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Lasmiditan est un médicament expérimental contre la migraine en cours de développement par Eli Lilly, un fabricant pharmaceutique. Eli Lilly a soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour le lasmiditan à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2018. Il s'agit de la première étape de la demande d'approbation.Un essai de phase III de ce médicament est en cours et les résultats de deux essais de phase III antérieurs qui ont déjà été publiés suggèrent que le lasmiditan peut être sûr et efficace comme traitement des crises de migraine aiguës.
Comment ça fonctionne
Le Lasmiditan active certains récepteurs 5-HT (sérotonine) dans le cerveau. La sérotonine est un neurotransmetteur qui module la douleur et l'humeur, et induit également une vasoconstriction (rétrécissement des vaisseaux sanguins).
On sait depuis longtemps que la vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins) peut jouer un rôle dans les migraines et que certains médicaments utilisés pour les migraines, comme les triptans et les dihydroergotamines (DHE), induisent une vasoconstriction. Mais il n'est pas clair si la vasodilatation est la cause des migraines ou si elle survient à la suite d'un processus de migraine encore plus précoce, comme une perturbation de l'activité électrique dans le cerveau.
Le Lasmiditan n'induit pas de vasoconstriction. Au lieu de cela, il a été suggéré que le lasmiditan pourrait agir sur les voies électriques du cerveau pour soulager les migraines. Il s'agit d'un mécanisme d'action différent de celui des autres médicaments contre la migraine, ce qui rend le lasmiditan unique.
Eli Lilly décrit le lasmiditan comme un agoniste sélectif de la sérotonine 5-HT1F, ce qui signifie qu'il n'active pas tous les récepteurs 5-HT et sélectionne uniquement les récepteurs 5-HT1F. Ce sous-ensemble de récepteurs 5-HT n'induit pas de vasoconstriction.
Avantage potentiel
Bon nombre des médicaments contre la migraine puissants et efficaces qui induisent une vasoconstriction, y compris les triptans, les ergotamines et la DHE, ne sont pas sûrs si vous avez des facteurs de risque cardiovasculaire, tels qu'une maladie cardiaque, une maladie vasculaire, ou des antécédents ou un risque d'accident vasculaire cérébral.
Parce que le lasmiditan est un agoniste sélectif 5-HT qui n'induit pas de vasoconstriction, les chercheurs suggèrent qu'il peut être sans danger pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. En fait, 77,9% des participants à l'essai SAMURAI avaient au moins un facteur de risque cardiovasculaire.
La recherche
Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé comme traitement préventif ou prophylactique de la migraine, et il n'a été étudié que pour les migraines, pas pour d'autres conditions ou types de maux de tête.
Les données des essais cliniques de phase III achevés, appelés SAMURAI et SPARTAN, ont montré que le lasmiditan était plus efficace que le placebo (composé non actif) pour le traitement des crises de migraine aiguës.
Une publication dans la revue Neurologie ont rapporté que 40,7% des participants à l'essai SAMURAI ont connu une amélioration significative de leur symptôme de migraine le plus gênant deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan (contre 29,5% avec le placebo). De plus, 32,2% des participants étaient sans migraine deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan, et 28,2% étaient sans migraine deux heures après leur première dose de 100 mg du médicament (contre 15,3% avec le placebo).
Dans l'essai SPARTAN, 48,7% des participants ont observé une amélioration significative de leur symptôme de migraine le plus gênant deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan (contre 33,5% avec le placebo), et 38,8% étaient sans migraine deux heures après leur première dose de 200 mg dose du médicament (contre 21,3% avec le placebo).
Les symptômes de migraine les plus gênants rapportés par les participants comprenaient la photophobie (sensibilité à la lumière), les nausées et la phonophobie (sensibilité au son).
Nausées associées à la migraineEffets secondaires
Les effets secondaires du lasmiditan ont été signalés comme légers à modérés.
Une étude de phase II publiée dans Lancette ont trouvé une réponse aux effets secondaires liée à la dose, ce qui signifie que des doses plus élevées étaient associées à plus d'effets secondaires.
Les effets secondaires associés au lasmiditan comprennent:
- Vertiges
- La nausée
- Fatigue
- Engourdissement
- Faiblesse musculaire
- Paresthésie
- Somnolence (somnolence et fatigue)
Interactions et contre-indications
Étant donné que le lasmiditan est encore en phase d'étude, les contre-indications et les interactions médicamenteuses n'ont pas été formellement établies. Si vous envisagez de participer à un essai clinique avec une exposition possible au lasmiditan, les directeurs de l'étude peuvent avoir des exclusions pour certains médicaments ou conditions médicales.
Si le lasmiditan devient approuvé par la FDA, une liste des interactions médicamenteuses et des contre-indications sera établie et publiée, et votre médecin et votre pharmacien pourront vous conseiller sur tout problème de sécurité.
Un mot de Verywell
Les migraines font partie des affections récurrentes les plus courantes et tout le monde ne s'améliore pas avec le même traitement.
La bonne nouvelle est que de nouveaux médicaments contre la migraine peuvent être à l'horizon. À mesure que de nouveaux médicaments contre la migraine deviennent disponibles, vos chances de trouver la meilleure solution pour traiter vos épisodes aigus - avec peu ou pas d'effets secondaires - sont vouées à augmenter.