Contenu
- Dosage
- Recommandations de prescription
- Effets secondaires courants
- Interactions médicamenteuses
- Contre-indications et considérations
Harvoni a été approuvé le 10 octobre 2014 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus atteints d'une infection par le VHC de génotypes 1, y compris ceux atteints de cirrhose.
Harvoni est approuvé pour une utilisation chez les patients n'ayant jamais été traités («naïfs de tout traitement»), ainsi que chez les patients ayant une réponse partielle ou inexistante à un traitement antérieur contre le VHC («ayant déjà reçu un traitement»).
Harvoni est le premier médicament anti-VHC approuvé par la FDA qui n'a pas besoin d'être pris avec l'interféron pégylé (peg-interféron) ou la ribavirine (deux médicaments traditionnellement utilisés pour la thérapie combinée contre le VHC, qui avaient tous deux des profils de toxicité élevés).
Harvoni aurait des taux de guérison compris entre 94% et 99%, tandis que les essais de phase II ont rapporté un taux de guérison de 100% chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC.
Dosage
Un comprimé (90 mg / 400 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Harvoni sont en forme de losange, de couleur gingembre et pelliculés, avec «GSI» en relief sur une face et «7985» sur l'autre.
Recommandations de prescription
Harvoni est prescrit sur un cours de 12 à 24 semaines, selon les recommandations suivantes:
- Naïfs de traitement avec ou sans cirrhose: 12 semaines
- Expérience du traitement sans cirrhose: 12 semaines
- Contre une cirrhose: 24 semaines
De plus, un traitement de 8 semaines peut être envisagé pour les patients naïfs de traitement sans cirrhose et dont la charge virale en VHC est inférieure à 6 millions de copies / ml.
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation d'Harvoni (survenant chez 10% ou moins des patients) sont:
- Fatigue
- Mal de crâne
D'autres effets secondaires possibles (moins de 10%) comprennent les nausées, la diarrhée et l'insomnie.
Interactions médicamenteuses
Les éléments suivants doivent également être évités lors de l'utilisation de Harvoni:
- Médicaments antituberculeux à base de rifampicine: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) utilisé dans le traitement antirétroviral du VIH
- Millepertuis
Contre-indications et considérations
Il n'y a pas de contre-indication à l'utilisation d'Harvoni chez les patients atteints du VHC de génotype 1.
Cependant, chez les patients séropositifs utilisant le ténofovir (y compris Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), une attention particulière doit être portée à la surveillance de tout effet indésirable associé au ténofovir, en particulier une insuffisance rénale (rénale).
Les antiacides doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose d'Harvoni, tandis que les dosages des inhibiteurs de la pompe à protons et des inhibiteurs des récepteurs H2 (appelés inhibiteurs H2) peuvent devoir être réduits afin d'éviter une diminution de l'absorption du lédipasvir.
Bien qu'il n'y ait pas de contre-indication à l'utilisation d'Harvoni pendant la grossesse, peu de données cliniques humaines sont disponibles. Cependant, les études chez l'animal sur l'utilisation du lédipasvir et du sofosbuvir n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer l'urgence du traitement par Harvoni, en particulier s'il faut commencer immédiatement ou attendre après l'accouchement.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l'objet d'un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé que la patiente et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et qu'elles soient utilisées au cours du traitement et pendant six mois par la suite.
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