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En mars 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé deux nouveaux médicaments contre la sclérose en plaques (SEP): Mayzent (siponimod) et Mavenclad (cladribine). En tant que thérapies modificatrices de la maladie, ces médicaments sont destinés à réduire les rechutes et / ou à ralentir la progression de la maladie.Mayzent et Mavenclad sont tous deux approuvés pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS), ainsi que la sclérose en plaques progressive secondaire active (SPMS). Le SPMS actif est un type de SEP dans lequel une personne subit encore des rechutes, tout en connaissant également une progression constante de l'incapacité liée à la SEP.
Mayzent (mais pas Mavenclad) est également approuvé pour le traitement du syndrome cliniquement isolé (CIS).
Vue d'ensemble de Mayzent
Mayzent est un modulateur des récepteurs de la sphingosine 1-phosphate, similaire à Gilyena (fingolimod), et on pense qu'il agit en séquestrant certains globules blancs (vos cellules anti-infectieuses) dans les ganglions lymphatiques d'une personne. Mayzent peut également avoir des effets anti-inflammatoires directs sur le cerveau et la moelle épinière.
Dosage
Mayzent est un médicament oral (pris par voie orale). Le médicament est initialement démarré à une faible dose, puis augmenté sur une période de cinq jours. Contrairement à Gilyena, seules certaines personnes ont besoin d'une surveillance de première dose, principalement celles qui ont certaines maladies cardiaques préexistantes, telles que des antécédents de:
- Faible fréquence cardiaque (appelée bradycardie sinusale)
- Crise cardiaque
- Insuffisance cardiaque
- Bloc cardiaque
Efficacité
Dans un essai de phase III en Lancette, plus de 1 600 patients atteints de SEP progressive secondaire ont été randomisés pour prendre Mayzent ou un placebo. Les chercheurs ont constaté que le nombre de patients présentant une progression confirmée de l'invalidité (trois mois après la prise du médicament attribué) était significativement plus faible dans le groupe Mayzent que dans le groupe placebo.
En outre, Mayzent a diminué le taux de rechute annualisé (ARR) de 55%.
Avertissements et effets secondaires
Dans l'étude susmentionnée, les effets secondaires les plus courants de Mayzent étaient:
- Mal de crâne
- Hypertension artérielle
- Augmentation des tests de la fonction hépatique
De plus, Mayzent peut augmenter le risque d'infection d'une personne en abaissant le nombre de globules blancs. Mayzent peut provoquer un œdème maculaire et une évaluation ophtalmique est recommandée avant de commencer le traitement. Mayzent peut également entraîner un ralentissement de votre fréquence cardiaque et une diminution de la fonction pulmonaire. La pression artérielle doit également être surveillée avec le traitement.
Lorsque Mayzent est arrêté, les symptômes de la SEP d'une personne peuvent réapparaître et même s'aggraver par rapport à avant ou pendant le traitement. C'est pourquoi, comme pour tous les médicaments, il est important d'arrêter un médicament uniquement sous la direction de votre médecin. Informez votre médecin si vos symptômes de SEP s'aggravent après l'arrêt du médicament.
Enfin, il convient de noter qu'avec des médicaments de la même classe que Mayzent, une maladie rare appelée syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) a été rapportée.
Si vous développez un mal de tête soudain et sévère, une confusion ou un changement de vision, contactez immédiatement votre médecin car cela peut être un signe de PRES.
Bien que le PRES s'améliore généralement après l'arrêt du médicament, il peut entraîner un accident vasculaire cérébral s'il n'est pas traité.
Les fabricants de Mayzent conseillent aux femmes en âge de procréer qui prennent le médicament d'utiliser une contraception pendant et pendant 10 jours après son arrêt.
Présentation de Mavenclad
Mavenclad est un médicament qui réduit le nombre de globules blancs impliqués dans l'attaque destructrice de myéline dans la SEP. La myéline est le revêtement protecteur des fibres nerveuses qui aide à transmettre efficacement les signaux nerveux; lorsqu'ils sont endommagés ou détruits, divers symptômes de SEP se manifestent.
En raison du profil de sécurité de Mavenclad, ce médicament est recommandé aux personnes atteintes de SEP qui ne peuvent tolérer ou répondre suffisamment bien à un autre médicament contre la SEP. En d'autres termes, il n'est pas considéré comme une option de traitement de première intention comme Mayzent.
Dosage
Mavenclad est un médicament oral avec un régime de traitement unique - il est administré en deux cycles de traitement annuels. Chaque cycle de traitement annuel comprend deux semaines de traitement (également appelées cycles) espacées d'environ un mois.
Mavenclad doit être pris à au moins trois heures d'intervalle avec les autres médicaments oraux. Il doit être pris avec de l'eau et avaler entier sans mâcher. Vos mains doivent être sèches lors de la manipulation du médicament et bien se laver les mains avec de l'eau par la suite.
Limitez le contact avec votre peau et évitez de toucher votre nez, vos yeux et d'autres parties du corps. Si vous recevez le médicament sur votre peau ou sur n'importe quelle surface, lavez-le immédiatement avec de l'eau.
Efficacité
Dans un essai de phase III dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, plus de 1 300 patients atteints de SEP récurrente ont été assignés au hasard à Mavenclad ou à un placebo.
Les enquêteurs ont constaté que ceux qui prenaient Mavenclad avaient un nombre inférieur de rechutes annuelles (plus de 50%) par rapport à ceux qui prenaient un placebo. De plus, par rapport au placebo, Mavenclad a réduit le risque de progression du handicap et les mesures de l'activité de la maladie par imagerie par résonance magnétique (IRM) à 96 semaines.
Avertissements et contre-indications
Il y a deux avertissements (graves) boîte noire pour Mavenclad:
- Mavenclad peut augmenter le risque de malignité (cancer) il est donc contre-indiqué chez les personnes atteintes de tumeurs malignes actuelles.
- Mavenclad peut provoquer des anomalies congénitales c'est donc contre-indiqué chez les femmes enceintes. En fait, il est donc conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes d'utiliser une contraception pendant le traitement par Mavenclad et pendant au moins six mois après la dernière dose.
En plus des personnes atteintes d'un cancer ou enceintes, Mavenclad n'est pas recommandé aux personnes qui ont des infections actives, ou qui sont séropositives au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui allaitent ou qui sont allergiques à la cladribine.
Effets secondaires potentiels
Les effets secondaires les plus courants de Mavenclad comprennent:
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Mal de crâne
- Diminution du nombre de globules blancs
En abaissant le nombre de globules blancs, Mavenclad peut augmenter le risque d'infection d'une personne, y compris des infections très graves telles que la tuberculose (TB), les hépatites B et C et l'herpès zoster (zona).
Ce médicament est également associé à des lésions hépatiques, entre autres risques pour la santé.
Un mot de Verywell
Mayzent et Mavenclad offrent tous deux de l'espoir aux personnes atteintes de SEP, en particulier celles atteintes de SEP progressive secondaire active.
Le fait que ces deux médicaments sont peut-être plus émouvants est peut-être un petit pas vers la recherche d'un remède. Imaginez un monde sans sclérose en plaques - une belle pensée qui pourrait un jour être à notre portée.
Comment la sclérose en plaques est-elle traitée