant l'arrivée de l'aide médicale.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• ralentissement ou difficulté à respirer
• somnolence extrême ou somnolence
• coma (perte de conscience pendant un certain temps)
• rythme cardiaque lent
• peau froide et moite
• faiblesse musculaire
• rétrécissement ou élargissement des pupilles (cercles noirs au centre de l'œil)
• ronflement inhabituel

Quelles autres informations dois-je connaître?

Respectez tous vos rendez-vous avec votre médecin et votre laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la buprénorphine.

Avant tout test de laboratoire (en particulier ceux impliquant du bleu de méthylène), informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous utilisez de la buprénorphine.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. La buprénorphine (Belbuca) est une substance contrôlée. Les ordonnances ne peuvent être remplies qu'un nombre limité de fois; demandez à votre pharmacien si vous avez des questions.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Belbuca^®