Injection de Mipomersen

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (mi '' poe mer 'sen)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L'injection de Mipomersen peut causer des dommages au foie. Informez votre médecin si vous buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool et si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie, y compris des lésions du foie survenues pendant que vous prenez un autre médicament. Votre médecin vous dira probablement de ne pas utiliser l'injection de mipomersen si vous souffrez d'une maladie du foie. Si vous prenez de l'acétaminophène (Tylenol ou d'autres médicaments contre la douleur) et si vous prenez de l'amiodarone (Cordarone, Pacerone), parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. autres médicaments pour le cholestérol élevé; méthotrexate (Rheumatrex, Trexall); le tamoxifène (Soltamox); ou des antibiotiques tétracyclines tels que la doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycine), la minocycline (Dynacin, Minocin) et la tétracycline (Sumycin). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: nausée, vomissements, perte d’appétit, douleurs à l’estomac, fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée ou démangeaisons.

La consommation d'alcool augmente le risque de lésions hépatiques au cours de votre traitement par injection de mipomersen. Ne buvez pas plus d'une boisson alcoolisée par jour pendant que vous utilisez ce médicament.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l’injection de mipomersen.

En raison du risque de lésions hépatiques, un programme de surveillance des patients recevant l'injection de mipomersen a été mis en place. Votre médecin devra suivre une formation et s'inscrire auprès du programme avant de prescrire ce médicament. Vous ne pourrez recevoir vos médicaments que dans une pharmacie certifiée pour administrer l'injection de mipomersen. Demandez à votre médecin plus d’informations sur la façon d’obtenir vos médicaments.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par mipomersen injection et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de mipomersen injection.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'injection de Mipomersen est utilisée pour diminuer les niveaux de cholestérol et d'autres substances grasses dans le sang chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH). Il s'agit d'une maladie héréditaire rare qui provoque des taux très élevés de cholestérol dans le sang et augmente le risque de maladie cardiaque grave). Certaines personnes atteintes d'HFHo peuvent être traitées avec une aphérèse des LDL (une procédure qui élimine les LDL du sang), mais l'injection de mipomersen ne doit pas être utilisée avec ce traitement. L'injection de Mipomersen ne doit pas être utilisée pour diminuer le taux de cholestérol chez les personnes ne souffrant pas d'HoFH. Mipomersen injection appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’oligonucléotide antisens (ASO). Il agit en empêchant la formation de certaines substances grasses dans le corps.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Mipomersen est une solution à injecter sous la peau. Il est généralement injecté une fois par semaine. Injectez l'injection de mipomersen le même jour de la semaine et à peu près au même moment de la journée chaque fois que vous l'injectez. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de mipomersen exactement comme indiqué. Ne pas injecter plus ou moins de celui-ci ou l'injecter plus souvent que prescrit par votre médecin.

L'injection de Mipomersen peut aider à contrôler votre cholestérol mais ne guérira pas votre condition. Cela peut prendre 6 mois ou plus pour que votre taux de cholestérol diminue de manière significative. Continuez à utiliser l'injection de mipomersen même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser mipomersen injection sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.

Vous pouvez vous injecter vous-même ou demander à un ami ou à un membre de votre famille d’injecter le médicament pour vous. Votre médecin vous montrera, à vous ou à la personne qui va injecter le médicament, comment administrer l'injection. Vous et la personne qui vous injecterez le médicament devriez lire les instructions du fabricant qui l'accompagnent. Demandez à votre médecin si vous avez des questions ou si vous ne comprenez pas comment injecter mipomersen.

L'injection de Mipomersen se présente dans des seringues préremplies et dans des flacons. Si vous utilisez des flacons d'injection de mipomersen, votre médecin vous indiquera le type de seringue que vous devriez utiliser et comment insérer le médicament dans la seringue. Ne mélangez pas d'autres médicaments dans la seringue avec l'injection de mipomersen.

Prenez l’injection de mipomersen dans le réfrigérateur au moins 30 minutes avant de l’injecter pour permettre au médicament de revenir à la température ambiante. Conservez la seringue dans son emballage pour la protéger de la lumière pendant ce temps. N'essayez pas de réchauffer la seringue en la chauffant de quelque manière que ce soit.

Regardez toujours l’injection de mipomersen avant de l’injecter. Assurez-vous que l'emballage est scellé, non endommagé et étiqueté avec le nom correct du médicament et une date de péremption non dépassée. Vérifiez que la solution dans le flacon ou la seringue est claire et incolore ou légèrement jaune. N'utilisez pas de flacon ou de seringue s'il est endommagé, périmé, décoloré, trouble ou s'il contient des particules.

Vous pouvez injecter mipomersen n’importe où sur la partie externe de votre bras, de vos cuisses ou de votre ventre, à l’exception de votre nombril et de la zone située à 2 pouces autour de lui. Choisissez un endroit différent chaque fois que vous injectez le médicament. Ne pas injecter dans une peau rouge, enflée, infectée, marquée, tatouée, brûlée par le soleil ou affectée par une éruption cutanée ou une maladie de la peau telle que le psoriasis.

Chaque seringue ou flacon prérempli ne contient que suffisamment d'injection de mipomersen pour une dose. N'essayez pas d'utiliser des flacons ou des seringues plus d'une fois. Jetez les seringues usagées dans un récipient résistant aux perforations. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment éliminer ce récipient résistant aux perforations.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant d’injecter mipomersen injection,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au mipomersen, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection de mipomersen. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• n'injectez aucun autre médicament en même temps que mipomersen. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quand injecter vos médicaments.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie rénale.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Vous devez utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement, arrêtez d'utiliser mipomersen injection et appelez votre médecin immédiatement.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Adoptez un régime alimentaire faible en gras et en cholestérol. Assurez-vous de suivre tous les exercices et les recommandations alimentaires de votre médecin ou de votre diététicien. Vous pouvez également visiter le site Web du Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) à l'adresse http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf pour obtenir des informations supplémentaires sur l'alimentation.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous vous en souvenez au moins 3 jours avant votre prochaine dose, prenez immédiatement la dose oubliée. Toutefois, si vous vous en souvenez moins de 3 jours avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne pas injecter une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection de Mipomersen peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• rougeur, douleur, sensibilité, gonflement, décoloration, démangeaisons ou ecchymose de la peau où vous avez injecté le mipomersen
• symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, frissons, douleur musculaire, douleurs articulaires, faiblesse et fatigue, susceptibles de survenir pendant les 2 premiers jours suivant l'injection de mipomersen
• mal de tête
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• douleur dans les bras ou les jambes

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• douleur de poitrine
• battement de coeur
• gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• téméraire
• urticaire
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres ou des yeux
• enrouement
• difficulté à avaler ou à respirer

L'injection de Mipomersen peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur et protégez-le de la lumière. Si aucun réfrigérateur n’est disponible, vous pouvez conserver le médicament à la température ambiante pendant 14 jours au maximum.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Kynamro^®