Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L’injection de Pegvaliase-pqpz peut provoquer des réactions allergiques graves, voire mortelles. Ces réactions peuvent survenir peu de temps après votre injection ou à tout moment pendant votre traitement. La première dose doit être administrée par un médecin ou une infirmière dans un établissement de santé où ces réactions peuvent être traitées et surveillé de près pendant au moins une heure après l'injection. Votre médecin peut vous prescrire certains médicaments avant de recevoir l'injection de pegvaliase-pqpz pour aider à prévenir une réaction. Votre médecin vous donnera un dispositif d'injection automatique d'épinéphrine pré-rempli (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, etc.) pour traiter une réaction allergique mettant la vie en danger. Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre soignant, comment utiliser ce médicament et comment reconnaître les signes d'une réaction allergique. Portez l'injection d'épinéphrine avec vous en tout temps. Si vous présentez l'un des symptômes suivants à tout moment du traitement, utilisez l'injection d'épinéphrine et obtenez des soins médicaux d'urgence immédiatement: difficulté à avaler ou à respirer; essoufflement; respiration sifflante; enrouement; gonflement du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres; urticaire; rougeur ou rougeur soudaine du visage, du cou ou du haut de la poitrine; téméraire; démangeaisons; rougeur de la peau; évanouissement; vertiges; douleur ou malaise à la poitrine; oppression de la gorge ou de la poitrine; vomissement; la nausée; la diarrhée; ou perte de contrôle de la vessie.
En raison des risques liés à l'utilisation de ce médicament, l'injection de pegvaliase-pqpz n'est disponible que par le biais d'un programme de distribution restreinte spéciale appelée Palynziq® Programme d'évaluation des risques et des stratégies d'atténuation (REMS). Vous, votre médecin et votre pharmacien devez être inscrits à ce programme avant de pouvoir recevoir une injection de pegvaliase-pqpz. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.
Votre pourvoyeur de soins de santé vous donnera un Palynziq® fiche de sécurité du patient décrivant les symptômes allergiques que vous pourriez avoir avec ce médicament. Portez cette carte avec vous à tout moment pendant votre traitement. Il est important de montrer votre Palynziq® carte de sécurité du patient à tout autre fournisseur de soins de santé qui vous traite.
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l’injection de pegvaliase-pqpz.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de traitement du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection de pegvaliase-pqpz et à chaque fois que vous recevrez le médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L’injection de pegvaliase-pqpz est utilisée avec un régime alimentaire spécifique pour réduire les taux sanguins de phénylalanine chez les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU); organiser l'information) et qui ont des taux sanguins de phénylalanine non contrôlés. L’injection de Pegvaliase-pqpz appartient à une classe de médicaments appelés enzymes. Il agit en réduisant la quantité de phénylalanine dans le corps.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L’injection de Pegvaliase-pqpz se présente sous la forme d’une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (juste sous la peau). Il est généralement injecté une fois par semaine pendant 4 semaines, puis augmenté progressivement au cours des 5 semaines suivantes pour atteindre une fois par jour. Votre médecin modifiera votre dose en fonction de la réponse de votre corps au médicament. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de pegvaliase-pqpz exactement comme indiqué. N'utilisez pas plus ou moins de celui-ci ou utilisez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Avant d'utiliser l'injection de pegvaliase-pqpz, examinez attentivement la solution. Le médicament doit être clair à jaune pâle et exempt de particules en suspension. Si le médicament est trouble, décoloré ou contient des particules, ne l'utilisez pas. Ne secouez pas la seringue préremplie.
Vous pouvez injecter de la pegvaliase-pqpz sur le devant des cuisses ou n'importe où sur le ventre, à l'exception du nombril et de la zone située à 2 pouces autour. Si une autre personne injecte votre médicament, vous pouvez également utiliser le haut des fesses et la partie externe du haut des bras. N'injectez pas le médicament dans une peau sensible, meurtrie, rouge, dure ou intacte, ou présentant des cicatrices, des grains de beauté, des tatouages ou des ecchymoses. Choisissez un endroit différent chaque fois que vous injectez le médicament, à au moins 5 cm d’un endroit que vous avez utilisé auparavant. Si plusieurs injections sont nécessaires pour une seule dose, les sites d’injection doivent être distants d’au moins 2 pouces, mais peuvent se trouver sur la même partie du corps ou sur une partie différente du corps.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant d'utiliser l'injection de pegvaliase-pqpz,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la pegvaliase, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection de pegvaliase-pqpz. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des suivants: d'autres médicaments pégylés tels que la griséofulvine (Gris-Peg), la médroxyprogestérone (Depo-Provera, entre autres) ou les médicaments peg-interféron (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, etc.).Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l’injection de pegvaliase-pqpz, appelez votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Suivez votre plan de régime avec soin. Votre médecin surveillera la quantité de protéines et de phénylalanine que vous mangez et buvez pendant votre traitement.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Si une dose est oubliée, injectez votre prochaine dose comme prévu. Ne pas injecter une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L’injection de Pegvaliase-pqpz peut provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- rougeur, démangeaisons, douleur, ecchymose, éruption cutanée, gonflement, sensibilité au site d'injection
- douleur articulaire
- mal de tête
- Douleur d'estomac
- douleur de la bouche et de la gorge
- se sentir fatigué
- anxiété
- chute de cheveux
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez d'utiliser l'injection de pegvaliase-pqpz et appelez votre médecin immédiatement ou suivez un traitement médical d'urgence:
- éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou rougeur de la peau qui dure au moins 14 jours
L’injection de Pegvaliase-pqpz peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur. ne pas congeler. Il peut également être conservé à la température ambiante pendant 30 jours maximum. Une fois que le médicament est conservé à la température ambiante, ne le retournez pas au réfrigérateur.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Palynziq®