Vortioxétine

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Un petit nombre d'enfants, d'adolescents et de jeunes adultes (âgés de moins de 24 ans) ayant pris des antidépresseurs («élévateurs de l'humeur») tels que la vortioxétine au cours d'études cliniques sont devenus suicidaires (penser à se blesser ou à se tuer, à planifier ou à essayer de le faire ). Les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui prennent des antidépresseurs pour traiter la dépression ou d'autres maladies mentales risquent davantage de devenir suicidaires que les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui ne prennent pas d'antidépresseurs pour traiter ces affections. Cependant, il existe également des risques lorsque la dépression n'est pas traitée chez les enfants et les adolescents. Discutez avec le médecin de votre enfant de ces risques et demandez-lui si votre enfant devrait prendre un antidépresseur. Vortioxetine n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans.

Vous devez savoir que votre santé mentale peut changer de manière inattendue lorsque vous prenez de la vortioxétine ou d'autres antidépresseurs, même si vous êtes un adulte de plus de 24 ans. Vous pouvez devenir suicidaire, en particulier au début de votre traitement et chaque fois que votre dose est augmentée ou diminuée. Vous, votre famille ou votre fournisseur de soins devriez immédiatement appeler votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: dépression ou aggravation de la dépression; penser à se faire du mal ou à se tuer, ou planifier ou essayer de le faire; inquiétude extrême; agitation; crises de panique; difficulté à s'endormir ou à rester endormi; comportement agressif; irritabilité; agir sans réfléchir; agitation sévère; et l'excitation anormale frénétique. Assurez-vous que votre famille ou votre fournisseur de soins sait quels symptômes peuvent être graves pour pouvoir appeler le médecin si vous êtes incapable de demander un traitement par vous-même.

Votre fournisseur de soins de santé voudra vous voir souvent pendant que vous prenez vortioxétine, en particulier au début de votre traitement. Assurez-vous de garder tous vos rendez-vous pour les visites de bureau avec votre médecin.

Le médecin ou le pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par vortioxétine. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également obtenir le Guide de médication sur le site Web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Quel que soit votre âge, avant de prendre un antidépresseur, vous, votre parent ou votre soignant devez discuter avec votre médecin des risques et des avantages de traiter votre maladie avec un antidépresseur ou un autre traitement. Vous devriez également parler des risques et des avantages de ne pas traiter votre maladie. Vous devez savoir que la dépression ou une autre maladie mentale augmente considérablement le risque de suicide. Ce risque est plus élevé si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un trouble bipolaire (humeur qui passe de déprimé à anormalement excité) ou une manie (humeur frénétique, anormalement excitée) ou si vous avez pensé ou tenté de vous suicider. Parlez à votre médecin de votre état, de vos symptômes et de vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Vous et votre médecin déciderez quel type de traitement vous convient.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Vortioxetine est utilisé pour traiter la dépression. La vortioxétine appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs de la sérotonine. Il agit principalement en augmentant la quantité de sérotonine, une substance naturelle du cerveau qui aide à maintenir l’équilibre mental.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La vortioxétine se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour. Prenez vortioxetine à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez vortioxetine exactement comme dirigé. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin pourra ajuster votre dose de vortioxétine en fonction de votre réponse au traitement et de vos éventuels effets indésirables. Assurez-vous de parler à votre médecin de vos sentiments au cours de votre traitement par vortioxétine.

Cela peut prendre 2 à 4 semaines ou plus avant que vous ne ressentiez tous les avantages de la vortioxétine. Continuez à prendre de la vortioxétine même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre vortioxétine sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous arrêtez brusquement de prendre vortioxétine, vous pourriez ressentir des effets indésirables, notamment des maux de tête, des raideurs musculaires, des sautes d'humeur, des accès de colère, des vertiges ou un écoulement nasal. Votre médecin peut diminuer votre dose progressivement.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre la vortioxétine,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la vortioxétine, à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les comprimés de vortioxétine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris l'isocarboxazide (Marplan), le linézolide (Zyvox), le bleu de méthylène, la phénelzine (Nardil), la sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) et la tranylcypromine (Parnate). ont cessé de les prendre au cours des 2 dernières semaines. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de vortioxétine. Si vous arrêtez de prendre vortioxétine, vous devez attendre au moins 21 jours avant de commencer à prendre un inhibiteur de MAO.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance et sans ordonnance ainsi que les vitamines, suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); les antidépresseurs («élévateurs de l'humeur») tels que l'amitriptyline, l'amoxapine, la clomipramine (Anafranil), la désipramine (Norpramin), la doxépine (Silenor), l'imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Aventyl, Pamelor), la protriptyline (Vivactil) et la somnolantine ; le bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); l'aspirine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); buspirone; la carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diurétiques («pilules d'eau»); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, autres); lithium (Lithobid); médicaments pour la maladie mentale; les médicaments pour les migraines tels que l'almotriptan (Axert), l'élétriptan (Relpax), le frovatriptan (Frova), le naratriptan (Amerge), le rizatriptan (Maxalt), le sumatriptan (Imitrex) et le zolmitriptan (Zomig); la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); la quinidine (en nuedexta); la rifampine (Rifadin, Rimactane); d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine tels que le citalopram (Celexa), l'escitalopram (Lexapro), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline tels que la duloxétine (Cymbalta), la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq) et la venlafaxine (Effexor); et tramadol (Conzip, Ulltram). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin des produits à base de plantes et des suppléments nutritionnels que vous prenez, en particulier du millepertuis et du tryptophane.
• Informez votre médecin si votre taux de sodium dans le sang est bas, si vous buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool et si vous avez ou avez déjà eu des convulsions, des saignements ou une maladie du foie.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez vortioxétine, appelez votre médecin. La vortioxétine peut causer des problèmes chez les nouveau-nés après l'accouchement si elle est prise au cours des derniers mois de la grossesse.
• Si vous subissez une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, ou un test médical impliquant des colorants, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez de la vortioxétine.
• vous devez savoir que la vortioxétine peut affecter votre jugement, vos pensées et vos mouvements. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant de savoir de quelle façon ce médicament vous affecte.
• renseignez-vous auprès de votre médecin sur l'utilisation sans danger des boissons alcoolisées pendant que vous prenez vortioxétine.
• vous devez savoir que la vortioxétine peut provoquer un glaucome à angle fermé (une situation dans laquelle le liquide est soudainement bloqué et incapable de s'écouler de l'œil, entraînant une augmentation rapide et importante de la pression oculaire pouvant entraîner une perte de vision). Demandez à votre médecin de vous faire passer un examen de la vue avant de commencer à prendre ce médicament. Si vous avez des nausées, des douleurs aux yeux, des modifications de la vision, telles que des anneaux de couleur autour des lumières, un gonflement ou une rougeur aux yeux ou autour de votre œil, appelez votre médecin ou obtenez immédiatement un traitement médical d'urgence.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Vortioxetine peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• constipation
• gaz
• bouche sèche
• vertiges
• rêves inhabituels
• changements dans le désir sexuel ou la capacité

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement:

• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• enrouement
• difficulté à respirer ou à avaler
• ecchymoses ou saignements inhabituels
• saignement de nez
• mal de tête
• difficulté de concentration
• problèmes de mémoire
• confusion
• la faiblesse
• déséquilibre
• hallucinations
• évanouissement
• les saisies
• coma (perte de conscience pendant un certain temps)

La vortioxétine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• la nausée
• vertiges
• la diarrhée
• Douleur d'estomac
• démangeaisons
• envie de dormir
• rinçage

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Avant tout test de laboratoire (en particulier ceux impliquant du bleu de méthylène), informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous prenez de la vortioxétine.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.