Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L'utilisation d'injection d'étanercept peut réduire votre capacité à combattre les infections et augmenter le risque de contracter une infection grave, notamment des infections virales, bactériennes ou fongiques graves qui se propagent dans tout le corps. Ces infections peuvent nécessiter un traitement à l'hôpital et entraîner la mort. Dites à votre médecin si vous présentez souvent un type d'infection ou si vous pensez que vous pouvez en avoir un maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (comme les boutons de fièvre) et les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le diabète, le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) ou tout autre trouble affectant votre système immunitaire. Vous devez également informer votre médecin si vous vivez ou avez déjà vécu dans des régions telles que les vallées des rivières Ohio et Mississippi, où les infections fongiques graves sont plus courantes. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si ces infections sont courantes dans votre région. Indiquez également à votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l’activité du système immunitaire, tels que les suivants: abatacept (Orencia); l'anakinra (Kineret); l'azathioprine (Imuran); les stéroïdes, notamment la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone (Prelone) et la prednisone; ou méthotrexate (Rheumatrex).
Votre médecin vous surveillera à la recherche de signes d'infection pendant et peu de temps après votre traitement. Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant de commencer votre traitement ou si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: faiblesse; transpiration; difficulté à respirer; gorge irritée; la toux; cracher du mucus sanglant; fièvre; perte de poids; Fatigue extrême; la diarrhée; Douleur d'estomac; symptômes pseudo-grippaux; peau chaude, rouge ou douloureuse; ou d'autres signes d'infection.
Vous pouvez être infecté par la tuberculose (TB, un type d'infection pulmonaire) ou par l'hépatite B (un type de maladie du foie), mais vous ne présentez aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l’injection d’etanercept peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour déterminer si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut vous prescrire des analyses de sang pour déterminer si vous êtes infecté par l'hépatite B. Si nécessaire, votre médecin vous donnera un médicament pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser l'étanercept par injection. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez vécu dans un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Si vous présentez l’un des symptômes de la tuberculose suivants ou si vous développez l’un de ces symptômes au cours de votre traitement, appelez immédiatement votre médecin: toux, perte de poids, perte du tonus musculaire ou fièvre. Appelez également votre médecin immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes de l’hépatite B ou si vous présentez l’un de ces symptômes pendant ou après votre traitement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausée ou vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles argileuses, fièvre, frissons, douleurs abdominales ou éruptions cutanées.
Certains enfants et adolescents qui ont reçu une injection d’etanercept et d’autres médicaments similaires ont développé un cancer grave ou pouvant mettre la vie en danger, notamment un lymphome (cancer qui commence dans les cellules qui combattent l’infection). Si votre enfant présente l'un de ces symptômes au cours de son traitement, appelez immédiatement son médecin: perte de poids inexpliquée; glandes enflées dans le cou, les aisselles ou l'aine; ou des ecchymoses ou des saignements faciles. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'injection d'étanercept à votre enfant.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement avec l'injection d'étanercept et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation d’injection d’étanercept.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L'étanercept est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes de certains troubles auto-immuns (conditions dans lesquelles le système immunitaire attaque des parties saines du corps et provoque une douleur, un gonflement et des lésions), notamment:
- la polyarthrite rhumatoïde (affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant douleur, gonflement et perte de fonction) chez l'adulte,
- le rhumatisme psoriasique (affection qui provoque des douleurs articulaires, un gonflement et des squames sur la peau) chez l'adulte,
- arthrite idiopathique juvénile (AJI; affection affectant les enfants, dans laquelle l'organisme attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement, une perte de fonction ainsi que des retards de croissance et de développement) chez les enfants âgés de 2 ans et plus,
- spondylarthrite ankylosante (affection dans laquelle le corps attaque les articulations de la colonne vertébrale et d'autres zones provoquant des douleurs et des lésions articulaires),
- psoriasis en plaques chronique (maladie de la peau caractérisée par la formation de plaques rouges et squameuses sur certaines parties du corps) chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus dont le psoriasis est trop sévère pour être traité uniquement par des médicaments topiques.
L'étanercept appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il agit en bloquant l'action du TNF, une substance du corps responsable d'inflammation.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L'injection d'étanercept se présente sous forme de solution (liquide) dans une seringue préremplie et un dispositif d'injection automatique, et sous forme de poudre à mélanger avec un liquide fourni. L'étanercept est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau). Il est généralement injecté une fois par semaine. Lorsque l'injection d'étanercept est utilisée pour traiter le psoriasis en plaques chronique, il peut être injecté deux fois par semaine pendant les trois premiers mois de traitement, puis une fois par semaine après les trois premiers mois. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez etanercept exactement comme indiqué. N'utilisez pas plus ou moins de celui-ci ou utilisez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Vous recevrez votre première dose d’injection d’étanercept chez un médecin. Après cela, vous pouvez injecter le médicament vous-même à la maison ou demander à un ami ou à un membre de votre famille de procéder aux injections. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer, à vous ou à la personne qui effectuera les injections, comment vous injecter de l'étanercept. Lisez les instructions écrites qui accompagnent l’injection d’étanercept avant d’injecter le médicament.
Les flacons d'injection d'étanercept peuvent contenir suffisamment de médicament pour plus d'une dose. S'il reste suffisamment de médicament dans le flacon pour une dose complète, placez-le au réfrigérateur dès que possible, mais au plus tard 4 heures après le mélange. Vous pouvez conserver le flacon d'injection d'étanercept jusqu'à 14 jours après l'avoir mélangé s'il reste suffisamment de médicament pour une dose complète. Cependant, vous ne devez pas combiner le contenu de deux flacons d'injection d'étanercept ou plus pour obtenir une dose complète. Vous ne devez pas non plus mélanger d'autres médicaments avec l'injection d'étanercept.
Si vos médicaments arrivent dans une seringue préremplie ou un dispositif d'injection automatique, utilisez chaque seringue ou dispositif une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue ou le dispositif. Même s'il reste encore une solution dans la seringue ou le dispositif, ne l'utilisez plus. Jetez les aiguilles, les seringues et les dispositifs usagés dans un récipient résistant aux perforations. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser du contenant résistant aux perforations.
Si vous utilisez une seringue préremplie, un dispositif d'injection automatique ou un flacon réfrigéré, placez la seringue, le dispositif ou le flacon sur une surface plane et laissez-le se réchauffer à la température ambiante pendant 15-30 minutes avant de commencer. injecter le médicament. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par tout autre moyen.
Ne secouez pas une seringue, un dispositif d'injection automatique ou un flacon contenant de l'étanercept. Veillez à ne pas faire tomber l'appareil sur une surface dure, au risque d'endommager l'appareil, la seringue ou l'aiguille.
Regardez toujours la solution d’etanercept avant de l’injecter. Vérifiez que la date de péremption n'est pas dépassée et que le liquide est clair et incolore. Le liquide peut contenir de petites particules blanches, mais ne devrait pas contenir de grosses particules colorées. N'utilisez pas de seringue ou de stylo de dosage si elle est fissurée ou cassée, si elle est périmée ou si le liquide est trouble ou contient des particules volumineuses ou colorées.
Le meilleur endroit pour l’injection d’étanercept est le devant de la cuisse. Vous pouvez également injecter le médicament dans le bas de votre estomac en dessous du nombril, sauf dans la zone située à 5 centimètres autour du nombril. Si quelqu'un vous administre l'injection, cette personne peut également injecter le médicament dans le haut de vos bras. Si vous injectez de l'étanercept dans le haut des bras ou dans l'estomac, la peau de la zone à traiter doit être étirée afin de créer une surface ferme pour l'injection. Choisissez un site différent pour chaque injection. N'injectez pas dans une zone où la peau est sensible, meurtrie, rouge, dure ou présentant des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, n'injectez pas dans une peau rouge, épaisse, surélevée ou squameuse.
L'injection d'étanercept peut aider à contrôler votre état, mais ne le guérira pas. Continuez à utiliser l'injection d'étanercept même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser l'étanercept sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant d'utiliser l'injection d'étanercept,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'étanercept ou à tout autre médicament. Si vous utilisez une seringue préremplie ou un dispositif d'injection automatique, informez votre médecin si vous ou la personne qui vous injectera le médicament vous êtes allergique au caoutchouc ou au latex.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, médicaments pour le diabète et le cyclophosphamide (Cytoxan). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des crises; une maladie qui affecte votre système nerveux, telle que la sclérose en plaques (SEP; perte de coordination, faiblesse et engourdissement en raison de lésions nerveuses); myélite transverse (inflammation de la moelle épinière pouvant causer des sensations anormales, une perte de sensation ou une perte de la capacité de bouger le bas du corps); névrite optique (inflammation du nerf qui envoie des messages de l’œil au cerveau); problèmes de saignement; maladie du foie ou insuffisance cardiaque.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l'étanercept, appelez votre médecin. Si vous utilisez l'injection d'étanercept pendant votre grossesse, parlez-en à son médecin après la naissance de votre bébé. Votre bébé pourrait avoir besoin de recevoir certains vaccins plus tard que d'habitude.
- Si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'étanercept.
- ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement par l'étanercept sans en avoir parlé à votre médecin. Si votre enfant sera traité avec l'injection d'étanercept, parlez-en à son médecin au sujet des vaccins à administrer avant le début du traitement. Si possible, votre enfant devrait recevoir tous les vaccins nécessaires pour les enfants de son âge avant de commencer le traitement.
- Si vous êtes exposé à la varicelle pendant que vous utilisez l'étanercept, appelez votre médecin immédiatement.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne pas injecter une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'étanercept peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- rougeur, démangeaisons, douleur ou gonflement au site d'injection
- mal de tête
- la nausée
- vomissement
- brûlures d'estomac
- Douleur d'estomac
- la faiblesse
- la toux
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants ou ceux mentionnés dans la SECTION AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou demandez l'aide d'un médecin d'urgence:
- les saisies
- ecchymose
- saignement
- peau pâle
- cloques de la peau
- téméraire
- urticaire
- démangeaisons
- gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
- difficulté à respirer ou à avaler
- éruption cutanée sur le visage et les bras qui s'aggrave au soleil
- engourdissement ou fourmillement
- problèmes de vue
- faiblesse dans les bras ou les jambes
- vertiges
- plaques rouges, squameuses ou bosses remplies de pus sur la peau
Les adultes qui reçoivent l'injection d'étanercept risquent davantage de développer un lymphome, une leucémie (un cancer qui se forme dans les globules blancs), un cancer de la peau et d'autres types de cancer que les adultes qui ne reçoivent pas ce médicament. Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection d’étanercept.
L'injection d'étanercept peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez l’injection d’étanercept au réfrigérateur, mais ne la congelez pas. Conservez les flacons, les seringues préremplies ou les dispositifs d’injection dans leur emballage d’origine pour les protéger de la lumière. Si vous avez mélangé un flacon d’étanercept en poudre avec le liquide fourni, vous pouvez conserver la solution au réfrigérateur pendant 14 jours au maximum.
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin pourra vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'étanercept.
Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous utilisez l'étanercept.
Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Enbrel®