Ce qu'il faut savoir sur Orencia (Abatacept)

Contenu

• Les usages
• Avant de prendre
• Dosage
• Effets secondaires
• Avertissements et interactions

Orencia (abatacept) est un médicament biologique injectable qui ralentit les lésions articulaires et réduit la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes. C'est dans une classe de médicaments appelés immunomodulateurs ou modulateurs de costimulation sélectifs.

Orencia agit en bloquant une cellule immunitaire de votre corps, appelée cellule T, qui provoque un gonflement et des lésions articulaires dans l'arthrite via un processus appelé attaque auto-immune. Cela signifie qu'Orencia est différent des produits biologiques courants et plus anciens comme Enbrel (étanercept) et Humira (adalimumab), qui suppriment une protéine inflammatoire appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).

L'abatacept n'est pas disponible sous une forme générique ou biosimilaire; Orencia est le seul nom de marque sous lequel le médicament est vendu.

Les usages

Orencia est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de:

• Polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à sévère chez l'adulte
• Arthrite psoriasique (PsA)
• Arthrite juvénile idiopathique (AJI) modérée à sévère

Utilisations hors étiquette

Orencia est parfois prescrit hors AMM (c'est-à-dire sans approbation de la FDA) pour:

• Lupus
• Spondylarthrite ankylosante
• Autres conditions auto-immunes

Avant de prendre

Orencia n'est généralement pas considéré comme une option de traitement de première intention, ce qui signifie que vous devrez généralement essayer d'autres types de médicaments en premier.

Pour la PR, votre médecin ne considérera probablement pas Orencia comme un traitement à moins que vous n'ayez échoué avec un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), tels que le méthotrexate ou d'autres produits biologiques, tels qu'Enbrel ou Humira. An une exception peut être faite pour certaines personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active précoce.

Pour le PSA, vous pouvez commencer un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de la prednisone avant de passer aux ARMM et, enfin, aux médicaments biologiques si les traitements antérieurs échouent.

De même, le traitement médicamenteux de l'AJI commence généralement par des AINS ou des corticostéroïdes, puis évolue vers les DMARD, puis vers les produits biologiques.

Certaines personnes finissent par prendre une combinaison d'Orencia et d'autres ARMM, mais ce médicament ne doit pas être associé à d'autres produits biologiques ou inhibiteurs du TNF.

Précautions et contre-indications

Orencia aide à empêcher le système immunitaire d'attaquer ses propres tissus, en particulier les tissus de l'articulation. Pour ce faire, il doit fermer les facettes de votre système immunitaire. Cela vous laisse ouvert à infections votre corps pourrait autrement vaincre. Les plus courants sont les suivants:

• Infections des voies respiratoires, y compris la pneumonie
• Arthrite septique
• Infections de la peau et des tissus mous
• Infections des voies urinaires (IVU)

Un certain nombre d'études ont montré qu'Orencia est associé à un risque beaucoup plus faible d'infection grave et d'hospitalisation par rapport à Enbrel, Rituxan (rituximab) et Actemra (tocilizumab). Même dans ce cas, Orencia peut ne pas être un traitement sûr pour certains personnes en raison de son impact sur le système immunitaire.

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) ont taux plus élevé d'exacerbations de la MPOC pendant le traitement par Orencia, y compris une toux persistante, un essoufflement et une respiration sifflante.

Pour cette raison, si vous souffrez de MPOC, vous et votre médecin devez soigneusement peser les avantages par rapport aux conséquences possibles de ce médicament. Si vous commencez à prendre Orencia, votre médecin voudra probablement vous surveiller étroitement pour voir si votre BPCO commence à s'aggraver. Si vos symptômes de MPOC s'aggravent, vous devrez peut-être arrêter Orencia.

Les gens d'Orencia sont à un risque accru de tuberculose (TB), y compris la réactivation chez les personnes qui ont déjà eu la maladie. La recherche suggère que l'augmentation peut être jusqu'à quatre fois supérieure. Avant de commencer Orencia, vous devrez subir un dépistage de la tuberculose. Si vous avez une infection tuberculeuse active, vous devrez être traité avec succès avant de pouvoir prendre un médicament biologique.

Si vous êtes porteur du Virus de l'hépatite B, Orencia peut rendre le virus actif.

Certains types de cancer ont été rapportés chez des personnes prenant Orencia, mais on ne sait pas si le médicament augmente votre risque de contracter un type de cancer.

On ne sait pas si Orencia est sûr à prendre pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte, assurez-vous d'en discuter avec votre médecin. Vous devrez peut-être changer de médicament. Si vous avez pris ce médicament pendant la grossesse, parlez à votre pédiatre du moment où votre bébé peut être vacciné en toute sécurité.

On ne sait pas si Orencia peut passer à un bébé par le lait maternel.

Tout en prenant Orencia, vous devrez éviter les vaccins vivants atténués. Ce sont des vaccins contenant des virus vivants affaiblis (par opposition aux vaccins inactivés, qui utilisent des virus «tués»). Parce qu'Orencia affaiblit votre système immunitaire, il y a une chance qu'un vaccin vivant puisse provoquer la maladie même qu'il vise à prévenir.

Si Orencia vous a été prescrit, il est conseillé d'éviter les vaccins vivants pendant un certain temps avant de commencer le traitement, pendant le traitement et pendant trois mois après l'arrêt du médicament. Les enfants auxquels ce médicament a été prescrit doivent être mis à jour sur les vaccinations avant de le prendre.

Les vaccins vivants atténués comprennent:

• Spray antigrippal nasal (FluMist)
• Vaccin contre le zona
• Vaccin contre la varicelle (varicelle)
• Vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR)
• Vaccin antirotavirus
• Vaccin contre la fièvre jaune
• Vaccin typhoïde

Vérifiez auprès de votre médecin avant de recevoir un vaccin pour vous assurer qu'il est sans danger pour vous.

Autres produits biologiques

Orencia est le premier médicament classé comme modulateur de costimulation sélectif. Cependant, c'est l'un des nombreux produits biologiques, notamment:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dosage

Orencia est disponible en deux formulations avec des schémas posologiques différents.

Perfusion intraveineuse

Une perfusion intraveineuse (IV) se produit lorsqu'un professionnel de la santé administre un médicament directement dans votre veine via une aiguille.

Les infusions d'Orencia durent 30 minutes. En règle générale, vous avez deux semaines entre la première et la deuxième dose, puis quatre semaines entre les doses pour le reste du temps que vous prenez le médicament.

La posologie d'Orencia perfusé dépend du poids.

POSOLOGIE D'ORENCIA IV
Poids	Dosage par perfusion
132 livres ou moins	500 mg
132 à 220 livres	750 mg
220 livres ou plus	1 000 mg

Les perfusions IV sont disponibles pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Elles n'ont pas été étudiées chez les jeunes enfants.

Injection sous-cutanée

L'injection sous-cutanée (sous la peau) d'Orencia est effectuée une fois par semaine. Vous pouvez vous donner le vaccin ou demander à un ami, à un membre de votre famille ou à un travailleur de la santé à domicile de vous aider. L'injection doit être administrée dans la cuisse, l'abdomen ou (si quelqu'un d'autre l'administre) le haut du bras.

Dans certains cas, les médecins prescrivent une perfusion pour la première dose, suivie d'auto-injections par la suite. Orencia injectable se présente sous la forme de seringues préremplies ou d'un auto-injecteur contenant 125 mg du médicament.

Orencia injecté est considéré comme sûr pour le traitement de l'AJI chez les enfants de 2 ans ou plus, mais à des doses plus faibles.

POSOLOGIE SOUS-CUTANÉE POUR L'AJI
Poids	Dosage hebdomadaire
22 à 55 livres	50 mg
55 à 110 livres	87,5 mg
110 livres ou plus	125 mg

L'auto-injecteur Orencia n'a pas été étudié chez les enfants.

Toutes les doses indiquées sont celles du fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Comment injecter et stocker

Conservez les seringues ou les auto-injecteurs Orencia dans le réfrigérateur entre 36 degrés F et 46 degrés F. Ne congelez pas le médicament. Conservez-le dans son emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Jetez tous les médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin.

Votre médecin vous indiquera la procédure appropriée pour les injections. Assurez-vous de les suivre à la lettre et posez toutes les questions que vous pourriez avoir.

Conservez le médicament au réfrigérateur jusqu'à peu de temps avant que vous ayez l'intention de l'utiliser.

Au moment de l'injection:

• Sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer pendant 30 minutes. (Les injections de médicaments contre le rhume peuvent être douloureuses.) Ne pas mettre au micro-ondes ni essayer de réchauffer le médicament de quelque manière que ce soit. Laissez le capuchon de l'aiguille en place.
• Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau.
• Choisissez un site d'injection exempt de peau endommagée, sans cicatrices, vergetures ou ecchymoses. Vous devez alterner les sites d'injection, alors notez la date et le site afin de vous assurer d'en utiliser un autre la prochaine fois.
• Nettoyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool et laissez-le sécher à l'air. Ne frottez pas, ne touchez pas et ne soufflez pas sur le site après le prélèvement.

Assurez-vous de suivre les instructions fournies avec les seringues ou l'auto-injecteur.

Utilisation de seringues préremplies: 

• Pincez la peau.
• Injectez l'aiguille à un angle de 45 degrés.
• Poussez le piston aussi loin que possible, puis soulevez lentement votre pouce du piston; le protège-aiguille doit alors recouvrir l'aiguille.
• Retirez la seringue et arrêtez de pincer la peau.

Utilisation d'auto-injecteurs:

• Tenez l'injecteur à un angle de 90 degrés par rapport au site.
• Pincez la peau.
• Appuyez sur la peau avec l'auto-injecteur.
• Appuyez sur le bouton (vous entendrez un clic) et maintenez-le enfoncé pendant 15 secondes pour administrer la dose complète; attendez que l'indicateur bleu cesse de bouger.
• Soulevez l'auto-injecteur vers le haut pour le retirer de la peau et relâchez le pincement.

Après l'injection:

• Appuyez sur une boule de coton ou de la gaze sur le site en cas de saignement. (Il devrait y en avoir très peu.)
• Couvrir le site avec un pansement adhésif, si nécessaire.
• Ne frottez pas le site d'injection.

Ensuite, jetez l'injecteur conformément aux instructions fournies avec le médicament.

Surmonter vos craintes d'auto-injection

Effets secondaires

Comme avec tout médicament, des effets secondaires sont possibles lorsque vous prenez Orencia.

Commun

Les effets secondaires courants comprennent:

• Mal de crâne
• Gorge irritée
• La nausée

Les enfants et les adolescents peuvent également éprouver:

• La diarrhée
• Toux
• Fièvre
• Douleur abdominale

Sévère

Les effets secondaires graves d'Orencia sont rares mais possibles. Ils comprennent:

• Infection des voies respiratoires supérieures
• Bronchite
• Zona
• Pneumonie
• Infection localisée

Si vous avez ou soupçonnez des effets secondaires graves, appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement.

Avertissements et interactions

Pour éviter les interactions dangereuses entre Orencia et d'autres médicaments, assurez-vous que votre médecin connaît tous les médicaments que vous prenez, sur ordonnance et en vente libre, ainsi que les suppléments nutritionnels.

Orencia est connu pour avoir des interactions négatives avec:

• Suppresseurs de TNF
• Autres médicaments biologiques

Surveillance de la glycémie

Les infusions d'Orencia contiennent du maltose, qui est un type de sucre. Chez les personnes atteintes de diabète qui utilisent des glucomètres, cet ingrédient peut entraîner de fausses lectures élevées le jour de la perfusion. Discutez avec votre médecin d'autres moyens de surveiller votre glycémie les jours de perfusion.