Dabrafenib

Contenu

• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (da braf 'e nib)

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le dabrafenib est utilisé seul ou en association avec un autre médicament (trametinib [Mekinist]) pour traiter certains types de mélanomes (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent être traités par une intervention chirurgicale ou qui se sont propagés à d'autres parties du corps. Il est également utilisé en association avec le trametinib pour traiter et prévenir le retour d'un certain type de mélanome après une intervention chirurgicale afin de l'éliminer, ainsi que des ganglions lymphatiques affectés. Le dabrafenib est également utilisé en association avec le trametinib pour traiter un certain type de cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) qui s'est propagé aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps. Il est également utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde qui s'est propagé aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps et n'a pas répondu au (x) traitement (s) précédent (s). Le dabrafenib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la kinase. Il agit en bloquant l'action d'une protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à arrêter la propagation des cellules cancéreuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le dabrafenib est une capsule à prendre par la bouche. Il est généralement pris deux fois par jour l'estomac vide, 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Prenez dabrafenib à environ 12 heures d'intervalle, à peu près aux mêmes heures tous les jours. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez dabrafenib exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin. N'arrêtez pas de prendre le dabrafenib sans en avoir parlé à votre médecin.

Avalez les gélules entières; ne pas les ouvrir, les casser ou les écraser.

Votre médecin pourra ajuster votre dose ou arrêter temporairement ou définitivement votre traitement en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables éventuels. Discutez avec votre médecin de vos sentiments pendant votre traitement.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par dabrafenib et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le dabrafenib,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au dabrafenib, à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les gélules de dabrafenib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner l’un des éléments suivants: clarithromycine (Biaxin, dans PrevPac); la dexaméthasone; le gemfibrozil (Lopid); le kétoconazole; le midazolam; la néfazodone; la rifampine (Rifadin, in Rifamate, Rifater, Rimactane); et warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le dabrafenib. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu du diabète; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (une maladie génétique); problèmes de saignement; problèmes oculaires; insuffisance cardiaque ou autres problèmes cardiaques; maladie du foie ou des reins; ou toute autre condition médicale.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Le dabrafenib peut arrêter temporairement ou définitivement la production de sperme; Cependant, vous ne devez pas présumer que vous ne pouvez pas mettre une autre femme enceinte. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, ou si vous envisagez d'avoir un enfant. Vous et votre partenaire ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez le dabrafenib. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez dabrafenib, appelez votre médecin. Le dabrafenib peut nuire au fœtus.
• vous devez savoir que le dabrafenib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pilules contraceptives, patchs, anneaux, implants et injections). Vous devez utiliser une autre méthode de contrôle des naissances pour prévenir une grossesse chez vous ou votre partenaire pendant votre traitement par le dabrafenib et pendant les 2 semaines suivant votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous.
• Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez dabrafenib et pendant 2 semaines après la dernière dose.
• Si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du dabrafenib.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il reste moins de 6 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le dabrafenib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• douleurs articulaires, musculaires ou dorsales
• la nausée
• la diarrhée
• constipation
• perte d'appétit
• toux, nez qui coule ou mal de gorge
• chute de cheveux
• fatigue

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, appelez votre médecin immédiatement:

• des changements cutanés tels qu'une nouvelle verrue, une plaie cutanée ou une bosse rouge qui saigne ou ne guérit pas
• changement de taille ou de couleur d'une taupe
• éruption cutanée, peau rouge ou boutons
• fièvre
• évanouissement
• vertiges, étourdissements ou faiblesse
• frissons
• diminution de la miction
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• urination fréquente
• soif accrue
• douleur oculaire
• paupières rouges ou enflées
• sensibilité à la lumière
• Vision floue ou changements de vision, y compris voir des halos (contours flous autour des objets) ou des points colorés
• gonflement, douleur, rougeur ou desquamation de la peau sur les paumes des mains et la plante des pieds
• douleur persistante qui commence dans la région de l'estomac mais peut se propager à l'arrière
• saignements inhabituels ou des ecchymoses
• selles sanglantes ou noires
• tousser ou vomir du sang ou un matériau qui ressemble à du marc de café
• douleur de poitrine
• essoufflement
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• rythme cardiaque rapide, irrégulier ou martelant
• jaunissement de la peau et des yeux

Le dabrafenib peut augmenter le risque de développer de nouveaux cancers de la peau ou d'autres cancers. Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Le dabrafenib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au dabrafenib. Votre médecin vérifiera votre peau pour tout changement avant, tous les 2 mois pendant votre traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments.Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Tafinlar^®