Lomitapide

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme loe mi 'ta pide)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Le lomitapide peut causer de graves dommages au foie. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou si vous avez déjà eu des problèmes de foie en prenant d'autres médicaments. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de lomitapide. Prévenez votre médecin si vous buvez de l'alcool. La consommation d'alcool peut augmenter le risque de développer des problèmes de foie. Ne buvez pas plus d'une boisson alcoolisée par jour pendant que vous prenez lomitapide. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez de l'acétaminophène (Tylenol, autres), de l'amiodarone (Cordarone), de la doxycycline (Doryx, Vibramycin, autres), de l'isotrétinoïne (Accutane), du méthotrexate (Rheumatrex), de la minocycline (Dynacin, Minocin), ) ou tétracycline (Sumycin). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants à tout moment au cours de votre traitement, arrêtez de prendre lomitapide et appelez votre médecin immédiatement: fatigue extrême, manque d’énergie, faiblesse, nausée ou vomissements qui s’aggravent ou ne disparaissent pas, douleur en haut à droite une partie de l'estomac, une perte d'appétit, un jaunissement de la peau ou des yeux, de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux. Votre médecin devra peut-être modifier la dose ou arrêter ou retarder votre traitement si vous avez des problèmes de foie.

Un programme appelé Juxtapid REMS^® a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en raison de la possibilité de dommages au foie associés à l'utilisation de lomitapide. Toutes les personnes à qui on a prescrit du lomitapide doivent obtenir une ordonnance de ce médecin d'un médecin inscrit auprès de Juxtapid REMS^®et faites remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Juxtapid REMS^® afin de recevoir ce médicament.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au lomitapide.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par lomitapide et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le lomitapide est utilisé en association avec des modifications de l'alimentation (restriction de l'apport en cholestérol et en graisses) et d'autres traitements visant à réduire la quantité de cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité (LDL) («mauvais cholestérol»), au cholestérol total et à d'autres substances grasses dans le sang hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH; maladie héréditaire dans laquelle le cholestérol ne peut pas être éliminé normalement du corps). Le lomitapide ne doit pas être utilisé pour diminuer le taux de cholestérol chez les personnes qui ne sont pas atteintes de HoFH. Le lomitapide appartient à une classe de médicaments appelés hypocholestérolémiants. Il ralentit la production de cholestérol dans le corps pour diminuer la quantité de cholestérol qui peut s'accumuler sur les parois des artères et bloquer le flux sanguin vers le cœur, le cerveau et d'autres parties du corps.

L'accumulation de cholestérol et de graisses le long des parois de vos artères (un processus appelé athérosclérose) diminue le flux sanguin et, par conséquent, l'apport en oxygène à votre cœur, à votre cerveau et à d'autres parties de votre corps. Baisser votre taux sanguin de cholestérol et de graisses peut aider à prévenir les maladies cardiaques, l'angine (douleur à la poitrine), les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le lomitapide est une capsule à prendre par la bouche. On le prend généralement une fois par jour. Lomitapide doit être pris sans nourriture, l'estomac vide, au moins 2 heures après le repas du soir. Buvez un grand verre d'eau avec chaque dose de lomitapide.

Prenez lomitapide à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez lomitapide exactement comme dirigé. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les gélules entières; ne pas les fendre, les mâcher, les dissoudre ou les écraser.

Vous devrez prendre un supplément de vitamines pendant votre traitement par lomitapide. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.

Continuez à prendre lomitapide même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre lomitapide sans en avoir parlé à votre médecin.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre lomitapide,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au lomitapide, à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les gélules de lomitapide. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez des médicaments antifongiques tels que le fluconazole (Diflucan), l'itraconazole (Sporanox), le kétoconazole (Nizoral), le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); le bocéprévir (Victrelis); aprépitant (Emend); la ciprofloxacine (Cipro); la clarithromycine (Biaxin); le crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); l'érythromycine (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'amprénavir (Agenerase), l'atazanavir (Reyataz), le darunavir (Prezista), le fosamprénavir (Lexiva), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le saquinavir (), dans Kaletra), le ritonavir et le tipranavir (Aptivus) et le téléprevir (Incivek); l'imatinib (Gleevec); la néfazodone; la télithromycine (Ketek); et le vérapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de lomitapide si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: l'aliskiren (Tekturna); l'alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); l'amiodarone (Cordarone, Pacerone); l'amlodipine (Norvasc, à Caduet); le bicalutamide (Casodex); cilostazol (Pletal); certains médicaments oraux contre le diabète, tels que la saxagliptine (Onglyza in Kombiglyze) et la sitagliptine (Januvia, in Janumet); la cimétidine (tagament); la colchicine (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxine (Lanoxin); l'évérolimus (Afinitor, Zortress); la fexofénadine (Allegra); la fluoxétine (Prozac); la fluvoxamine (Luvox); isoniazide (INH, Nydrazid); le lapatinib (Tykerb); le maraviroc (Selzentry); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); contraceptifs oraux (pilules contraceptives); d'autres médicaments hypocholestérolémiants, tels que l'atorvastatine (Lipitor, Caduet, Liptruzet), la lovastatine (Mevacor) et la simvastatine (Zocor, Simcor, Vytorin); le pazopanib (Votrient); la ranitidine (Zantac); la ranolazine (Ranexa); le ticagrélor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); le topotécan (Hycamtin); warfarine (Coumadin); et zileuton (Zyflo). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le lomitapide. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, notamment du ginkgo ou de l'hydraste.
• si vous prenez de la cholestyramine (Questran), du colesevelam (WellChol) ou du colestipol (Colestid), prenez-le 4 heures avant ou 4 heures après le lomitapide.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une intolérance au galactose ou une malabsorption du glucose-galactose (affections héréditaires où le corps ne peut tolérer le lactose), des troubles persistants de l'estomac ou de l'intestin, du pancréas ou du rein.
• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer à prendre lomitapide. Si vous pouvez devenir enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace tout en prenant du lomitapide. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez lomitapide, arrêtez de prendre le médicament et appelez votre médecin immédiatement. La lomitapide peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez lomitapide.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Votre médecin vous dira de suivre un régime alimentaire faible en gras. Un régime alimentaire faible en gras peut réduire le risque de problèmes d'estomac, notamment de nausées, de vomissements, de maux d'estomac et de diarrhée, pendant que vous prenez du lomitapide. Suivez scrupuleusement les recommandations alimentaires de votre médecin ou de votre diététicien.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Ignorez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel le lendemain. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le lomitapide peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• Douleur d'estomac
• constipation
• ballonnements
• gaz
• maux d'estomac
• perte de poids
• mal de tête
• vertiges
• gorge irritée
• nez qui coule
• mal au dos

Certains effets secondaires peuvent être sérieux.Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez de prendre lomitapide et appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• diarrhée sévère
• étourdissements
• diminution du débit urinaire

Le lomitapide peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Juxtapide^®