Injection d'époétine alfa

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques
• Autres noms

prononcé comme (e poe 'e tin)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Tous les patients:

L'utilisation de l'injection d'époétine alfa augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les jambes, les poumons ou le cerveau ou de leur déplacement vers celles-ci. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral. Appelez votre médecin immédiatement ou demandez l'aide d'un médecin d'urgence si vous présentez l'un des symptômes suivants: douleur, sensibilité, rougeur, chaleur et / ou gonflement des jambes; fraîcheur ou pâleur dans un bras ou une jambe; essoufflement; toux qui ne disparaît pas ou qui apporte du sang; douleur de poitrine; difficulté soudaine à parler ou à comprendre le discours; confusion soudaine; faiblesse soudaine ou engourdissement d'un bras ou d'une jambe (en particulier d'un côté du corps) ou du visage; troubles soudains de la marche, vertiges, perte d'équilibre ou de coordination; ou évanouissement. Si vous êtes traité par hémodialyse (traitement pour éliminer les déchets dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), un caillot de sang peut se former dans votre accès vasculaire (endroit où le tube d'hémodialyse se connecte à votre corps). Dites à votre médecin si votre accès vasculaire ne fonctionne pas comme d'habitude.

Votre médecin ajustera votre dose d'injection d'époétine alfa de sorte que votre taux d'hémoglobine (quantité d'une protéine présente dans les globules rouges) soit suffisamment élevé pour ne pas nécessiter de transfusion de globules rouges (transfert des globules rouges d'une personne à une autre). corps de la personne pour traiter une anémie grave). Si vous recevez suffisamment d'époétine alfa pour augmenter votre taux d'hémoglobine à un niveau normal ou proche de la normale, vous courez un plus grand risque d'avoir un accident vasculaire cérébral ou de développer des problèmes cardiaques graves, voire mortels, y compris une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque. Appelez votre médecin immédiatement ou demandez l'aide d'un médecin d'urgence si vous présentez l'un des symptômes suivants: douleur à la poitrine, pression, serrement ou serrement; essoufflement; nausée, sensation de tête légère, transpiration et autres signes précoces de crise cardiaque; inconfort ou douleur dans les bras, les épaules, le cou, la mâchoire ou le dos; ou gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'époétine alfa. Votre médecin peut diminuer votre dose ou vous demander de cesser l'utilisation de l'injection d'époétine alfa pendant un certain temps si les tests montrent que vous présentez un risque élevé d'effets secondaires de l'injection d'époétine alfa. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection d'époétine alfa et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de l’époétine alfa en injection.

Des patients atteints du cancer:

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de certains cancers ayant reçu une injection d'époétine alfa sont décédées plus tôt ou ont présenté une croissance tumorale, un retour de leur cancer ou un cancer se propageant plus tôt que les personnes n'ayant pas reçu le médicament. Si vous avez un cancer, vous devriez recevoir la dose d'injection d'époétine alfa la plus faible possible. Vous ne devriez recevoir une injection d'époétine alfa pour traiter l'anémie provoquée par une chimiothérapie que si votre chimiothérapie doit durer au moins 2 mois après le début de votre traitement par injection d'époétine alfa et s'il n'y a pas de chance que votre cancer soit guéri. Le traitement par injection d'époétine alfa doit être interrompu à la fin de votre chimiothérapie.

Un programme appelé Programme de cancérologie APPRISE de l'ESA a été mis en place afin de réduire les risques liés à l'utilisation de l'injection d'époétine alfa pour traiter l'anémie provoquée par la chimiothérapie. Votre médecin devra suivre une formation et s'inscrire à ce programme avant de pouvoir recevoir une injection d'époétine alfa. Dans le cadre du programme, vous recevrez des informations écrites sur les risques liés à l'utilisation de l'injection d'époétine alfa et vous devrez signer un formulaire avant de recevoir le médicament pour indiquer que votre médecin a discuté des risques liés à l'injection d'époétine alfa avec vous. Votre médecin vous donnera plus d'informations sur le programme et répondra à toutes vos questions sur le programme et votre traitement par injection d'époétine alfa.

Patients chirurgicaux:

Vous pourriez recevoir une injection d’époétine alfa pour réduire le risque de développer une anémie et d’exiger une transfusion sanguine à la suite d’une perte de sang au cours de la chirurgie. Cependant, recevoir une injection d'époétine alfa avant et après la chirurgie peut augmenter le risque de développer un caillot sanguin dangereux pendant ou après la chirurgie. Votre médecin vous prescrira probablement des médicaments pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Epoetin alfa injectable est utilisé pour traiter l’anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale) chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale chronique (affection dans laquelle les reins cessent de fonctionner lentement et de façon permanente au cours d’une période donnée). Epoetin alfa est également utilisé pour traiter l’anémie provoquée par la chimiothérapie chez les personnes présentant certains types de cancer ou provoqué par la zidovudine (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), un médicament utilisé pour traiter le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). L'injection d'époétine alfa est également utilisée avant et après certains types d'opérations chirurgicales pour réduire le risque que des transfusions sanguines (transfert du sang d'une personne dans le corps d'une autre personne) soient nécessaires en raison d'une perte de sang au cours de l'opération. L’injection d’époétine alfa ne doit pas être utilisé pour réduire le risque de transfusion chez les patients opérés du cœur ou des vaisseaux sanguins. Epoetin alfa injection ne doit pas non plus être utilisé pour traiter les personnes qui sont capables et désireuses de donner du sang avant la chirurgie, afin que ce sang puisse être remplacé dans leur corps pendant ou après la chirurgie. L'injection d'époétine alfa ne peut pas être utilisée à la place d'une transfusion de globules rouges pour traiter l'anémie sévère et il n'a pas été démontré qu'elle améliorait la fatigue ou le mal-être qui pourrait être causé par l'anémie. L'époétine alfa appartient à une classe de médicaments appelés agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). Il agit en faisant en sorte que la moelle osseuse (tissus mous à l'intérieur des os où le sang est produit) produise davantage de globules rouges.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection d'époétine alfa se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (juste sous la peau) ou par voie intraveineuse (dans une veine). Il est généralement injecté une à trois fois par semaine. Lorsque l'injection d'époétine alfa est utilisée pour réduire le risque de nécessiter des transfusions sanguines du fait de la chirurgie, elle est parfois injectée une fois par jour pendant 10 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et 4 jours après la chirurgie. L'injection d'époétine alfa est parfois injectée une fois par semaine, 3 semaines avant l'intervention et le jour de l'opération. Pour vous aider à vous rappeler d'utiliser l'injection d'époétine alfa, marquez un calendrier pour garder une trace de quand vous devez recevoir une dose. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection d'époétine alfa exactement comme indiqué.N'utilisez pas plus ou moins de celui-ci ou utilisez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin vous prescrira une faible dose d'injection d'époétine alfa et ajustera votre dose en fonction des résultats de votre laboratoire et de l'état de vos sens, généralement pas plus d'une fois par mois. Votre médecin peut également vous dire de cesser d'utiliser l'injection d'époétine alfa pendant un certain temps. Suivez attentivement ces instructions.

L'injection d'époétine alfa vous aidera à contrôler votre anémie seulement tant que vous continuerez à l'utiliser. Cela peut prendre de 2 à 6 semaines ou plus avant que vous ne ressentiez tous les avantages de l'injection d'époétine alfa. N'arrêtez pas d'utiliser l'époétine alfa sans consulter votre médecin.

Un médecin ou une infirmière peut vous administrer des injections d’époétine alfa ou votre médecin peut décider de vous injecter vous-même ou d’inviter un ami ou un membre de la famille à vous administrer les injections.Vous et la personne qui administrera les injections devez lire le informations du fabricant pour le patient qui vient avec l'injection d'époétine alfa avant de l'utiliser pour la première fois à la maison. Demandez à votre médecin de vous montrer, à vous ou à la personne qui va injecter le médicament, comment l’injecter.

Si vous utilisez l'injection d'époétine alfa à la maison, vous devrez utiliser des seringues et des aiguilles à usage unique pour injecter vos médicaments. Votre médecin ou votre pharmacien vous dira quel type de seringue vous devriez utiliser. N'utilisez aucun autre type de seringue, car vous risquez de ne pas recevoir la quantité de médicament appropriée. Gardez toujours une seringue et une aiguille de rechange sous la main.

L'injection d'époétine alfa se présente en flacons multidoses et en flacons à usage unique. Les flacons multidoses contiennent de l'alcool benzylique, un conservateur qui peut être nocif pour les bébés. Par conséquent, l'injection d'époétine alfa dans des flacons multidoses ne peut pas être utilisée pour traiter les femmes enceintes ou qui allaitent. Les flacons à usage unique ne contiennent pas d'alcool benzylique et peuvent être utilisés pour traiter les femmes enceintes ou allaitantes et les bébés, mais ils ne peuvent être utilisés qu'une seule fois. Ne pas faire passer une aiguille plus d’une fois dans le bouchon en caoutchouc du flacon à usage unique. Jetez le flacon à usage unique après l'avoir utilisé pendant une dose, même s'il n'est pas vide.

Ne secouez pas l'injection d'époétine alfa. Si vous secouez le médicament, il peut sembler mousseux et ne doit pas être utilisé.

Toujours injecter l'époétine alfa dans sa propre seringue; ne le mélangez jamais avec un autre médicament.

Vous pouvez injecter de l'époétine alfa juste sous la peau n'importe où sur la partie externe du bras, au milieu de la partie antérieure des cuisses, sur le ventre (à l'exception d'une zone de 5 cm autour du nombril) ou externe. zone des fesses. N'injectez pas d'époétine alfa dans un endroit sensible, rouge, meurtri, dur, présentant des cicatrices ou des vergetures. Choisissez un nouvel endroit chaque fois que vous injectez de l'époétine alfa selon les directives de votre médecin. Notez la date, l'heure, la dose d'injection d'époétine alfa et l'endroit où vous avez injecté votre dose dans un registre.

Si vous êtes traité par dialyse (traitement pour éliminer les déchets dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas), votre médecin peut vous demander d'injecter le médicament dans votre port d'accès veineux. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon d’injecter vos médicaments.

Regardez toujours la solution d’époétine alfa avant de l’injecter. Assurez-vous que le flacon est étiqueté avec le nom et le dosage correct du médicament et une date de péremption non dépassée. Vérifiez également que la solution est claire et incolore et qu'elle ne contient pas de grumeaux, de flocons ou de particules. En cas de problème avec votre médicament, appelez votre pharmacien et ne l'injectez pas.

N'utilisez pas de seringues à usage unique plus d'une fois. Jetez les seringues usagées dans un récipient résistant aux perforations. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment éliminer ce récipient résistant aux perforations.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d'autres utilisations. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament dans votre cas.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant d'utiliser l'injection d'époétine alfa,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'époétine alfa, à la darbépoétine alfa (Aranesp), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection d'époétine alfa. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle et si vous avez déjà eu une aplasie érythrocytaire pure (PRCA; un type d'anémie sévère pouvant survenir après un traitement avec un ASE tel que l'injection de darbepoetin alfa ou d'époétine alfa). Votre médecin peut vous dire de ne pas utiliser l'injection d'époétine alfa.
• Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des crises. Si vous utilisez une injection d'époétine alfa pour traiter l'anémie provoquée par une maladie rénale chronique, informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l'injection d'époétine alfa, appelez votre médecin.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'injection d'époétine alfa.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Votre médecin peut vous prescrire un régime alimentaire spécial pour vous aider à contrôler votre pression artérielle et à augmenter votre taux de fer afin que l'injection d'époétine alfa puisse fonctionner aussi bien que possible. Suivez attentivement ces instructions et demandez à votre médecin ou votre diététicien si vous avez des questions.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Appelez votre médecin pour savoir quoi faire si vous oubliez une dose d'injection d'époétine alfa. Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection d'époétine alfa peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• douleurs musculaires, douleurs articulaires ou musculaires
• la nausée
• vomissement
• indigestion
• perte de poids
• plaies dans la bouche
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• dépression
• rougeur, gonflement, douleur ou démangeaisons au point d'injection

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres ou des yeux
• respiration sifflante
• difficulté à respirer ou à avaler
• enrouement
• manque d'énergie
• vertiges
• évanouissement

L'injection d'époétine alfa peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur, mais ne le congelez pas. Une fois qu'un flacon a été sorti de son emballage, couvrez-le pour le protéger de la lumière ambiante jusqu'à ce que la dose soit administrée. Jetez un flacon multidose d’époétine alfa 21 jours après votre première utilisation.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin surveillera souvent votre tension artérielle au cours de votre traitement par injection d'époétine alfa.

Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous utilisez l'injection d'époétine alfa.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Autres noms

• EPO
• Érythropoïétine Glycoforme Humain Alpha (Recombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Ce produit de marque n'est plus sur le marché. Des alternatives génériques peuvent être disponibles.