Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir et Ritonavir

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (da sa 'bue vir) (om peu' en tant que vir) (par '' I ta 'pre vir)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Vous êtes peut-être déjà infecté par l'hépatite B (un virus qui infecte le foie et peut causer de graves dommages au foie) mais ne présentez aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l'association du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave ou menace la vie et que vous développiez des symptômes. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une infection par le virus de l'hépatite B. Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour déterminer si vous avez ou avez déjà eu une infection à l'hépatite B. Votre médecin vous suivra également pour détecter les signes d'infection par l'hépatite B pendant et plusieurs mois après votre traitement. Si nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire, avant et pendant votre traitement, un médicament associant dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir et ritonavir. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant ou après votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausées ou vomissements, selles pâles, douleurs à l’estomac ou urines foncées.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'association du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir.

Discutez avec votre médecin des risques liés à l’association du dasabuvir, de l’ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprevir et le ritonavir sont utilisés seuls ou en association avec la ribavirine (Copegus, Rebetol, Ribasphere) pour traiter l'infection chronique par l'hépatite C (enflure du foie causée par un virus). Le dasabuvir est un inhibiteur de la polymérase NS5B non nucléosidique. Il agit en réduisant la quantité de VHC dans le corps. Ombitasvir est un inhibiteur de NS5A du virus de l'hépatite C (VHC). Il agit en empêchant le virus responsable de la propagation de l'hépatite C dans le corps. Le paritaprévir est un inhibiteur de protéase. Il agit en réduisant la quantité de VHC dans le corps. Le ritonavir est un inhibiteur de protéase. Il aide à augmenter la quantité de paritaprévir dans le corps afin que le médicament ait un effet plus important.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'association de dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir se présente sous forme de comprimés à libération prolongée (à action prolongée) à prendre par la bouche. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprevir et le ritonavir à peu près à la même heure chaque jour. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Les comprimés à libération prolongée sont fournis dans un emballage contenant 28 jours de médicaments. Chaque boîte de dose quotidienne contient 3 comprimés contenant une combinaison de dasabuvir, d’ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir. Prenez du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprevir et du ritonavir (3 comprimés) chaque matin avec de la nourriture. Suivez les instructions sur chaque dose quotidienne pour savoir comment retirer les comprimés.

Avalez les comprimés à libération prolongée en entier; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Continuez à prendre du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir, même si vous vous sentez bien. La durée de votre traitement (12 à 24 semaines) dépend de votre état de santé, de votre réaction au médicament et du fait de savoir si vous présentez des effets indésirables graves. N'arrêtez pas de prendre du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir sans consulter votre médecin.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre du dasabuvir, de l’ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au dasabuvir, à l'ombitasvir, au paritaprevir et au ritonavir, à tout autre médicament ou à l'un des composants des dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir et ritonavir à libération prolongée. Si vous avez une réaction grave ou menaçant votre vie au ritonavir (éruption cutanée, formation d'ampoules ou de desquamation de la peau), votre médecin vous interdira probablement de prendre du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprevir et du ritonavir. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide de la prise en charge du médicament. une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez de l'alfuzosine (Uroxatral); l'atorvastatine (Lipitor, chez le caduet); carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (propulside; n'est plus disponible aux États-Unis); dronédarone (Multaq); l'efavirenz (Sustiva, à Atripla); les médicaments contenant de l'ergot tels que le mésylate de dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamine (Ergomar, dans Cafergot, dans Migergot) et le méthylergonovine (Methergine); les contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol, tels que certains («pilules contraceptives»), des timbres, des anneaux vaginaux hormonaux et d'autres produits à base d'éthinylœstradiol; l'évérolimus (Afinitor, Zortress); le gemfibrozil (Lopid); la lovastatine (Altoprev); la lurasidone (Latuda); le midazolam (par la bouche); la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); le phénobarbital; pimozide (Orap); la ranolazine (Ranexa); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); sildénafil (Revatio) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire; la simvastatine (Flolipid, Zocor, dans Vytorin); sirolimus (Rapamune); Le millepertuis; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ou triazolam (Halcion). Indiquez également à votre médecin si vous prenez de la colchicine (Colcrys, Mitigare) et si vous avez une maladie du foie ou des reins. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner l'un des éléments suivants: acétaminophène et hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); l'alprazolam (Xanax); les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) tels que le candésartan (Atacand, dans Atacand HCT), le losartan (Cozaar, à Hyzaar) ou le valsartan (Diovan, dans Diovan HCT, à Exforge); la buprénorphine et la naloxone (Suboxone, Zubsolv); des bloqueurs des canaux calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, autres), la nifédipine (Adalat, Procardia) ou le vérapamil (Calan, Verelan, autres); le carisoprodol (Soma); cyclobenzaprine (Amrix); la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazépam (Valium); le fluticasone (Flonase, Flovent, dans Advair); furosémide (Lasix); le kétoconazole; médicaments pour le rythme cardiaque irrégulier tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), le bepridil (n'est plus disponible aux États-Unis), le disopyramide (Norpace), le flécaïnide, la lidocaïne (Xylocaïne), la mexilétine, la propafénone (Rythmol) ou la quinidine (in Nuedexta); la metformine (Glucophage, Riomet, autres); oméprazole (Prilosec); la pravastatine (Pravachol); la quétiapine (Seroquel); la rilpivirine (Edurant; à Complera, à Odefsey); le ritonavir (Norvir, dans Kaletra) utilisé en association avec d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir (Reyataz), le darunavir (Prezista) et le lopinavir (dans Kaletra); la rosuvastatine (Crestor); salmétérol (Serevent, dans Advair); et voriconazole (Vfend). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez une maladie du foie autre que l'hépatite C. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre de dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir.
• Informez votre médecin si vous avez déjà subi une greffe du foie ou le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en prenant du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir, appelez votre médecin.
• vous devez savoir que le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprevir et le ritonavir peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, anneaux, implants, injections et dispositifs intra-utérins). Utilisez une autre forme de contrôle des naissances pendant que vous prenez du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir et pendant 2 semaines après la dernière dose. Discutez avec votre médecin des types de contraceptifs qui vous conviendront pendant et après votre traitement par le dasabuvir, l’ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir.
• N'oubliez pas de ne pas boire d'alcool dans les 4 heures qui suivent la prise de comprimés à libération prolongée de dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir et de ritonavir.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Il est important de ne manquer ni de sauter aucune dose. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir peuvent provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• la toux
• irritabilité
• mal de tête
• la diarrhée
• spasmes musculaires

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement

• téméraire
• rougissement de la peau
• démangeaisons
• urticaire
• fatigue ou manque d'énergie
• la faiblesse
• confusion

Le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir peuvent provoquer d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine, hermétiquement fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Viekira XR^® (en tant que produit combiné contenant du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir)