Contenu
- Efficacité
- Dosage
- Recommandations de prescription
- Effets secondaires courants
- Interactions médicamenteuses
- Considérations relatives au traitement
Zepatier a été approuvé le 28 janvier 2016 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus atteints d'infections par le VHC de génotype 1 ou 4, y compris ceux atteints de cirrhose.
Il est approuvé pour une utilisation à la fois chez les patients non traités (naïfs de tout traitement) ou déjà traités (déjà traités), en fonction du génotype du VHC et de l'état du traitement.
Efficacité
On rapporte que Zepatier a des taux de guérison exceptionnels dans les essais humains de phase II. Une cure contre le VHC est définie comme le maintien d'une charge virale indétectable pendant 24 semaines après la fin du traitement (également connu sous le nom de réponse virologique soutenue, ou RVS).
Les taux globaux de RVS variaient de 94% à 97% chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, tandis que les patients infectés par le génotype 4 présentaient des taux de RVS de 97% à 100%.
Dosage
Un comprimé (50 mg / 100 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Zepatier sont de forme ovale, de couleur beige et pelliculés, avec «770» en relief sur une face.
Recommandations de prescription
Zepatier est prescrit avec ou sans ribavirine pour les infections de génotype 1 ou 4. Contrairement aux thérapies anti-VHC précédentes, le peginterféron (un médicament associé à des effets secondaires souvent intolérables) n'est pas nécessaire.
Avant le début du traitement, des tests génétiques peuvent être effectués pour déterminer si vous avez un type de virus résistant au composant elbasvir de Zepatier (connu sous le nom de polymorphisme associé à la résistance NS5a).
La durée du traitement varie de 12 à 16 semaines, selon le génotype du VHC et l'état du traitement.
| Génotype | Statut du traitement | Pris avec ribavirine? | Durée |
| Génotype 1a | naïfs de traitement sans pour autant résistant à l'elbasvir virus | non | 12 semaines |
| naïfs de traitement avec résistant à l'elbasvir virus | Oui | 16 semaines | |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron sans pour autant virus résistant à l'elbasvir | non | 12 semaines | |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron avec virus résistant à l'elbasvir | Oui | 16 semaines | |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron + un inhibiteur de protéase du VHC | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 1b | naïfs de traitement | non | 12 semaines |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron | non | 12 semaines | |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron + un inhibiteur de protéase du VHC * | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 4 | naïfs de traitement | non | 12 semaines |
| précédemment traité par ribavirine + peginterféron | Oui | 16 semaines |
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus courants associés à l'utilisation de Zepatier (survenant chez plus de 5% des patients) sont:
- Fatigue
- Mal de crâne
- La nausée
Lorsqu'il est utilisé avec la ribavirine, les effets secondaires du traitement les plus fréquemment rapportés (survenant chez plus de 5% des patients) comprennent:
- Mal de crâne
- Fatigue
- Anémie
- La nausée
- Des démangeaisons
- Indigestion
- Essoufflement
- Insomnie
- Douleur musculaire
- Diminution de l'appétit
- Toux
- Irritabilité
- Téméraire
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés lors de la prise de Zepatier car ils peuvent provoquer des interactions médicamenteuses importantes:
- Antibiotiques: nafcilline
- Anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Tegretol (carbamazépine)
- Antifongiques: comprimés oraux de Nizoral (kétoconazole)
- Médicaments anti-hypertenseurs: Tracleer (bosentan)
- Produits à base de plantes: millepertuis
- Antirétroviraux anti-VIH: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide), Intelence (étravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (Reyarazirunavir), Prezista (Reyarazirunavir) elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disproxil), Sustiva (éfavirenz)
- Médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet de greffe d'organe: cyclosporine
- Médicaments à base de rifampicine utilisés dans le traitement de la tuberculose: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Considérations relatives au traitement
Il a été rapporté dans les études cliniques que 1% des patients sous Zepatier ont développé une élévation sévère des enzymes hépatiques indiquant une toxicité hépatique, généralement à ou après la huitième semaine de traitement. En tant que tel, des tests sanguins hépatiques doivent être effectués avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement contre le VHC.
Zepatier ne devrait pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
L'utilisation de la ribavirine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit être prescrite ni avec Zepatier ni avec tout autre médicament contre l'hépatite C. Il faut conseiller aux patientes sous traitement à base de ribavirine d'éviter une grossesse et d'utiliser au moins deux méthodes de contraception non hormonales au cours du traitement et pendant six mois après la fin du traitement.