Contenu
- Les usages
- Avant de prendre
- Précautions et contre-indications
- Dosage
- Comment emporter et stocker
- Effets secondaires
- Avertissements et interactions
Ce médicament est approuvé pour la prévention des convulsions dans le syndrome de Lennox Gastaut, un type d'épilepsie qui débute pendant l'enfance. Il est approuvé pour une utilisation comme traitement d'appoint, ce qui signifie qu'il doit être utilisé avec un autre DAE. Le rufinamide peut produire un certain nombre d'effets secondaires, notamment des étourdissements et des maux de tête. Il peut également interagir avec d'autres médicaments, en particulier avec d'autres AE.
On pense que ce DAE prévient les crises en inhibant l'activité excessive des nerfs du cerveau. Il prolonge cet état de repos des canaux sodiques, qui sont des protéines qui facilitent l'activation nerveuse.
Les usages
Le rufinamide est utilisé pour contrôler les crises qui peuvent survenir en raison du syndrome de Lennox Gastaut. Ce syndrome d'épilepsie débute généralement avant l'âge de 4 ans et se caractérise par un retard de développement et des crises fréquentes.
Les enfants et les adultes atteints du syndrome de Lennox Gastaut peuvent subir plusieurs crises par jour et ont généralement de nombreux types de crises, y compris des crises généralisées de la clinique tonique et des crises myocloniques. Ces crises impliquent des secousses et des secousses répétées de tout le corps.
Les crises du syndrome de Lennox Gastaut peuvent être particulièrement difficiles à prévenir avec des médicaments.
Le rufinamide est approuvé pour une utilisation en tant que traitement d'appoint. Cela signifie qu'il ne devrait pas contrôler les crises lorsqu'il est utilisé seul et qu'il est considéré comme un médicament d'appoint lorsqu'un autre DEA est également pris.
Utilisations hors étiquette
Dans certains cas, le rufinamide peut être utilisé pour la prévention des crises partielles en l'absence de diagnostic de syndrome de Lennox Gastaut. Les crises partielles sont des crises qui affectent une région spécifique du cerveau et qui peuvent provoquer des symptômes tels que tremblements, secousses, ou la raideur d'une partie du corps.
Avant de prendre
Souvent, les crises du syndrome de Lennox Gastaut ne sont pas bien contrôlées avec la monothérapie (utilisation d'un seul DEA) et un DEA d'appoint peut devoir être ajouté. Le rufinamide est approuvé comme médicament d'appoint qui peut être utilisé lorsque la monothérapie n'est pas suffisante pour réduire de manière adéquate les crises dans ce syndrome.
Précautions et contre-indications
Ce médicament n'est pas recommandé si vous souffrez d'une maladie cardiaque appelée syndrome du QT court familial. Il s'agit d'une maladie héréditaire rare qui entraîne un rythme cardiaque anormal et peut entraîner une mort subite.
Le rufinamide doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes ou qui allaitent, car il peut pénétrer dans le système du bébé, ce qui peut causer des problèmes de développement. Cependant, les crises sont dangereuses pendant la grossesse, votre médecin peut donc vous recommander de prendre le rufinamide pendant les mois où vous êtes enceinte ou allaitez s'il s'agit du DEA le plus sûr et le plus efficace pour la prise en charge de votre épilepsie.
Autres médicaments antiépileptiques
Aux États-Unis, le rufinamide est vendu sous la marque Banzel. En Europe, il est vendu sous la marque Inovelon.
Plusieurs AED sont utilisés pour la gestion du syndrome de Lennox Gastaut, y compris Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) et Felbatol (Felbamate).
Dosage
Banzel est disponible en comprimés de 200 milligrammes (mg) et de 400 mg. Le liquide est disponible en une concentration de 40 milligrammes par millilitre (mg / ml). Inovelon est disponible en comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg, et sous forme liquide avec une concentration de 40 mg / ml.
La posologie pour les enfants est basée sur le poids en kilogrammes (kg). Pour les enfants et les adultes, votre médecin peut vous prescrire la dose recommandée, mais vous pourrez peut-être prendre une dose plus faible de rufinamide si vos crises sont bien contrôlées avec une dose plus faible. Dans certaines situations, vous devrez peut-être prendre une dose de rufinamide plus élevée que la dose recommandée si c'est ce qu'il faut pour contrôler vos crises et si vous ne ressentez pas d'effets secondaires à une dose supérieure à la dose recommandée.
Dose recommandée pour les enfants de un an et plus:
- Les enfants commencent à une dose totale de 10 mg / kg par jour, qui doit être divisée en deux doses égales qui doivent être prises à 12 heures d'intervalle. Lorsque vous commencez le traitement, votre dose quotidienne totale sera augmentée tous les deux jours de 10 mg / kg par jour.
- La dose quotidienne totale maximale recommandée pour les enfants est de 45 mg / kg par jour ou de 3 200 mg par jour (selon la plus faible des deux).
Dose recommandée pour les adultes:
- Les adultes commencent à prendre le rufinamide à une dose totale comprise entre 400 et 800 mg par jour, qui doit être divisée en deux doses quotidiennes égales à 12 heures d'intervalle. Tous les deux jours, la dose quotidienne totale est augmentée de 400 à 800 mg.
- La dose quotidienne totale maximale recommandée est de 3 200 mg par jour.
N'oubliez pas que les antiépileptiques tels que le rufinamide doivent être pris à des intervalles régulièrement espacés pour maintenir votre taux sanguin stable. C'est le moyen le plus efficace de prévenir les crises. Prenez votre médicament à la même heure chaque jour et espérez les doses toutes les 12 heures.
Assurez-vous de discuter d'un plan avec votre médecin concernant ce que vous devez faire si vous oubliez une dose de votre rufinamide (ou de l'un de vos autres antiépileptiques).
Modifications
Le fabricant de Banzel recommande de modifier la dose de médicament dans certaines circonstances.
Depakote: Si vous prenez Depakote (valproate), votre médecin pourra vous prescrire une dose inférieure à la dose standard de rufinamide. Lors de la prise de rufinamide avec du valproate, le fabricant recommande une dose de 10 mg / kg inférieure par jour pour les enfants et une dose inférieure de 400 mg par jour pour les adultes.
DialyseSi vous ou votre enfant êtes sous dialyse pour insuffisance rénale, vous devrez peut-être ajuster la dose du médicament, car l'effet du rufinamide peut être réduit en raison de la dialyse.
Insuffisance hépatique: Si vous souffrez d'insuffisance hépatique, ce médicament n'est pas recommandé. Cependant, si vous souffrez d'insuffisance hépatique et que vous devez absolument prendre du rufinamide pour prévenir vos convulsions, votre médecin peut vous prescrire une dose inférieure à la dose standard pour éviter toute toxicité.
Comment emporter et stocker
Vous devez prendre le rufinamide avec de la nourriture. Le comprimé est sécable de manière à pouvoir être coupé en deux. Vous ou votre enfant pouvez avaler un comprimé entier, le couper en deux ou le prendre écrasé.
Si vous utilisez la suspension buvable, vous devez agiter le flacon avant chaque utilisation. La forme orale est livrée avec une seringue doseuse et un adaptateur. Assurez-vous de demander des instructions détaillées lorsque vous récupérez vos médicaments à la pharmacie afin de pouvoir apprendre en toute confiance comment utiliser correctement la seringue et l'adaptateur.
Surmonter vos craintes d'auto-injectionLes comprimés doivent être protégés de l'humidité et vous devez replacer solidement le capuchon après l'avoir ouvert. La bouteille doit être conservée à une température de 77 F (25 C). Si vous devez emporter le médicament avec vous pour une courte sortie, le fabricant dit qu'il est prudent de le prendre à une température de 59 à 86 F (15 à 30 C).
La suspension buvable est livrée dans un récipient avec un capuchon et un adaptateur qui se remettent en place après utilisation. Assurez-vous de bien replacer le capuchon après avoir utilisé le médicament. Le liquide, comme les comprimés, doit être conservé à une température de 77 F (25 C). Si vous devez retirer le médicament, il est sécuritaire de l'avoir à une température de 59 à 86 F (15 à 30 C).
Effets secondaires
Le rufinamide peut provoquer des effets secondaires. Comme pour tous les médicaments, vous et votre médecin devez peser les avantages et les inconvénients de l'utilisation du rufinamide. N'oubliez pas qu'il est souvent difficile de prédire comment vous réagirez à un médicament avant de commencer à le prendre.
Vous pouvez ne ressentir aucun effet secondaire, vous pouvez ressentir des effets secondaires légers et tolérables, ou les effets secondaires peuvent être très problématiques pour vous.
Commun
Les effets indésirables les plus courants pouvant survenir lors de la prise de rufinamide sont les maux de tête, les étourdissements, la fatigue, la somnolence (fatigue intense et difficulté à se concentrer) et les nausées.
Sévère
Le rufinamide a également été associé à des réactions sévères, bien que ces effets indésirables graves ne soient pas courants.
Les effets secondaires graves du rufinamide comprennent:
- Comportement suicidaire et idées suicidaires (penser ou planifier un suicide)
- Problèmes de coordination
- Difficulté à marcher
- Raccourcissement QT
- Hypersensibilité multi-organes / réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
- Leucopénie (réduction du nombre de globules blancs)
Avertissements et interactions
Comme avec les autres antiépileptiques, il n'est pas prudent d'arrêter brusquement de prendre le rufinamide. L'arrêt soudain de ce médicament peut déclencher des effets de sevrage tels que des convulsions et un état de mal épileptique (une crise prolongée qui nécessite un traitement médical urgent).
Si vous devez arrêter le rufinamide, votre médecin pourra vous proposer un calendrier pour diminuer progressivement la dose. Et si vous ressentez des effets secondaires graves nécessitant l'arrêt brutal du médicament, votre médecin peut vous mettre immédiatement un autre DEA pour éviter les effets de sevrage.
Le syndrome de Lennox Gastaut provoque souvent une épilepsie réfractaire, qui est une épilepsie qui ne répond pas à de multiples approches de traitement, et les crises peuvent se poursuivre même lorsque plusieurs traitements antiépileptiques, y compris le rufinamide, sont utilisés.
Interactions médicamenteuses
Le rufinamide interagit avec plusieurs autres médicaments. Il diminue l'efficacité des contraceptifs hormonaux, il est donc conseillé aux femmes qui prennent du rufinamide d'utiliser une autre méthode de contraception si elles veulent éviter une grossesse.
Le rufinamide réduit la concentration de carbamazépine et de lamotrigine et augmente la concentration de phénobarbital et de phénytoïne.
La carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne et la primidone diminuent la concentration de rufinamide. Le valproate augmente la concentration de rufinamide.
Ces interactions médicamenteuses deviennent plus compliquées lorsqu'une personne prend plus de deux des AE qui interagissent avec le rufinamide.