Bédaquiline

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (lit ak 'wi leen)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

La bédaquiline ne doit être utilisée que chez les personnes atteintes de tuberculose multirésistante (TB-MR); infection grave touchant les poumons et d'autres parties du corps et ne pouvant être traitée avec au moins deux des médicaments habituellement utilisés pour le traitement de la tuberculose. traiter la maladie) lorsque les autres traitements ne peuvent pas être utilisés. Dans une étude clinique, il y a eu plus de décès parmi les personnes prenant de la bédaquiline que parmi les personnes qui n'ont pas pris le médicament. Cependant, la TB-MR étant une maladie potentiellement mortelle, vous et votre médecin pouvez décider que vous devez être traité à la bédaquiline si aucun autre traitement ne peut être utilisé.

La bédaquiline peut causer des modifications graves, voire mortelles, du rythme cardiaque. Vous devrez passer un électrocardiogramme (ECG; test qui mesure l'activité électrique du cœur) avant votre traitement et à plusieurs reprises au cours de votre traitement pour voir comment ce médicament affecte votre rythme cardiaque. Dites à votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez le syndrome du QT prolongé (un problème cardiaque rare pouvant causer un rythme cardiaque irrégulier, des évanouissements ou une mort subite) et si vous avez ou avez déjà eu un rythme cardiaque lent ou irrégulier, une glande thyroïde sous-active, faibles taux de calcium, de magnésium ou de potassium dans votre sang, insuffisance cardiaque ou crise cardiaque récente. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: azithromycine (Zithromax), ciprofloxacine (Cipro), clarithromycine (Biaxin), clofazimine (Lamprene), érythromycine (EES, E-Mycine, Erythocinine), gemifloxacine (GEM) , lévofloxacine (Levaquin), moxifloxacine (Avelox) et télithromycine (Ketek). Si vous développez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier ou si vous vous évanouissez, appelez votre médecin immédiatement.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement à la bédaquiline et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la prise de bedaquiline.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

La bédaquiline est utilisée avec au moins trois autres médicaments pour traiter la tuberculose multirésistante (TB-MR); infection grave touchant les poumons et d'autres parties du corps et ne pouvant être traitée avec au moins deux des médicaments sont généralement utilisés pour traiter la maladie) qui a affecté les poumons. La bédaquiline ne doit pas être utilisée pour traiter la tuberculose qui affecte principalement d’autres parties du corps. La bédaquiline appartient à une classe de médicaments appelés anti-mycobactériens. Il agit en tuant les bactéries responsables de la TB-MR.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La bédaquiline se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec de la nourriture une fois par jour pendant 2 semaines, puis trois fois par semaine pendant 22 semaines. Lorsque vous prenez de la bedaquiline trois fois par semaine, attendez au moins 48 heures entre les doses. Prenez de la baïdiline à la même heure de la journée et aux mêmes jours de la semaine chaque semaine. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez la bedaquiline exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers avec beaucoup d’eau.

Continuez à prendre de la bedaquiline jusqu'à la fin de la prescription et ne manquez pas les doses, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre la bedaquiline trop tôt ou si vous sautez des doses, il est possible que votre infection ne soit pas complètement traitée et que la bactérie devienne résistante aux antibiotiques. Cela rendra votre infection plus difficile à traiter à l'avenir. Pour faciliter la prise de tous vos médicaments selon les directives, vous pouvez participer à un programme de traitement sous surveillance directe. Dans ce programme, un agent de santé vous donnera chaque dose de médicament et surveillera votre ingestion.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre la bédaquiline,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la bedaquiline, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés de bedaquiline. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: la carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril, autres); certains médicaments pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), notamment l'efavirenz (Sustiva, dans Atripla), l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans le Kaletra), le nelfinavir (Viracept) et le ritonavir (Norvir, dans le Kaletra, dans la Viekira Pak); l'itraconazole (Onmel, Sporanox); le kétoconazole (Nizoral); la néfazodone; le phénobarbital; la phénytoïne (Dilantin); la rifabutine (Mycobutine); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); et la rifapentine (Priftin). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec la bédaquiline. Par conséquent, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le VIH, une maladie du foie ou des reins.

• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de la bédaquiline, appelez votre médecin.

• évitez de boire des boissons alcoolisées pendant que vous prenez de la bedaquiline. Boire de l'alcool augmente le risque d'effets secondaires graves de la bédaquiline.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Discutez avec votre médecin de la consommation de pamplemousse et de la consommation de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous oubliez une dose au cours des 2 premières semaines de votre traitement, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage habituel. Si vous oubliez une dose au cours des dernières semaines de votre traitement, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

La bédaquiline peut avoir des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• douleur articulaire
• mal de tête
• téméraire

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• fatigue excessive
• perte d'appétit
• la nausée
• jaunissement de la peau ou des yeux
• urine de couleur foncée
• selles de couleur claire
• douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
• fièvre
• tousser du sang
• douleur de poitrine

La bédaquiline peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l'abri de la lumière, de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la bédaquiline.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Sirturo^®