Contenu
- Qu'est-ce que le tribunal des vaccins?
- Quelle est l'histoire du tribunal des vaccins?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Questions courantes
Qu'est-ce que le tribunal des vaccins?
L'Office of Special Masters, ou "tribunal des vaccins", gère le Programme national d'indemnisation des victimes de vaccins (VICP), une alternative sans faute au système juridique américain. Lorsqu'une personne pense avoir été blessée par un vaccin, au lieu de déposant directement une action en justice contre le fabricant du vaccin, ils peuvent demander une indemnisation auprès de la Cour fédérale des réclamations des États-Unis.
Comment fonctionne le VICP
Le tribunal des vaccins fonctionne un peu comme un tribunal traditionnel. Il y a deux parties qui présentent leurs cas, et un maître spécial rend une décision, un peu comme un juge. Voici comment fonctionne le processus:
- Une réclamation est déposée: Une personne qui croit avoir été blessée par un vaccin dépose une plainte auprès de la Cour fédérale des réclamations des États-Unis.
- Il est examiné par le personnel médical: Le personnel médical du Département américain de la santé et des services sociaux (HHS) examine le cas et formule une recommandation en fonction de critères médicaux spécifiques.
- Un rapport est soumis au tribunal: Ensuite, le département américain de la Justice analyse la pétition d'un point de vue juridique et soumet un rapport au tribunal qui comprend à la fois son analyse juridique et les recommandations médicales du HHS.
- La pétition est examinée: Un maître spécial nommé par le tribunal examine la requête et décide si une indemnisation est justifiée et à quelle fréquence après une audience où le gouvernement américain et la personne qui a déposé la requête ont la possibilité de présenter leurs preuves.
- Une indemnité est accordée ou le cas est rejeté: HHS accorde toute compensation et / ou frais et frais juridiques, sur la base de la décision du tribunal. Si l'affaire a été rejetée, cependant, la personne qui a déposé la requête peut faire appel ou déposer une plainte contre le fabricant du vaccin ou le fournisseur de soins de santé devant un tribunal civil.
- L'affaire peut être réglée à l'amiable: Si les deux parties souhaitent minimiser le risque de perte, de temps ou de dépenses, ou si elles souhaitent résoudre la requête rapidement, l'affaire peut être réglée à l'amiable. En fait, la plupart des indemnités accordées par le VICP résultent d'un règlement négocié.
Le processus a ses défis. Par exemple, le programme ne couvre pas tous les vaccins disponibles aux États-Unis, bien qu'il couvre tous les vaccins infantiles régulièrement recommandés, ainsi que certains vaccins pour adultes (y compris le vaccin contre la grippe).
Les pétitions peuvent également prendre des années pour être tranchées par le tribunal, et les individus doivent fournir des preuves pour expliquer pourquoi ils pensent que le vaccin a causé leur blessure présumée.
Contrairement aux tribunaux civils, le VICP donne aux familles le bénéfice du doute, à condition que la blessure soit incluse dans une liste de conditions présumées être causées par des vaccins, connue sous le nom de tableau des blessures par vaccin.
Quels vaccins sont couverts par le VICP?
Le tableau des blessures dues aux vaccins est une liste de vaccins spécifiques et d'événements indésirables (comme une maladie ou un état de santé) couverts par le VICP. Le tableau définit les blessures spécifiques associées à chaque vaccin, ainsi que le moment où les événements ou les conditions devraient commencer pour que le tribunal présume que le vaccin a causé la blessure.
Si vous souffrez d’une affection ou d’une blessure qui répond aux critères énoncés dans le tableau, vous n’avez pas à prouver au tribunal que le vaccin a causé la blessure pour être indemnisé, à moins qu’il n’y ait la preuve qu’elle a été causée par autre chose.
Les individus peuvent toujours être indemnisés pour des conditions ou des événements non inclus dans le tableau des blessures dues aux vaccins, mais c'est plus difficile. Le tribunal ne présumera pas que le vaccin a causé la blessure, il appartient donc au requérant individuel de présenter des arguments solides prouvant que c'est le cas.
Le tableau des blessures causées par les vaccins est mis à jour périodiquement par le secrétaire du HHS, qui peut ajouter des conditions ou des blessures au tableau pour des raisons scientifiques ou politiques. Lorsqu'ils le font, le HHS publie un avis et donne au public l'occasion de faire des commentaires.
Les nouveaux vaccins peuvent être couverts par le programme s'ils sont déjà inclus en tant que catégorie dans le tableau. Par exemple, une nouvelle marque d'hépatite B serait incluse dans le programme parce que les vaccins contre l'hépatite B (en général) sont déjà répertoriés.
Il est important de noter que l'autisme ne fait pas partie de la liste des blessures vaccinales couvertes par le VICP.
Quelle est l'histoire du tribunal des vaccins?
Avant la création du tribunal des vaccins aux États-Unis, les personnes qui pensaient avoir été blessées par des vaccins devaient passer par les tribunaux civils traditionnels pour obtenir une indemnisation. C'était compliqué et coûteux pour les familles et les fabricants de vaccins. Devant les tribunaux civils, les familles avaient un lourd fardeau à prouver qu'un vaccin spécifique avait causé la blessure présumée, et il n'y avait pratiquement aucune limite à ce pour quoi les fabricants de vaccins pouvaient être poursuivis.
Ne voulant pas faire face au risque financier des poursuites, les sociétés pharmaceutiques ont cessé de fabriquer des vaccins et les pénuries de vaccins menaçaient de rendre les enfants vulnérables à des maladies potentiellement mortelles.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
La crise d'éventuelles pénuries de vaccins a conduit les États-UnisCongrès pour adopter la National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) modifiant essentiellement la façon dont le gouvernement américain a traité les événements indésirables après la vaccination.
La National Childhood Vaccine Injury Act a été adoptée par le gouvernement fédéral en 1986, établissant le VICP principalement pour aider les familles à être indemnisées pour les blessures légitimes liées aux vaccins et pour empêcher les sociétés pharmaceutiques d'abandonner la production de vaccins nouveaux ou existants .
Outre la création du tribunal des vaccins, la loi comprenait également une liste de blessures spécifiques éventuellement causées par des vaccins qui pourraient être indemnisées dans le cadre du nouveau programme et décrivait le montant pouvant être accordé pour les honoraires d'avocat, la perte de revenus et la douleur et la souffrance.
Le tribunal du vaccin n’a pas été le seul à émerger du NCVIA. La loi a également mis en place plusieurs programmes et systèmes conçus pour améliorer le consentement éclairé et surveiller la sécurité des vaccins. Il s'agit notamment des déclarations d'information sur les vaccins (VIS) et du système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS).
Déclarations d'information sur les vaccins (VIS)
Les fiches VIS sont des documents de deux pages qui expliquent en des termes faciles à comprendre à quoi sert un vaccin spécifique, qui devrait et ne devrait pas l'obtenir, et les risques et avantages que la recherche montre comme étant associés à ce vaccin spécifique.
Lorsque vous recevez un vaccin aux États-Unis, les prestataires de soins de santé sont légalement tenus de vous donner une feuille VIS spécifique au (x) vaccin (s) que vous recevez, et ils sont également accessibles à toute personne en ligne via les Centers for Disease Control et Site Web de prévention (CDC) à tout moment.
Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS)
Le VAERS a été créé par le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) en 1990 pour surveiller la sécurité des vaccins. Si quelque chose de indésirable se produit après avoir reçu une dose de vaccin, n'importe qui peut le signaler au VAERS, y compris aux parents et aux médecins, même si ils ne sont pas sûrs que le vaccin a causé l'événement indésirable.
Le CDC utilise les données pour détecter les signes avant-coureurs qui peuvent aider l'agence:
- Repérez les événements indésirables nouveaux, inhabituels ou rares qui pourraient ne pas s'être produits au cours des essais cliniques précédents.
- Surveiller les augmentations d'événements indésirables connus liés aux vaccins.
- Identifiez les choses qui pourraient rendre une personne plus susceptible de contracter un événement indésirable (également appelé facteurs de risque).
- Évaluer la sécurité des nouveaux vaccins.
- Déterminer et traiter des groupes de rapports qui pourraient signaler des problèmes de sécurité, par exemple, des signes qu'un lot particulier de vaccins pourrait être lié à des événements indésirables spécifiques.
Certains événements indésirables rapportés au VAERS n'ont rien à voir avec les vaccins et tous les événements indésirables ne sont pas signalés au système. Pour ces raisons, le CDC avertit que «[l] e nombre de rapports ne peut à lui seul être interprété ou utilisé pour tirer des conclusions sur l'existence, la gravité, la fréquence ou le taux de problèmes associés aux vaccins.»
VAERS est destiné à repérer les signes avant-coureurs et ne doit jamais être utilisé comme preuve que les vaccins provoquent un effet secondaire particulier ou que les vaccins sont d'une manière ou d'une autre intrinsèquement dangereux.
Même avec ces mises en garde, il n'en faut pas beaucoup pour que le système détecte les signaux d'alarme. Par exemple, en 1998, un vaccin maintenant arrêté a été approuvé par la FDA pour protéger les nourrissons contre le rotavirus, un virus qui provoque des diarrhées, des vomissements et (par conséquent) une déshydratation grave chez les jeunes enfants.
Après la libération du vaccin, des rapports au VAERS ont indiqué qu’il pouvait causer une invagination (une forme rare de blocage intestinal) chez les petits bébés. Après moins d'un an sur le marché, le CDC a suspendu l'utilisation du vaccin pour étudier le problème, et le fabricant du vaccin l'a rapidement retiré du marché. Le risque a fini par être rare (environ un sur 10 000), mais il a suffi aux États-Unis de cesser de l'utiliser. Il n'a fallu que 15 rapports VAERS pour lancer l'ensemble du processus.
Questions courantes
De nombreuses personnes ne connaissent tout simplement pas le tribunal des vaccins ni son fonctionnement. Il y a plusieurs questions courantes qui se posent comme, d'où vient l'argent pour les paiements? Et les sociétés pharmaceutiques peuvent-elles encore être poursuivies?
À quelle fréquence les doses de vaccin entraînent-elles un paiement au tribunal des vaccins?
La compensation par le VICP est extrêmement rare. Sur plus de 3,7 milliards de doses de vaccins couverts par le VICP distribués aux États-Unis entre 2006 et 2018, seulement 7 000 cas environ ont été jugés par le tribunal des vaccins et seulement 4 800 environ ont été indemnisés. En d'autres termes, pour chaque million de doses de vaccin, un seul environ a donné lieu à une indemnisation par le tribunal jusqu'à présent.
D'où vient l'argent pour les paiements?
Le VICP est financé par le Fonds d’affectation spéciale pour l’indemnisation des victimes de vaccins et payé par une taxe d’accise perçue auprès des fabricants de vaccins et incluse dans le prix du vaccin.
Si un vaccin prévient plus d'une maladie - comme c'est le cas des vaccins combinés - la taxe est multipliée en conséquence. Par exemple, un vaccin antigrippal est taxé à 0,75 $ la dose, même s'il protège contre plusieurs souches car il empêche une seule maladie (grippe), alors que le vaccin ROR (rougeole, oreillons et rubéole) est taxé à 2,25 $ car il en prévient trois.
L'indemnisation signifie-t-elle que le vaccin a causé la blessure?
Pas nécessairement. En fait, pour la grande majorité (environ 70%) des cas indemnisés par le VICP, le HHS n’avait pas conclu que le vaccin avait causé la blessure. Les cas sont indemnisés pour plusieurs raisons.
Parfois, une affaire est réglée parce que les deux parties veulent accélérer les choses. Dans ce cas, il n'est jamais déterminé si le vaccin a causé une blessure ou non. Et dans d’autres cas, les honoraires des avocats sont payés même si l’affaire elle-même n’est pas indemnisée par le tribunal.
Pour cette raison, les paiements ne doivent pas être considérés comme une preuve qu'un vaccin a causé une affection particulière, et le nombre ou les montants d'indemnisation accordés ne doivent pas être une indication de la taille ou de l'étendue des blessures causées par les vaccins aux États-Unis.
Les particuliers peuvent-ils encore poursuivre les entreprises pharmaceutiques?
Oui, les particuliers aux États-Unis peuvent toujours poursuivre les sociétés pharmaceutiques, mais il y a des mises en garde. S'ils souhaitent intenter une action en justice pour obtenir une indemnisation pour ce qu'ils pensent être une blessure due à un vaccin, ils doivent d'abord passer par le processus de dépôt d'une requête auprès du VICP. Si leur requête est rejetée ou s'ils rejettent l'indemnisation accordée, ils peuvent puis passer par les tribunaux civils pour poursuivre directement le fabricant du vaccin.
Les particuliers peuvent également poursuivre les sociétés pharmaceutiques pour des raisons autres que les blessures causées par les vaccins.
Le gouvernement garde-t-il secret la Cour ou ses paiements?
Non. Plusieurs sites Web gouvernementaux décrivent le VICP en détail, notamment en discutant de son fonctionnement et des statistiques de paiement. Les paiements individuels peuvent ne pas être largement couverts par les médias, mais toute affirmation selon laquelle le gouvernement américain «cache» ou paie «discrètement» des personnes pour leurs blessures présumées est tout simplement fausse.
Un mot de Verywell
Le tribunal des vaccins est souvent cité par les opposants aux vaccins comme un moyen de critiquer la sécurité des vaccins ou d'induire les gens en erreur en leur faisant croire que les blessés par les vaccins n'ont aucun recours. La réalité est tout le contraire.
Bien qu'il s'agisse d'un système imparfait, le VICP offre une méthode plus simple que les tribunaux civils pour les personnes potentiellement blessées par vaccin pour obtenir une indemnisation, et avec une seule dose sur un million entraînant une compensation, il montre à quel point l'approvisionnement en vaccins aux États-Unis est vraiment sûr.
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