Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Noms de marque des produits combinés
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Pour les patientes:
Ne prenez pas de diclofénac ni de misoprostol si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant que vous prenez du diclofénac et du misoprostol, arrêtez de prendre le médicament et appelez votre médecin immédiatement. Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer une fausse couche (perte de grossesse), des saignements graves ou une naissance prématurée (la naissance d'un bébé est prématurée) s'ils sont pris pendant la grossesse.
Les femmes qui peuvent devenir enceintes ne doivent généralement pas prendre de diclofénac ni de misoprostol. Cependant, vous et votre médecin pouvez décider que l'association du diclofénac et du misoprostol est nécessaire pour traiter votre affection. Dans ce cas, vous devez:
- acceptez d'utiliser une méthode contraceptive fiable pendant votre traitement et pendant au moins un mois ou un cycle menstruel après votre traitement;
- avoir un test sanguin négatif pour la grossesse moins de 2 semaines avant le début du traitement par le diclofénac et le misoprostol;
- commencez à prendre le médicament uniquement le deuxième ou le troisième jour de la prochaine menstruation normale.
Pour tous les patients:
Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (autres que l’aspirine) telles que le diclofénac et le misoprostol en association peuvent courir un risque plus élevé de subir une crise cardiaque ou un AVC que celles qui ne prennent pas ces médicaments. Ces événements peuvent survenir sans prévenir et entraîner la mort. Ce risque peut être plus élevé pour les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période. N'utilisez pas d'AINS, comme le diclofénac et le misoprostol en association, si vous avez eu une crise cardiaque récemment, à moins que votre médecin vous le demande. Dites à votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, si vous fumez et si vous avez eu ou avez déjà eu un taux de cholestérol élevé, une hypertension artérielle ou un diabète. Si vous présentez l'un des symptômes suivants: obtenez une douleur à la poitrine, un essoufflement, une faiblesse d'une partie ou d'un côté du corps ou des troubles de l'élocution, faites immédiatement appel à une assistance médicale d'urgence.
Si vous devez subir un pontage coronarien (pontage coronarien), vous ne devez pas prendre de diclofénac ni de misoprostol juste avant ou juste après la chirurgie.
Les AINS tels que le diclofénac peuvent provoquer des ulcères, des saignements ou des trous à l’estomac ou à l’intestin. Le misoprostol est pris en association avec le diclofénac pour protéger l’estomac et l’intestin, mais ne permet pas toujours d’endommager tous les dommages causés à ces parties du corps. Des problèmes d'estomac et d'intestin peuvent survenir à tout moment du traitement, peuvent survenir sans symptôme d'avertissement et peuvent entraîner la mort.Le risque peut être plus élevé pour les personnes qui prennent des AINS pendant une longue période, qui sont âgées, qui ont une santé fragile, qui fument ou qui boivent de grandes quantités d’alcool en prenant du diclofénac et du misoprostol. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); aspirine; d'autres AINS tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos); les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que le citalopram (Celexa), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); ou des inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine (IRSN) tels que la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), la duloxétine (Cymbalta) et la venlafaxine (Effexor XR). Informez votre médecin si vous avez des saignements dans l'estomac ou les intestins ou si vous présentez l'un des symptômes suivants: vomissement d'une substance qui saigne ou ressemble à du café moulu, du sang dans les selles ou des selles noires et goudronneuses. avant de commencer votre traitement par le diclofénac et le misoprostol. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de diclofénac ni de misoprostol. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des ulcères ou un trouble de la coagulation. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre du diclofénac et du misoprostol et appelez votre médecin: douleur à l'estomac, brûlures d'estomac, vomissement d'une substance qui saigne ou ressemble à du café moulu, du sang dans les selles ou des selles noires et goudronneuses.
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin surveillera attentivement vos symptômes et vous prescrira probablement certains tests pour vérifier la réponse de votre corps au diclofénac et au misoprostol. Assurez-vous de dire à votre médecin comment vous vous sentez afin qu'il puisse vous prescrire la bonne quantité de médicament pour traiter votre problème avec le plus faible risque d'effets secondaires graves.
Ne donnez pas ce médicament à qui que ce soit, en particulier à une femme qui est ou pourrait être enceinte.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant sur le diclofénac et le misoprostol ainsi que le Guide général des médicaments pour les AINS au début du traitement et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir la fiche d'informations sur le patient et le Guide de médication.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L'association de diclofénac et de misoprostol est utilisée pour soulager la douleur, la sensibilité, l'enflure et la raideur causées par l'arthrose (arthrite provoquée par une rupture de la paroi des articulations) et l'arthrite rhumatoïde (arthrite provoquée par un gonflement de la paroi des articulations). chez les patients à haut risque de développer des ulcères d'estomac. Le diclofénac appartient à une classe de médicaments appelés AINS. Il agit en empêchant le corps de produire une substance qui provoque la douleur et l’inflammation. Le misoprostol appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines. Il prévient les ulcères causés par le diclofénac en protégeant la muqueuse gastrique et en diminuant la production d'acide gastrique.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
La combinaison de diclofénac et de misoprostol se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec de la nourriture deux à quatre fois par jour. Pour vous aider à vous rappeler de prendre du diclofénac et du misoprostol, prenez-le à peu près aux mêmes heures tous les jours. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez la combinaison de diclofénac et de misoprostol exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. Ne prenez pas de comprimés cassés ou endommagés.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre du diclofénac et du misoprostol,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au diclofénac (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), au misoprostol (Cytotec), à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxen (Aleve, Naprosyn); les prostaglandines telles que l'alprostadil (Caverject, Edex, Muse), le carboprost (Hemabate), la dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) et la mifépristone (Korlym, Mifeprex); tout autre médicament ou l'un des ingrédients inactifs contenus dans les comprimés de diclofénac et de misoprostol. Demandez à votre pharmacien une liste des ingrédients inactifs.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) tels que le bénazépril (Lotensin, dans Lotrel), le captopril, l'énalapril (Vasotec, dans Vaseretic), le fosinopril, lisinopril (en zestorétique), moexipril (Univasc, en unirétique), périndopril (Aceon, à Prestalia), quinapril (Accupril, en quinarétique), ramipril (Altace) et trandolapril (Mavik, à Tarka); les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine tels que le candésartan (Atacand, Atacand HCT), l'éprosartan (Teveten), l'irbesartan (Avapro, l'Avalide), le losartan (Cozaar, à Hyzaar), l'ormésartan (Benicar, à Azor, à Benicar, à Benicar), le telmisartan (Micardis, dans Micardis HCT, dans le Twynsta) et le valsartan (dans Exforge HCT); des antibiotiques; les bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol XL, dans le Dutoprol), le nadolol (Corgard, dans le Corzide) et le propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyclosporine (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxin); diurétiques («pilules d'eau»); insuline et médicaments oraux contre le diabète; médicaments pour les convulsions; méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); lithium (Lithobid); le phénobarbital; la rifampine (Rifadin, Rimacatane, à Rifamate, à Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); et voriconazole (Vfend). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. D'autres médicaments peuvent interagir avec le diclofénac et le misoprostol. Par conséquent, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
- Si vous devez prendre un antiacide pendant votre traitement par le diclofénac et le misoprostol, parlez-en à votre médecin. Vous ne devez pas prendre d'antiacides contenant du magnésium (Mylanta, autres). Votre médecin peut vous dire que vous pouvez prendre un antiacide contenant de l'aluminium ou du calcium.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou si vous souffrez d'une maladie intestinale inflammatoire (gonflement de la muqueuse de l'intestin pouvant provoquer une diarrhée douloureuse ou sanglante et des crampes); l'asthme, surtout si vous avez également fréquemment le nez bourré ou qui coule ou les polypes du nez (gonflement de la muqueuse du nez); lupus (affection dans laquelle le corps attaque plusieurs de ses propres tissus et organes, notamment la peau, les articulations, le sang et les reins); porphyrie hépatique (augmentation anormale de la quantité de certaines substances naturelles fabriquées par le foie); arrêt cardiaque; maladie du foie ou des reins; ou gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes.
- informez votre médecin si vous allaitez.
- si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du diclofénac et du misoprostol.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la diarrhée
- gaz ou ballonnements
- constipation
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou demandez de l'aide médicale d'urgence. Ne prenez plus de diclofénac ni de misoprostol avant d’avoir parlé à votre médecin.
- gain de poids inexpliqué
- essoufflement ou difficulté à respirer
- gonflement de l'abdomen, des chevilles, des pieds ou des jambes
- fatigue excessive
- manque d'énergie
- démangeaisons
- maux d'estomac
- perte d'appétit
- douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
- jaunissement de la peau ou des yeux
- symptômes pseudo-grippaux
- peau pâle
- pouls rapide
- mal de tête
- raideur dans le cou
- gorge irritée
- douleur musculaire
- confusion
- sensibilité à la lumière
- fièvre
- ampoules
- téméraire
- urticaire
- gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras ou des mains
- difficulté à avaler
- enrouement
- saignements vaginaux inhabituels
- urine trouble, décolorée ou sanglante
- mal au dos
- miction difficile ou douloureuse
Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure:
- Douleur d'estomac
- vomissement
- la diarrhée
- confusion
- somnolence
- faible tonus musculaire
- secousses incontrôlables d'une partie du corps
- les saisies
- essoufflement
- fièvre
- battement de coeur rapide, martelant ou lent
- vertiges
- évanouissement
Quelles autres informations dois-je connaître?
Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous prenez du diclofénac et du misoprostol.
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Noms de marque des produits combinés
- Arthrotec® (contenant du diclofénac, du misoprostol)