Oxybate de sodium

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques
• Autres noms

prononcé comme (soe 'dee um) (ox' i bate)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L'oxybate de sodium est un autre nom du GHB, une substance souvent vendue et abusée illégalement, en particulier par les jeunes adultes dans des contextes sociaux tels que les boîtes de nuit. Dites à votre médecin si vous utilisez ou avez déjà pris de la drogue, ou si vous avez abusé de médicaments sur ordonnance. L'oxybate de sodium peut être nocif s'il est pris par des personnes autres que la personne pour qui il a été prescrit. Ne vendez ni ne donnez votre oxybate de sodium à qui que ce soit; le vendre ou le partager est contre la loi. Conservez l’oxybate de sodium dans un endroit sûr, tel qu’une armoire ou une boîte verrouillée, de sorte que personne ne puisse l’accepter accidentellement ou délibérément. Gardez une trace de la quantité de liquide qui reste dans votre bouteille afin de savoir s’il en manque.

L'oxybate de sodium peut provoquer des effets indésirables graves. Informez votre médecin si vous prenez des antidépresseurs. médicaments contre l'anxiété, la maladie mentale ou les convulsions; des relaxants musculaires; les sédatifs; somnifères; ou des tranquillisants. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre d'oxybate de sodium pendant que vous prenez ces médicaments. Ne buvez pas de boissons alcoolisées pendant que vous prenez de l'oxybate de sodium.

L'oxybate de sodium n'est pas disponible dans les pharmacies de détail. L'oxybate de sodium n'est disponible que par le biais d'un programme de distribution restreinte appelé Programme REMS de Xyrem. C'est un programme spécial pour distribuer le médicament et fournir des informations sur le médicament. Vos médicaments vous seront envoyés par une pharmacie centrale après que vous ayez lu les informations et parlé à un pharmacien. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement à l'oxybate de sodium et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également obtenir le Guide de médication sur le site Web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Vous devriez voir votre médecin au moins tous les 3 mois.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise d’oxybate de sodium.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'oxybate de sodium est utilisé pour prévenir les crises de cataplexie (épisodes de faiblesse musculaire qui commencent soudainement et durer peu de temps) et la somnolence diurne excessive chez les adultes et les enfants âgés de 7 ans et plus souffrant de narcolepsie (trouble du sommeil pouvant provoquer une somnolence extrême soudaine et incontrôlable envie de dormir pendant les activités quotidiennes et cataplexie). L'oxybate de sodium fait partie d'une classe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central. La manière dont l'oxybate de sodium traite la narcolepsie n'est pas connue.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'oxybate de sodium se présente sous forme de solution (liquide) à mélanger avec de l'eau et à prendre par la bouche. Il est généralement pris deux fois par nuit parce que l'oxybate de sodium disparaît après une courte période et que les effets d'une dose ne dureront pas toute la nuit. La première dose est prise au coucher et la deuxième dose 2 heures et demie à 4 heures après la première dose. L'oxybate de sodium doit être pris à jeun, la première dose doit donc être prise au moins 2 heures après avoir mangé. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas.

Ne prenez pas vos doses d'oxybate de sodium au coucher tant que vous n'êtes pas couché et que votre enfant n'est pas prêt à s'endormir pour la nuit. L'oxybate de sodium commence à agir très rapidement, dans les 5 à 15 minutes suivant sa prise. Placez votre deuxième dose d'oxybate de sodium dans un endroit sûr, près de votre lit (ou dans un endroit sûr pour donner à votre enfant) avant de dormir. Utilisez un réveil pour vous assurer de vous réveiller à temps pour prendre la deuxième dose. Si vous ou votre enfant vous vous réveillez avant que le réveil ne sonne et qu'il s'écoule au moins deux heures et demie depuis la première dose, prenez votre deuxième dose, éteignez le réveil et recommencez à vous rendormir.

Votre médecin vous administrera probablement une faible dose d'oxybate de sodium et augmentera progressivement votre dose, pas plus d'une fois par semaine.

L'oxybate de sodium peut créer une dépendance. Ne prenez pas plus ou ne prenez pas plus souvent que prescrit par votre médecin. Si vous prenez trop d'oxybate de sodium, vous pouvez présenter des symptômes potentiellement mortels, notamment des convulsions, un ralentissement ou une interruption de la respiration, une perte de conscience et un coma. Vous pouvez également développer un besoin impérieux d'oxybate de sodium, ressentir le besoin de prendre des doses de plus en plus grandes ou vouloir continuer à prendre de l'oxybate de sodium même s'il provoque des symptômes désagréables. Si vous avez pris de l'oxybate de sodium en quantités supérieures à celles prescrites par votre médecin et que vous en avez cessé subitement, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage tels que difficultés à s'endormir ou rester endormi, agitation, anxiété, pensées anormales, perte de contact avec la réalité, somnolence , estomac bouleversé, tremblements d’une partie de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler, transpiration, crampes musculaires et battements de coeur rapides.

L'oxybate de sodium peut aider à contrôler vos symptômes mais ne guérira pas votre condition. Continuez à prendre de l'oxybate de sodium même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre de l'oxybate de sodium sans en avoir parlé à votre médecin. Votre médecin voudra probablement diminuer votre dose progressivement. Si vous arrêtez brusquement de prendre de l'oxybate de sodium, vous pourriez avoir plus d'attaques de cataplexie, d'anxiété et de difficultés à vous endormir ou à rester endormi.

Pour préparer des doses d'oxybate de sodium, procédez comme suit:

1. Ouvrez l'emballage dans lequel votre médicament est entré et retirez le flacon de médicament et l'appareil de mesure.
2. Retirez l'appareil de mesure de son emballage.
3. Ouvrez la bouteille en appuyant sur le capuchon et en tournant le capuchon dans le sens antihoraire (vers la gauche) en même temps.
4. Placez la bouteille ouverte à la verticale sur une table.
5. Tenez la bouteille à la verticale d'une main. Utilisez votre autre main pour placer la pointe de l’appareil de mesure dans l’ouverture centrale au sommet de la bouteille. Appuyez fermement sur l'embout dans l'ouverture.
6. Tenez le flacon et l'appareil de mesure d'une main. Utilisez votre autre main pour tirer sur le piston jusqu'à ce qu'il corresponde à l'indication correspondant à la dose prescrite par votre médecin.Veillez à maintenir le flacon à la verticale pour permettre au médicament de s'écouler dans l'appareil de mesure.
7. Retirez l'appareil de mesure du haut de la bouteille. Placez la pointe de l’appareil de mesure dans l’un des godets de dosage fournis avec le médicament.
8. Appuyez sur le piston pour vider le médicament dans le gobelet doseur.
9. Ajouter 2 onces (60 millilitres, 1/4 tasse ou environ 4 cuillères à soupe) d'eau du robinet dans la tasse de dosage. Le médicament aura meilleur goût si vous le mélangez avec de l’eau froide. Faire ne pas mélanger le médicament avec du jus de fruit, des boissons gazeuses ou tout autre liquide.
10. Répétez les étapes 5 à 9 pour préparer une dose d'oxybate de sodium dans le second godet doseur.
11. Placez les bouchons sur les deux coupelles de dosage. Tournez chaque capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) jusqu'à ce qu'il s'enclenche et se verrouille en place.
12. Rincer l'appareil de mesure avec de l'eau
13. Replacez le capuchon sur la bouteille d'oxybate de sodium et replacez la bouteille et l'appareil de mesure dans un endroit sûr où ils ne seront pas entreposés, ni des enfants ni des animaux domestiques. Placez les deux gobelets de médicament préparés dans un endroit sûr, près de votre lit ou dans un endroit sûr, pour que votre enfant soit hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
14. Lorsque le moment est venu de prendre la première dose d'oxybate de sodium, appuyez sur le capuchon et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Buvez tout le liquide pendant que vous êtes assis sur votre lit. Remettez le capuchon sur le gobelet, tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) pour le verrouiller en place et allongez-vous immédiatement.
15. Lorsque vous vous réveillez entre deux heures et demie et quatre heures plus tard pour prendre la deuxième dose, répétez l'étape 14.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre l'oxybate de sodium,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'oxybate de sodium, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de la solution d'oxybate de sodium. Demandez à votre pharmacien ou consultez le guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes que vous prenez, avec ou sans ordonnance. Assurez-vous de mentionner les éléments suivants: divalproex (Depakote). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un déficit en semi-aldéhyde déshydrogénase (une maladie héréditaire dans laquelle certaines substances s'accumulent dans le corps et cause un retard ou un retard de développement). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre d'oxybate de sodium.
• Informez votre médecin si vous suivez un régime pauvre en sel pour des raisons médicales. Dites également à votre médecin si vous ronflez; si vous avez déjà songé à vous faire du mal, à vous suicider, à le faire ou de vouloir le faire; et si vous avez ou avez déjà eu une maladie pulmonaire, des difficultés respiratoires, une apnée du sommeil (trouble du sommeil entraînant un arrêt de la respiration pendant le sommeil), des convulsions, une dépression, une insuffisance cardiaque, une hypertension artérielle, une maladie du foie ou des reins.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en prenant de l'oxybate de sodium, appelez votre médecin.
• Si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez de l'oxybate de sodium.
• vous devez savoir que vous aurez très envie de dormir pendant au moins 6 heures après avoir pris l'oxybate de sodium et que vous pouvez également être somnolent pendant la journée. Ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines, n’utilisez pas d’avion ou n’effectuez aucune autre activité dangereuse pendant au moins 6 heures après avoir pris vos médicaments. Évitez les activités dangereuses en tout temps jusqu'à ce que vous sachiez comment l'oxybate de sodium vous affecte.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous manquez la première dose d'oxybate de sodium, vous pouvez en prendre une au moment prévu pour la deuxième dose; ne prenez pas une deuxième dose d'oxybate de sodium cette nuit-là. Si vous manquez la deuxième dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier la nuit suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Laissez toujours au moins 2 heures et demie entre les doses d'oxybate de sodium.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'oxybate de sodium peut avoir des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• pipi au lit
• mal de tête
• vertiges
• se sentir saoul
• tremblement d'une partie de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler
• sensation d'engourdissement, de picotement, de picotement, de brûlure ou de rampement sur la peau
• difficulté à bouger pendant le sommeil ou au réveil
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• Douleur d'estomac
• mal au dos
• la faiblesse
• gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• transpiration

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Les symptômes suivants sont peu fréquents, mais si vous ressentez l’un de ceux-ci ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d’urgence:

• somnambulisme
• rêves anormaux
• agitation
• agression
• anxiété
• dépression
• confusion ou problèmes de mémoire
• changements de poids ou d'appétit
• sentiment de culpabilité
• pensées de se faire du mal ou de se tuer
• sentir que les autres veulent te faire du mal
• hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas)
• perte de contact avec la réalité
• problèmes de respiration, ronflement ou apnée du sommeil
• somnolence excessive pendant la journée

L'oxybate de sodium peut avoir d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans son contenant bien fermé et hors de la portée des enfants et des animaux domestiques. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain). Versez le reste du médicament dans l'évier s'il s'est écoulé plus de 24 heures après sa préparation. Demandez à votre médecin ou appelez la pharmacie centrale si vous avez des questions sur la mise au rebut appropriée de vos médicaments s’ils sont périmés ou obsolètes.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• confusion
• problèmes de coordination
• agitation
• perte de conscience
• coma
• respiration lente, superficielle ou interrompue
• perte de contrôle de la vessie
• perte de contrôle de l'intestin
• vomissement
• transpiration
• mal de tête
• Vision floue
• secousses ou contractions musculaires
• saisie
• rythme cardiaque lent
• température corporelle basse
• muscles faibles

Quelles autres informations dois-je connaître?

Demandez à votre médecin ou appelez la pharmacie centrale si vous avez des questions sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Xyrem^®

Autres noms

• Hydroxybutyrate de sodium gamma
• GBH Sodium
• GHB Sodium
• Oxybate Sodium