Ce qu'il faut savoir sur Zomacton (somatropine)

Contenu

• Utilisation
• Avant utilisation
• Dosage
• Effets secondaires
• Avertissements et interactions

Zomacton (somatropine) est un médicament injectable approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des adultes et des enfants présentant un déficit en hormone de croissance. Un manque d'hormone de croissance peut provoquer divers symptômes, notamment une petite taille chez les enfants et des fluctuations de poids chez les adultes.

Le médicament stimule les actions physiologiques dans le corps qui se produiraient normalement en réponse à l'hormone, comme la croissance des os, des muscles et de la peau chez les enfants et le métabolisme chez les adultes et les enfants.

Utilisation

L'hormone de croissance est produite dans la glande pituitaire, une minuscule glande située dans le cerveau. L'hormone est libérée dans le sang et circule dans tout le corps, où elle active un certain nombre de fonctions cellulaires, telles que la croissance osseuse et musculaire et la réparation physique.

Une carence en hormone de croissance peut entraîner des problèmes métaboliques chez les adultes et entraîner un ralentissement de la croissance et une petite taille chez les enfants. Des tests sanguins peuvent être utilisés pour mesurer l'hormone et peuvent aider à déterminer la cause d'une carence.

Le zomacton, qui est produit à l'aide d'un gène de l'hormone de croissance humaine, se lie aux cellules du corps au même site de liaison où l'hormone de croissance se lierait normalement. Le médicament agit ensuite pour imiter les actions de l'hormone de croissance, stimulant une variété d'activités cellulaires. Par exemple, il intervient dans le métabolisme du glucose et des graisses et régule les protéines qui accélèrent la croissance musculaire et cutanée et allongent les os chez les enfants en pleine croissance.

Utilisation chez les enfants

Les enfants peuvent avoir des déficits en hormone de croissance en raison de certaines conditions médicales, et parfois il n'y a pas de cause identifiable pour le déficit hormonal. Zomacton peut être utilisé pour le traitement du déficit en hormone de croissance infantile, même si une cause n'est pas identifiée.

Utilisations approuvées chez les enfants:

Déficit en hormone de croissance: Zomacton peut être utilisé pour traiter une croissance lente ou une croissance insuffisante due à une carence en hormone de croissance produite naturellement.

syndrome de Turner: Il est utilisé pour traiter les enfants plus petits que prévu en raison du syndrome de Turner. Ce syndrome est une anomalie chromosomique dans laquelle les filles n'ont qu'un seul chromosome X au lieu de deux chromosomes X. Les filles atteintes du syndrome de Turner ont un développement lent et d'autres problèmes de développement, tels qu'un retard de puberté et une infertilité ou une diminution de la fertilité.

Déficit en gène contenant une homéoboxe de petite taille (SHOX): SHOX est une maladie génétique dans laquelle une mutation sur le chromosome X ou Y entraîne des problèmes de développement. Cela peut affecter les garçons ou les filles.

Petite taille à la naissance: Zomacton est approuvé pour le traitement des enfants de petite taille car ils sont nés petits pour l’âge gestationnel (SGA) et n’ont pas rattrapé leur croissance à l’âge de 2 à 4 ans.

Petite taille idiopathique: Le médicament est approuvé pour le traitement des enfants dont l'âge est plus petit que prévu sans cause ni explication médicale connue.

Déficit en hormone de croissance chez les enfants Symptômes, causes, traitement

Utilisation chez les adultes

Zomacton est utilisé comme substitut de l'hormone de croissance chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance. Ce type de carence peut survenir à la suite d'une maladie, d'un dommage ou d'une ablation chirurgicale de l'hypophyse.

Un traumatisme crânien, une tumeur de l'hypophyse, une infection du cerveau ou une hémorragie cérébrale peuvent tous endommager l'hypophyse. Les tumeurs telles que le craniopharyngiome et l'adénome hypophysaire peuvent avoir un pronostic varié.

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Les enfants ou les adultes qui ont un déficit en hormone de croissance peuvent également avoir besoin de traitements pour le problème causal (comme une chirurgie, une radiothérapie ou des médicaments) en plus d'un traitement par Zomacton.

Certaines conditions qui nécessitent une chirurgie ou une radiothérapie de l'hypophyse peuvent entraîner une production et une libération insuffisantes d'hormone de croissance par l'hypophyse.

Utilisations hors étiquette

Ce médicament remplace spécifiquement l'hormone de croissance, et il n'est pas médicalement recommandé pour une utilisation hors AMM pour des conditions sans déficit confirmé en hormone de croissance.

Ce produit et d'autres versions de celui-ci ont été mal utilisés en athlétisme, souvent avec de graves répercussions pour les athlètes qui le prennent lorsqu'il est considéré comme contraire aux règles ou interdit par la surveillance réglementaire du sport.

Il y a eu des recherches sur l'utilisation de l'hormone de croissance comme produit anti-âge. Les chercheurs n'ont pas trouvé de preuves étayant son utilisation ou sa sécurité à cette fin.

Avant utilisation

Ce médicament peut aggraver certaines conditions médicales. Vous ne devez pas utiliser Zomacton si vous avez déjà eu une réaction allergique à la somatropine dans le passé. Parce que c'est une hormone qui a de nombreux effets, y compris des effets sur la croissance et le métabolisme, elle peut avoir un impact sur plusieurs conditions médicales.

Si vous prenez déjà Zomacton ou allez commencer, vous devez en parler à votre médecin si vous développez une maladie grave, telle qu'une infection.

Les enfants et les adultes qui ont un cancer ou qui se sont rétablis d'un cancer peuvent avoir une croissance ou une récidive du cancer en association avec Zomacton, et une surveillance étroite peut aider à identifier les signes de progression du cancer.

Attention et surveillance

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous aurez une certaine surveillance des effets potentiels de l'hormone de croissance.

• Niveaux de glucose: Votre taux de glucose doit être surveillé car ce médicament peut diminuer votre sensibilité à l'insuline, en particulier si vous souffrez déjà d'une intolérance au glucose ou d'un diabète sucré.
• La fonction thyroïdienne: Ce médicament peut augmenter le risque d'hypothyroïdie (fonction thyroïdienne faible). Il s'agit d'un risque élevé pour les personnes qui souffrent déjà d'hypothyroïdie ou pour les femmes (qui ont ou n'ont pas un diagnostic d'hypothyroïdie).
• Niveaux de cortisol: Les personnes souffrant d'hypoadrénalisme (fonction surrénalienne faible) peuvent développer des taux sériques de cortisol réduits et / ou peuvent avoir besoin d'utiliser une dose plus élevée de glucocorticoïdes en raison des effets de Zomacton.
• La scoliose: Les enfants qui ont une scoliose (une courbe anormale de la colonne vertébrale) peuvent présenter une progression de la maladie à la suite de la prise de Zomacton.

Contre-indications

Ce médicament peut causer de graves problèmes chez les personnes qui ont certaines conditions médicales. Selon le fabricant, les enfants qui ont déjà une épiphyse osseuse fermée (la croissance osseuse est complètement terminée) ne doivent pas utiliser Zomacton.

Les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi (une maladie génétique) et souffrant d'obésité ou de problèmes respiratoires courent un risque de mort subite lorsqu'ils prennent ce médicament.

Selon le fabricant, les personnes atteintes d'un cancer actif ne devraient pas prendre Zomacton. Et le fabricant met en garde contre la prise de ce médicament si vous souffrez de rétinopathie diabétique (une maladie de l'œil causée par le diabète).

Autres hormones de croissance humaine

La somatropine est disponible dans une formulation générique. Il est également disponible sous les noms de marque Genotropin, Norditropin et Humatrope.

Dosage

Zomacton est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau). Il peut être injecté à l'arrière du bras, de l'abdomen, de la fesse ou de la cuisse. L'emplacement d'injection doit être changé en suivant un programme rotatif plutôt que d'utiliser la même zone pour plus d'une injection consécutive. Cela permet à la zone de guérir et aide à prévenir des problèmes tels que la sensibilité ou la douleur.

Toutes les doses indiquées sont celles du fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Le médicament se présente sous trois formes:

• Un flacon de 5 milligrammes (mg) avec un flacon de 5 millilitres (mL) de chlorure de sodium bactériostatique à 0,9% (conservé avec de l'alcool benzylique)
• Un flacon de 10 mg avec une seringue de 1 mL d'eau bactériostatique (conservée avec 0,33% de métacrésol), avec une aiguille de reconstitution 25G
• Un flacon de 10 mg avec une seringue de 1 mL d'eau bactériostatique (conservée avec 0,33% de métacrésol), avec un adaptateur pour flacon

Votre médecin vous prescrira votre dose et vous précisera quelle forme vous devez utiliser lors de la prise de ce médicament.

La dose pour les enfants est basée sur le poids, ce qui signifie qu’elle est calculée en fonction du poids de l’enfant. En outre, la dose diffère pour chaque condition infantile. Les adultes peuvent utiliser une dose basée sur le poids ou une dose standardisée.

Enfants

Pour les enfants, la dose hebdomadaire totale doit être divisée également pour trois, six ou sept doses par semaine. Le médecin de votre enfant discutera avec vous du calendrier qui convient le mieux à la situation de votre enfant.

• Déficit en hormone de croissance: La dose varie entre 0,18 mg par kilogramme (kg) de poids corporel par semaine et 0,3 mg par kg de poids corporel par semaine en fonction de la gravité de la carence et de l’âge de l’enfant
• syndrome de Turner: La dose peut atteindre 0,375 mg par kg de poids corporel par semaine
• Petite taille idiopathique: La dose est de 0,37 mg par kg de poids corporel par semaine
• Enfants présentant un déficit en SHOX: La dose est de 0,35 mg par kg de poids corporel par semaine
• Petit pour l'âge gestationnel: La dose peut aller jusqu'à 0,47 mg par kg de poids corporel par semaine

Adultes

Les adultes peuvent prendre une dose standardisée ou une dose basée sur le poids de Zomacton. La posologie standard est débutée à 0,2 mg par jour et augmentée tous les un à deux mois de 0,1 mg par jour à 0,2 mg par jour.

Une prescription en fonction du poids est débutée à 0,006 mg par kg de poids corporel par jour et augmentée en fonction des symptômes, des effets et des effets secondaires jusqu'à un maximum de 0,0125 mg par kg de poids corporel par jour. L'administration de Zomacton en fonction du poids n'est pas recommandée chez les adultes obèses.

Modifications

Selon le fabricant, la solution utilisée pour l'administration de ce médicament peut provoquer de graves réactions potentiellement mortelles chez les nourrissons. Lorsque le traitement par Zomacton est utilisé chez les nourrissons, les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent, le fabricant recommande d'utiliser la formulation reconstituant 5 mg du médicament avec du chlorure de sodium à 0,9% ou d'utiliser la formulation sans alcool benzylique de Zomacton 10 mg.

Reconstitution et injection

Vous pouvez vous injecter le médicament pour vous-même ou pour un membre de votre famille. Votre équipe médicale peut vous montrer comment procéder.

Vous devrez reconstituer (mélanger) le médicament selon les instructions sur l'emballage. Si vous avez des questions sur ce processus, assurez-vous de vérifier auprès de votre pharmacien pour vous assurer que vous le faites correctement.

Une injection sous-cutanée est une injection peu profonde dans laquelle l'aiguille est placée sous la peau, souvent à un angle latéral plutôt que directement dans la peau. Généralement, une aiguille courte est fournie pour une injection sous-cutanée.

Afin de prévenir une infection, vous devrez nettoyer la peau avant de placer l'aiguille. Et vous devez couvrir le site de ponction après l'injection pour éviter les saignements ou la contamination du site de ponction.

Comment emporter et stocker

Les flacons de Zomacton doivent être conservés à une température de 36 F à 46 F (2 C à 8 C) avant et après leur reconstitution et ne doivent pas être congelés.

Une fois reconstitué, il restera stable pendant plusieurs semaines. Jeter tout médicament reconstitué plus longtemps que la durée recommandée.

Zomacton 5 mg restera stable pendant 14 jours après avoir été reconstitué avec du chlorure de sodium bactériostatique à 0,9% et réfrigéré à 36 F à 46 F (2 C à 8 C).

Zomacton 10 mg restera stable pendant 28 jours après avoir été reconstitué avec de l'eau bactériostatique et réfrigéré à 36 F à 46 F (2 C à 8 C).

Effets secondaires

Ce médicament est sans danger, mais il peut entraîner des effets secondaires même chez les personnes qui n’ont pas de risques ni de précautions particulières. Si vous ressentez des effets secondaires, il est important que vous discutiez de vos symptômes avec votre médecin.

Commun

Les effets indésirables les plus fréquents de Zomacton ne sont pas toujours sévères, mais vous devez en discuter avec votre médecin. Par exemple, une infection ou une hypothyroïdie peut avoir des conséquences si elle n'est pas traitée et s'améliorera avec un traitement rapide.

Selon le fabricant, les effets secondaires les plus courants de Zomacton chez les adultes et les enfants comprennent:

• Infection respiratoire supérieure
• Les fièvres
• Inflammation de la gorge
• Grippe
• Maux de tête
• Infections de l'oreille
• Gonflement
• Douleurs musculaires ou articulaires
• Picotements
• Syndrome du canal carpien
• Hypothyroïdie
• Glycémie élevée

Sévère

Certains des effets secondaires les moins fréquents de Zomacton peuvent être nocifs pour votre santé à long terme. Vous devez consulter rapidement un médecin si vous ressentez de la douleur, de la fièvre, des frissons ou tout symptôme d'effets secondaires graves.

Les effets secondaires graves comprennent:

• Réaction allergique: Une réaction allergique sévère qui interfère avec la respiration est une urgence médicale. Les symptômes comprennent un essoufflement, une oppression thoracique ou une anxiété soudaine.
• Gonflement du cerveau ou des yeux: Cela peut se développer dans les huit semaines suivant le début du traitement. Il peut provoquer des maux de tête ou une vision floue, et peut entraîner une perte de vision sans traitement. Cet effet secondaire peut être diagnostiqué avec une évaluation neurologique et un examen de la vue.
• Luxation de la hanche chez les enfants: L'os fémoral principal peut glisser hors de sa place, provoquant une douleur et / ou une faiblesse dans la jambe. Cela peut être stabilisé pour éviter d'autres blessures s'il est diagnostiqué rapidement.
• Pancréatite: Une inflammation ou une infection du pancréas peut provoquer des fièvres et des douleurs abdominales.

Avertissements et interactions

Zomacton peut interagir avec plusieurs médicaments, provoquant potentiellement des effets secondaires ou nécessitant un ajustement de la dose.

• Insuline et médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie: Votre dose de médicament contre le diabète devra peut-être être ajustée lors de la prise de Zomacton.
• Œstrogène: Les femmes qui utilisent des œstrogènes peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée que d'habitude si elles prennent également Zomacton.
• GlucocorticoïdesSi vous prenez des glucocorticoïdes pour le traitement de l'hypoadrénalisme ou de toute autre affection, vous pourriez avoir besoin d'une dose accrue de vos glucocorticoïdes en raison d'interactions avec Zomacton.
• Médicaments métabolisés par le cytochrome P450: La dose de ces médicaments peut devoir être ajustée lors de la prise de Zomacton. Les médicaments métabolisés par cette enzyme comprennent le Prozac (fluoxétine), le phénobarbital, le Tegretol (carbamazépine), etc.

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