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Alors que les États-Unis visent à accroître le diagnostic et le traitement précoces des personnes vivant avec le VIH, une plus grande attention a été accordée à la détermination de l'exactitude des tests de dépistage du VIH dans des contextes réels, non seulement pour minimiser le nombre de faux positifs ou négatifs, mais mieux identifier les personnes aux stades précoces (aigus) de l'infection lorsque le risque de transmission est particulièrement élevé.Pour ce faire, des chercheurs de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) ont effectué un examen de plus de 21 000 tests de dépistage du VIH effectués entre les années 2003 et 2008 dans certaines des populations à forte prévalence de la ville.
Sur quatre types de tests utilisés au cours de cette période - des tests d'anticorps de première génération aux tests oraux rapides - 761 personnes ont reçu un diagnostic de VIH (prévalence de 3,6 pour cent), tandis que 58 ont été identifiées au cours d'une infection aiguë.
L'étude visait également à comparer l'exactitude des tests les plus récents, y compris les tests d'antigène / anticorps de 4e génération, en retestant le sang des 58 personnes précédemment diagnostiquées avec une infection aiguë par le VIH.
La précision a été mesurée à la fois en termes de sensibilité (le pourcentage de tests correctement positifs) et de spécificité (le pourcentage de tests correctement négatifs).
| Type de test | Nom | Sensibilité à partir de 21 234 tests | Spécificité issue de 21.234 tests | Sensibilité à l'infection aiguë à partir de 58 tests |
| Test d'anticorps de 1ère génération (sang) | Vironostika VIH-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Test d'anticorps de 3e génération (sang) | Systèmes génétiques VIH-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Test rapide d'anticorps de 3e génération (sang) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Test rapide d'anticorps de 3e génération (salive) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Test rapide d'anticorps de 3e génération (sang) | Recombigen Uni-or | -- | -- | 25.9% |
| Test rapide d'anticorps de 3e génération (sang) | Multispot VIH 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Test rapide d'anticorps de 3e génération (sang) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Test de combinaison antigène / anticorps de 4e génération (sang) | Déterminer le Combo VIH 1/2 Ag / Ab | -- | -- | 54.4% |
| Test combiné antigène / anticorps en laboratoire de 4e génération (laboratoire) | ARCHITECTE HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Ce que les résultats nous disent
Du point de vue de la spécificité, les chiffres confirment que l'incidence des faux positifs reste extrêmement faible, même avec les tests de génération antérieure.
En revanche, le taux de faux négatifs variait considérablement, le test rapide OraQuick Advance à base de salive étant le moins performant, avec un peu plus d'une personne sur 15 recevant un résultat faux négatif.
Le chiffre n'a fait qu'empirer lors de nouveaux tests sanguins des infections au stade aigu. Sur les 58 échantillons testés, les tests rapides de 3e génération ont atteint une sensibilité de seulement 5,2% à 25,9%, ce qui signifie que la majorité de ces infections seraient manquées en utilisant ces tests rapides basés sur des anticorps.
Même la 4ème générationDéterminer le test rapide d'antigène / anticorps n'a pu identifier que la moitié des infections aiguës malgré une sensibilité estimée de 96,6% et une spécificité de 100%. Selon les chercheurs de l'UCSF, le Determine fonctionnait le mieux pendant une infection aiguë lorsque la charge virale du patient était supérieure à 500 000.
Sans surprise, le test de combinaison antigène / anticorps ARCHITECT en laboratoire a donné les meilleurs résultats. Avec une spécificité estimée à 99,1% et une spécificité à 100%, les tests ont permis d'identifier près de 90% des infections aiguës.
Faire un choix éclairé
En termes de sélection et de performance des tests, les conclusions suivantes peuvent être raisonnablement tirées:
- Les tests de dépistage du VIH vendus sans ordonnance sont les moins bons dans l'ensemble, non seulement en termes de détection d'une infection aiguë, mais aussi en ce qui concerne le taux de faux négatifs de 7%.
- Les tests combinés antigène / anticorps du VIH sont beaucoup plus précis que les tests traditionnels à base d'anticorps, en particulier au stade aigu de l'infection. Les tests en laboratoire surpassent toujours les tests de dépistage du VIH sur place, au point de service, surtout dans les cas d'exposition récente au VIH.
Cela étant dit, des niveaux élevés de sensibilité ne sont qu'une partie des raisons pour lesquelles certains tests sont préférés à d'autres.
Par exemple, un nombre important de personnes ne reviennent pas pour leurs résultats après le test. La possibilité de renvoyer un résultat dans un délai de 20 à 30 minutes fait des tests rapides le choix idéal pour la plupart des gens (et augmente la probabilité qu'ils soient liés aux soins).
De même, les personnes qui ont des problèmes de confidentialité ou des craintes concernant la stigmatisation du VIH peuvent être mieux servies en passant un test rapide à domicile. S'il reste peu de données sur le nombre de personnes liées aux soins suite à un résultat positif, on suppose que les tests fourniront au moins un point d'entrée pour ceux qui autrement éviteraient les cliniques de test.