Clozapine

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (kloe 'za peen)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

La clozapine peut provoquer une grave maladie du sang. Votre médecin vous demandera certains tests de laboratoire avant de commencer votre traitement, pendant votre traitement et pendant au moins 4 semaines après votre traitement. Votre médecin vous demandera d’effectuer les tests de laboratoire une fois par semaine au début et d’autres moins souvent au fur et à mesure de la poursuite du traitement. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: fatigue extrême; la faiblesse; fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes de grippe ou d'infection; pertes vaginales inhabituelles ou des démangeaisons; plaies dans la bouche ou la gorge; plaies qui mettent longtemps à guérir; douleur ou sensation de brûlure en urinant; plaies ou douleur dans ou autour de votre région rectale; ou douleur abdominale.

En raison des risques associés à ce médicament, la clozapine n'est disponible que par le biais d'un programme de distribution restreinte spécial. Les fabricants de clozapine ont mis en place un programme visant à garantir que les personnes ne prennent pas de clozapine sans la surveillance nécessaire, appelée Programme d’évaluation des risques et des stratégies d’atténuation de la clozapine (REMS). Votre médecin et votre pharmacien doivent être inscrits au programme Clozapine REMS, et votre pharmacien ne vous dispensera pas vos médicaments s'il n'a pas reçu les résultats de vos analyses de sang. Demandez à votre médecin plus d’informations sur ce programme et sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

La clozapine peut provoquer des convulsions. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des crises. Ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines, ne nagez pas, ne montez pas tout en prenant de la clozapine, car si vous perdiez soudainement conscience, vous pourriez vous blesser ou blesser d’autres personnes.

La clozapine peut provoquer une myocardite (gonflement du muscle cardiaque potentiellement dangereux) ou une cardiomyopathie (muscle cardiaque hypertrophié ou épaissi empêchant le cœur de pomper le sang normalement). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: fatigue extrême; symptômes pseudo-grippaux; difficulté à respirer ou respiration rapide; fièvre; douleur de poitrine; ou rythme cardiaque rapide, irrégulier ou martelant.

La clozapine peut provoquer des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements lorsque vous vous levez, en particulier au début de votre prise ou lorsque votre dose est augmentée. Si vous avez ou avez eu une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque, un rythme cardiaque lent ou irrégulier ou si vous prenez des médicaments pour l'hypertension artérielle, parlez-en à votre médecin. Informez également votre médecin si vous présentez des vomissements sévères, une diarrhée ou des signes de déshydratation, ou si vous développez ces symptômes à un moment quelconque de votre traitement. Votre médecin vous administrera probablement une faible dose de clozapine et augmentera progressivement votre dose pour donner à votre corps le temps de s'adapter au médicament et de réduire les risques d'effets secondaires. Si vous ne prenez pas de clozapine pendant 2 jours ou plus, parlez-en à votre médecin. Votre médecin vous recommandera probablement de reprendre votre traitement avec une faible dose de clozapine.

Utilisation chez les personnes âgées:

Des études ont montré que les personnes âgées atteintes de démence (un trouble du cerveau qui affecte la capacité de se souvenir, de penser clairement, de communiquer et d'effectuer des activités quotidiennes et qui peuvent provoquer des changements d'humeur et de personnalité) qui prennent des antipsychotiques (médicaments contre la maladie mentale) telles que la clozapine avoir un risque accru de décès pendant le traitement.

La Food and Drug Administration (FDA) n’a pas approuvé la clozapine pour le traitement des problèmes de comportement des personnes âgées atteintes de démence. Parlez au médecin qui vous a prescrit la clozapine si vous, un membre de votre famille ou une personne qui vous est chère, êtes atteint de démence et prenez ce médicament. Pour plus d'informations, visitez le site Web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

La clozapine est utilisée pour traiter les symptômes de la schizophrénie (une maladie mentale à l'origine de troubles de la pensée ou d'anomalie, d'une perte d'intérêt pour la vie et d'émotions fortes ou inappropriées) chez les patients qui n'ont pas été soignés par d'autres médicaments ou qui ont essayé de se suicider sont susceptibles d'essayer de se tuer ou de se faire du mal à nouveau. La clozapine appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques atypiques. Il agit en modifiant l'activité de certaines substances naturelles dans le cerveau.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La clozapine se présente sous forme de comprimé, de comprimé à dissolution orale (comprimé qui se dissout rapidement dans la bouche) et de suspension buvable (liquide) à prendre par la bouche. Il est généralement pris une ou deux fois par jour. Prenez la clozapine à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez la clozapine exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

N'essayez pas de pousser le comprimé à dissolution orale dans l'emballage en aluminium. Utilisez plutôt des mains sèches pour retirer la feuille. Sortez immédiatement le comprimé et placez-le sur votre langue. Le comprimé se dissout rapidement et peut être avalé avec de la salive. Aucune eau n'est nécessaire pour avaler les comprimés en voie de désagrégation.

Pour mesurer la suspension orale de clozapine, procédez comme suit:

1. Assurez-vous que le bouchon est bien serré sur le récipient de suspension buvable en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite). Agitez la bouteille de haut en bas pendant 10 secondes avant utilisation.
2. Retirez le capuchon de la bouteille en appuyant dessus, puis tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). La première fois que vous ouvrez une nouvelle bouteille, poussez l'adaptateur dans la bouteille jusqu'à ce que le haut de l'adaptateur soit aligné avec le haut de la bouteille.
3. Si votre dose est inférieure ou égale à 1 mL, utilisez une seringue plus petite (1 mL). Si votre dose est supérieure à 1 mL, utilisez la plus grosse seringue (9 mL).
4. Remplir la seringue pour administration orale avec de l’air en tirant le piston vers l’arrière. Ensuite, insérez l'embout ouvert de la seringue pour administration orale dans l'adaptateur. Poussez tout l'air de la seringue pour administration orale dans le flacon en appuyant sur le piston.
5. Tout en maintenant la seringue pour administration orale en place, retournez doucement le flacon. Tirez une partie du médicament du flacon dans la seringue pour administration orale en tirant sur le piston. Veillez à ne pas tirer complètement le piston.
6. Vous verrez une petite quantité d’air près de la fin du piston dans la seringue pour administration orale. Appuyez sur le piston pour que le médicament retourne dans la bouteille et que l'air disparaisse. Tirez sur le piston pour attirer votre dose de médicament correcte dans la seringue pour administration orale.
7. Tout en maintenant la seringue pour administration orale dans le flacon, tournez délicatement le flacon vers le haut pour que la seringue soit sur le dessus. Retirez la seringue pour administration orale de l'adaptateur pour goulot de bouteille sans appuyer sur le piston. Prenez le médicament juste après l'avoir tiré dans la seringue pour administration orale. Ne préparez pas une dose et ne la stockez pas dans la seringue pour une utilisation ultérieure.
8. Placez la pointe ouverte de la seringue pour administration orale sur un côté de votre bouche. Fermez bien vos lèvres autour de la seringue pour administration orale et appuyez doucement sur le piston pendant que le liquide pénètre dans votre bouche. Avalez le médicament lentement dans la bouche.
9. Laissez l'adaptateur dans la bouteille. Remettez le bouchon sur la bouteille et tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) pour le serrer.
10. Rincez la seringue pour administration orale avec de l’eau chaude du robinet après chaque utilisation. Remplissez une tasse d’eau et placez le bout de la seringue pour administration orale dans l’eau de la tasse. Tirez sur le piston et aspirez l’eau dans la seringue pour administration orale. Appuyez sur le piston pour injecter l'eau dans un évier ou un récipient séparé jusqu'à ce que la seringue pour administration orale soit propre. Laisser la seringue pour administration orale sécher à l'air et éliminer tout résidu d'eau de rinçage.

La clozapine contrôle la schizophrénie mais ne la guérit pas. Plusieurs semaines ou plus peuvent s'écouler avant que vous ressentiez tous les avantages de la clozapine. Continuez à prendre de la clozapine même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre la clozapine sans en avoir parlé à votre médecin. Votre médecin voudra probablement diminuer votre dose progressivement.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament ne doit pas être prescrit pour d'autres usages; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre la clozapine,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la clozapine, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés de clozapine. Demandez à votre pharmacien pour une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: antihistaminiques; la cimétidine (Tagamet); des antibiotiques tels que la ciprofloxacine (Cipro) et l'érythromycine (E.E.S., E-Mycin, autres); le bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, à Contrave); escitalopram (Lexapro); médicaments pour l'hypertension, la maladie mentale ou la nausée; médicaments pour le rythme cardiaque irrégulier tels que l'encainide, le flécaïnide, la propafénone (Rythmol) et la quinidine (in Nuedexta); contraceptifs oraux; les médicaments pour les convulsions tels que la carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril, autres) ou la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); les sédatifs; les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la duloxétine (Cymbalta), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra, autres), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) et la sertraline (Zoloft); somnifères; la terbinafine (Lamisil); et des tranquillisants. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
• en plus de l’état mentionné dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un intervalle QT prolongé (un problème cardiaque rare pouvant provoquer un rythme cardiaque irrégulier, des évanouissements ou une mort subite); ou si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre système urinaire ou votre prostate (une glande reproductrice masculine); dyslipidémie (taux de cholestérol élevé); iléus paralytique (condition dans laquelle la nourriture ne peut pas se déplacer dans l'intestin); glaucome; pression artérielle élevée ou basse; difficulté à garder son équilibre; ou une maladie cardiaque, rénale, pulmonaire ou hépatique; ou si vous ou un membre de votre famille souffrez ou avez déjà souffert de diabète. Dites également à votre médecin si vous avez déjà dû arrêter de prendre un médicament pour maladie mentale en raison d'effets secondaires graves.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, en particulier si vous êtes dans les derniers mois de votre grossesse, ou si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en prenant de la clozapine, appelez votre médecin. La clozapine peut causer des problèmes chez les nouveau-nés après l'accouchement si elle est prise au cours des derniers mois de la grossesse.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez de la clozapine.
• vous devriez savoir que l'alcool peut aggraver la somnolence causée par ce médicament.
• informez votre médecin si vous utilisez des produits du tabac. Le tabagisme peut diminuer l'efficacité de ce médicament.
• sachez que vous pouvez présenter une hyperglycémie (augmentation de votre taux de sucre dans le sang) pendant que vous prenez ce médicament, même si vous n'avez pas déjà de diabète. Si vous êtes atteint de schizophrénie, vous êtes plus susceptible de développer un diabète que les personnes non atteintes de schizophrénie et la prise de clozapine ou de médicaments similaires peut augmenter ce risque. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez la clozapine: soif extrême, mictions fréquentes, faim extrême, vision floue ou faiblesse. Il est très important d'appeler votre médecin dès que vous présentez l'un de ces symptômes, car une glycémie élevée peut provoquer une affection grave appelée acidocétose. L'acidocétose peut mettre la vie en danger si elle n'est pas traitée à un stade précoce. Les symptômes de l'acidocétose comprennent: bouche sèche, nausées et vomissements, essoufflement, souffle qui sent le fruité et conscience diminuée.
• Si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU, maladie héréditaire dans laquelle un régime alimentaire spécial doit être suivi pour prévenir le retard mental), sachez que les comprimés à dissolution orale contiennent de l'aspartame sous forme de phénylalanine.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Discutez avec votre médecin de la consommation de boissons contenant de la caféine pendant que vous prenez ce médicament.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous oubliez de prendre la clozapine pendant plus de 2 jours, appelez votre médecin avant de prendre tout autre médicament. Votre médecin voudra peut-être recommencer à prendre votre médicament à une dose plus faible.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

La clozapine peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• somnolence
• étourdissements, instabilité ou difficulté à garder l'équilibre
• salivation accrue
• constipation
• bouche sèche
• agitation
• mal de tête

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou ceux énumérés dans les sections MISES EN GARDE IMPORTANTES ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement:

• serrer la main que vous ne pouvez pas contrôler
• les saisies
• évanouissement
• chute
• difficulté à uriner ou perte de contrôle de la vessie
• confusion
• changements de vision
• tremblement
• raideur musculaire sévère
• transpiration
• confusion
• changements de comportement
• saignements inhabituels ou des ecchymoses
• perte d'appétit
• maux d'estomac
• jaunissement de la peau ou des yeux
• douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
• manque d'énergie

La clozapine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante, à l'abri de la lumière, de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain). Ne pas réfrigérer ou congeler la suspension orale.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• vertiges
• évanouissement
• respiration lente
• changement de rythme cardiaque
• perte de conscience

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à la clozapine.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®